비소세포폐암 환자에서 E1L3N과 22C3 단클론 항체 간의 PD-L1 검출 방법의 일관성 (CONFIDENCE)
2021년 11월 20일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
NSCLC 환자에서 PD-L1 발현 검출을 위한 E1L3N 및 22C3 단클론 항체를 사용한 면역조직화학적 검출 분석의 일관성: 전향적 신뢰 연구
Xiamen Aide PD-L1 항체시약의 정성적 시험결과(면역조직화학)와 키트루다 단일제 요법의 효능과의 상관관계를 평가하여 평가시약의 등록 및 시판 지원에 연구자료 활용
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 단일제 K 요법을 받은 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 조직병리학적으로 확인된 진행성 비소세포폐암으로 과거 K약물 단독요법을 받은 적이 있는 자, 재방문 정보가 완전하고, 치료 전후 종양 영상 검사, 완치 여부 등 추적 가능한 정보 포함 효과를 판단할 수 있습니다.
- 4년의 저장 수명을 가진 FFPE 샘플 제공 가능: 두께 3-5μm의 연속 슬라이스 6개
제외 기준:
- 조직 샘플의 병리학적 평가에 종양 세포가 너무 적습니다(종양 세포의 총 수 <100).
- K-drug 단일 요법은 신 보조 요법 또는 보조 요법입니다.
- 연구자가 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성
기간: 2018년 8월 - 2021년 9월
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E1L3N과 22C3의 단클론 항체 간의 PD-L1 발현 일관성
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2018년 8월 - 2021년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 2018년 8월 - 2021년 9월
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무진행 생존 시간
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2018년 8월 - 2021년 9월
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ORR
기간: 2018년 8월 - 2021년 9월
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객관적 응답률
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2018년 8월 - 2021년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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