Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spójność metody wykrywania PD-L1 między przeciwciałami monoklonalnymi E1L3N i 22C3 u pacjentów z NSCLC (CONFIDENCE)

20 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Spójność immunohistochemicznych testów wykrywających z użyciem przeciwciał monoklonalnych E1L3N i 22C3 do wykrywania ekspresji PD-L1 u pacjentów z NSCLC: prospektywne badanie PEWNOŚĆ

Oceniono korelację między jakościowymi wynikami testu odczynnika przeciwciał Xiamen Aide PD-L1 (immunohistochemia) a skutecznością terapii jednoskładnikowej Keytruda, a dane badawcze są wykorzystywane do wsparcia rejestracji i wprowadzania do obrotu odczynnika do oceny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy wcześniej otrzymywali monoterapię K

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥18, zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony badaniem histopatologicznym i otrzymywali w przeszłości monoterapię lekami K, informacje o wizycie ponownych są kompletne, z możliwymi do prześledzenia informacjami, takimi jak badania obrazowe guza przed i po leczeniu oraz wyleczenie efekt można ocenić;
  2. Możliwość dostarczenia próbek FFPE o okresie przechowywania 4 lata: 6 plastrów ciągłych plastrów o grubości 3-5 μm

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologiczna ocena próbki tkanki wykazała zbyt małą liczbę komórek nowotworowych (całkowita liczba komórek nowotworowych <100);
  2. Monoterapia lekami K to terapia neoadjuwantowa lub terapia adjuwantowa;
  3. Inne sytuacje, które według badacza nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsystencja
Ramy czasowe: Sierpień 2018 - wrzesień 2021
zgodność ekspresji PD-L1 między przeciwciałami monoklonalnymi E1L3N i 22C3
Sierpień 2018 - wrzesień 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Sierpień 2018 - wrzesień 2021
Czas przeżycia bez progresji
Sierpień 2018 - wrzesień 2021
ORR
Ramy czasowe: Sierpień 2018 - wrzesień 2021
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Sierpień 2018 - wrzesień 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONFIDENCE (Alias Study Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj