股関節形成術における SAGITTA EVL R ステムの安全性と性能の評価

全股関節形成術は、股関節疾患（原発性または続発性変形性関節症、骨壊死など）および大腿骨頸部骨折の好ましい治療法です。 主な外科的アプローチを検討する際に報告される再置換の危険因子。 オランダの関節形成術登録からの研究によると、半関節形成術 (HA) の再置換率は術後 1 年で 1.6%、5 年で 2.5% でした。 人工股関節全置換術（THA）の場合、術後1年目で2.4%、5年目で4.3%でした。 分析の結果、半関節形成術の危険因子は、男性、80歳未満の年齢（性別に関係なく）、後外側アプローチおよびセメントなし固定であることが示された。 HAT の危険因子はまったく同じでしたが、喫煙も関与していることがわかりました。 再置換の危険因子としての年齢は、骨折後最初の 1 年間は危険ではありませんが、その後の数年間は危険になることに注意する必要があります。

医療機器に関する指令 (93/42 / EEC [M5]) および医療機器に関する将来の規制 (EU) (2017/745) への準拠を維持するために、SERF は市販後の臨床フォローアップを設置しました ( PMCF）。 この PMCF 研究は、Sagitta EVL-R ステムの性能、安全性、ベネフィット/リスク比に関する知識を向上させ、この臨床評価を通じて患者ケア戦略をモニタリングすることを目的としています。 この患者コホートでは、重要な臨床結果と安全性を確認する必要があります。 このコホートはポワティエ大学病院の特定のケア戦略を反映していることに注意することが重要です。 したがって、戦略は病院や国によって異なる可能性があります。