Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consistentie van PD-L1-detectiemethode tussen E1L3N- en 22C3-monoklonale antilichamen bij NSCLC-patiënten (CONFIDENCE)

20 november 2021 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Consistentie van immunohistochemische detectieassays met behulp van E1L3N- en 22C3-monoklonale antilichamen voor detectie van PD-L1-expressie bij NSCLC-patiënten: een prospectieve CONFIDENCE-studie

Evalueerde de correlatie tussen de kwalitatieve testresultaten van Xiamen Aide PD-L1 antilichaamreagens (immunohistochemie) en de werkzaamheid van Keytruda single-agent therapie, en de onderzoeksgegevens worden gebruikt ter ondersteuning van de registratie en marketing van het beoordelingsreagens

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker die eerder monotherapie K hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18, niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium bevestigd door histopathologie, en in het verleden K-drug monotherapie hebben gekregen, de informatie over het nabezoek is volledig, met traceerbare informatie zoals beeldvormingsonderzoeken van de tumor voor en na de behandeling, en de curatieve effect kan worden beoordeeld;
  2. In staat om FFPE-monsters te leveren met een houdbaarheid van 4 jaar: 6 plakjes doorlopende plakjes met een dikte van 3-5μm

Uitsluitingscriteria:

  1. Pathologische evaluatie van het weefselmonster heeft te weinig tumorcellen (totaal aantal tumorcellen <100);
  2. K-drug monotherapie is neoadjuvante therapie of adjuvante therapie;
  3. Andere situaties waarvan de onderzoeker denkt dat ze niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenhang
Tijdsspanne: Augustus 2018-september 2021
de consistentie van PD-L1-expressie tussen monoklonale antilichamen van E1L3N en 22C3
Augustus 2018-september 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Augustus 2018-september 2021
Progressievrije overlevingstijd
Augustus 2018-september 2021
ORR
Tijdsspanne: Augustus 2018-september 2021
Objectief responspercentage
Augustus 2018-september 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CONFIDENCE (Alias Study Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren