Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence metody detekce PD-L1 mezi monoklonálními protilátkami E1L3N a 22C3 u pacientů s NSCLC (CONFIDENCE)

20. listopadu 2021 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Konzistence imunohistochemických detekčních testů s použitím monoklonálních protilátek E1L3N a 22C3 pro detekci exprese PD-L1 u pacientů s NSCLC: prospektivní studie CONFIDENCE

Byla vyhodnocena korelace mezi kvalitativními výsledky testů reagencie protilátek Xiamen Aide PD-L1 (imunohistochemie) a účinností jednočinné terapie Keytruda a data z výzkumu se používají k podpoře registrace a marketingu hodnotícího činidla

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dříve podstoupili terapii K v monoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18, pokročilý nemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií a v minulosti jste podstoupili monoterapii K-lékem, informace o zpětné návštěvě jsou úplné, s sledovatelnými informacemi, jako jsou vyšetření nádoru před a po léčbě a léčebné účinek lze posoudit;
  2. Schopnost poskytnout vzorky FFPE se skladovatelností 4 roky: 6 plátků souvislých plátků o tloušťce 3-5μm

Kritéria vyloučení:

  1. Patologické hodnocení vzorku tkáně má příliš málo nádorových buněk (celkový počet nádorových buněk <100);
  2. Monoterapie K-lékem je neoadjuvantní terapie nebo adjuvantní terapie;
  3. Jiné situace, o kterých se zkoušející domnívá, že nejsou vhodné pro účast v této klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence
Časové okno: Srpen 2018 – září 2021
konzistenci exprese PD-L1 mezi monoklonálními protilátkami E1L3N a 22C3
Srpen 2018 – září 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Srpen 2018 – září 2021
Doba přežití bez progrese
Srpen 2018 – září 2021
ORR
Časové okno: Srpen 2018 – září 2021
Míra objektivní odezvy
Srpen 2018 – září 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONFIDENCE (Alias Study Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit