SAGITTA EVL R -varsien turvallisuuden ja suorituskyvyn arviointi lonkkanivelleikkauksissa

Lonkkanivelleikkaus on ensisijainen hoito lonkkasairauksien (esim. primaarinen tai sekundaarinen nivelrikko, osteonekroosi) ja reisiluun kaulan murtumien hoidossa. Tarkista riskitekijät, jotka on raportoitu, kun harkitaan tärkeimpiä kirurgisia lähestymistapoja. Tutkimuksessa Hollannin artroplastiarekisteristä havaittiin, että hemiartroplastian (HA) korjausaste oli 1,6 % 1 vuoden kohdalla ja 2,5 % 5 vuoden kuluttua leikkauksesta. Lonkkaproteesin (THA) kohdalla luku oli 2,4 % 1 ja 4,3 % 5 vuoden kuluttua leikkauksesta. Analyysi osoittaa, että hemiartroplastian riskitekijöitä olivat miessukupuoli, alle 80-vuotias (sukupuolesta riippumatta), posterolateraalinen lähestymistapa ja sementoimaton kiinnitys. HATin riskitekijät olivat täsmälleen samat, mutta he havaitsivat, että myös tupakoinnilla oli merkitystä. On huomioitava, että ikä muutosten riskitekijänä ei ole riski ensimmäisenä murtuman jälkeisenä vuotena, vaan siitä tulee riski seuraavina vuosina.

Säilyttääkseen lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin (93/42 / ETY [M5]) ja tulevan lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) (2017/745) noudattamisen, SERF on perustanut markkinoille saattamisen jälkeistä kliinistä seurantaa ( PMCF). Tämän PMCF-tutkimuksen tavoitteena on parantaa Sagitta EVL-R -varren suorituskykyyn, turvallisuuteen ja hyöty-riskisuhteeseen liittyvää tietämystä ja seurata potilaan hoitostrategiaa tämän kliinisen arvioinnin avulla. Merkittävät kliiniset tulokset ja turvallisuus on vahvistettava tällä potilasryhmällä. On tärkeää huomata, että tämä kohortti kuvastaa Poitiersin yliopistollisen sairaalan erityistä hoitostrategiaa. Siksi strategia voisi olla erilainen sairaaloiden ja maiden välillä.