De Novo 小児同種移植肝臓および腎臓移植レシピエントにおける Modigraf® ベースの免疫抑制レジメンの安全性と有効性を評価するための研究

包含基準:

• 参加者の両親またはその法定代理人、および該当する場合、参加者は、スクリーニングの1か月前から研究の終わりまで、現在の研究に参加している間、別の介入研究に参加しないことに同意します。

除外基準:

• -参加者は以前に別の臓器移植を受けました。
• -参加者は、パネル反応性抗体（PRA）として定義される高い免疫学的リスクを持っています 過去6か月のスコア> 50％（腎臓移植レシピエントにのみ適用）。
• -30時間を超えるドナー腎臓の冷虚血時間（腎臓移植レシピエントにのみ適用）。
• -両側腎移植レシピエント（腎移植レシピエントにのみ該当）。
• 参加者は、ABO不適合のドナー臓器を受け取ります。
• -参加者は、移植前に血清クレアチニン≧230μmol/ L（≧2.6 mg / dL）を有すると定義される重大な腎臓障害を持っています（腎臓移植レシピエントには適用されません）。
• -参加者は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/または総ビリルビン（TBL）レベルが移植前の正常範囲の上限値の3倍上昇していると定義される重大な肝疾患を持っています（肝移植には適用されません）受信者）。
• -過去5年以内に悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴がある参加者。
• -参加者は、重度の制御されていない全身感染および/または重度の下痢、嘔吐、タクロリムスの吸収に影響を与える可能性のある活動的な上部消化管障害、または活動的な消化性潰瘍を持っています。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはB型肝炎ウイルス（HBV）陽性であることがわかっているレシピエントまたはドナー。
• -参加者は、移植以外の適応症に対して全身免疫抑制薬を必要とします。
• -このプロトコルで禁止されている薬物または物質を服用または治療する必要がある参加者。
• -ステロイド、マクロライド系抗生物質、バシリキシマブ、またはタクロリムスに対する既知のアレルギーまたは不耐性。
• -重度の原疾患/合併症/全身状態が悪い参加者は、この研究への参加に適していない可能性があります。
• -参加者は現在別の臨床試験に参加しており、および/またはスクリーニング前の1か月以内に他の治験薬を服用しています。
• -参加者は、プロトコルで予定されている訪問に応じる可能性が低い.