集中治療室での心臓手術後の患者の不安に対する音楽とリラックスできる光の組み合わせ (RéaRelax)
集中治療室での心臓手術後の患者の不安に対する音楽とリラックスできる光の組み合わせの影響：ランダム化されたパイロット研究。
心臓手術は簡単ではありません。 冠状動脈バイパス移植、弁置換術または形成術、大動脈解離など、特定の適応症で胸郭を開く必要があります。 これらの異なる手順は、術前と術後の両方で患者に不安を引き起こし、その影響は回復プロセスと一般的な健康に有害である可能性があります. 術後直後の蘇生環境によって上昇することがあります。 この環境は、せん妄の発症にも有利です。 この環境は、薬を使わず安価な方法で改善することができます。 実際、患者の安全とケアの効率を尊重しながらICUでの滞在を改善することで、せん妄の出現と同様に不安を軽減することができます. ヘルスケアにおける音楽の有効性に関する研究が実施されており、不安や痛みに良い影響を与えています。
提案された研究は、手術の翌日からの蘇生部門に適応したリラクゼーションモーメントの実装を評価することを目的としています。 それらは、聴覚 (患者が選択したリラックスできる音楽が再生されます) や視覚 (マルチエフェクト ライト プロジェクターと気泡柱が配置されます) など、その時点で利用可能でアクセス可能な感覚を対象としています。 最適なレベルの安全性を維持しながら、環境ストレス要因を最小限に抑えます。
主な目的は、心臓胸部および血管外科（CCTV）蘇生ユニットの心臓手術患者の最初のセッションの前後の不安を、通常の休憩セッションのグループと、ソフトな音楽と光を組み合わせた休憩セッションのグループとで比較することです。
二次的な目的は、さまざまな期間にわたる不安、患者の快適さ、術後せん妄の発生、患者の痛み、平均滞在時間 (LOS) の評価に基づいています。
これは、パイロット、比較、単一中心、無作為化、介入研究であり、2 つの並行グループでリスクと制約が最小限に抑えられています。 110 人の患者が 12 か月にわたって含まれます。実験グループでは、1 日 1 回、患者の蘇生室の環境を適応させることにより、ソフトな音楽と光を組み合わせたリラクゼーション セッションが提案されます。 コントロール グループには、通常の休憩セッションがあります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：GIRAULT Aurélie
- 電話番号：+33 05 49 44 36 52
- メール：aurelie.girault@chu-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス、86021
- 募集
- Réanimation cardio-thoracique
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コンタクト：
- GIRAULT Aurélie
- メール：aurelie.girault@chu-poitiers.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -予定または準緊急の心臓手術を受ける患者：手術の48時間以上前に心臓手術の麻酔相談を受けたすべての患者（フランス麻酔学会の推奨による）
- 社会保障制度に加入している患者または受益者。
- 後見人、保佐人、従属関係のない患者。
- -研究に関する明確かつ公正な情報の後、患者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 聴覚障害者および/または視覚障害者
- せん妄または証明された認知症の病歴のある患者。
- 強化された保護の恩恵を受ける人、すなわち、未成年者、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、法的保護（後見および信託）の下にある成人、そして最終的に重大な緊急事態にある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性、効果的な避妊をしていない出産可能年齢の女性（ホルモン/機械的：経口、注射可能、経皮的、埋め込み型、子宮内器具、または外科的：卵管結紮、子宮摘出術、卵巣全摘出術）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽と柔らかな光のリラクゼーションセッション
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介護者は、光の泡の柱、多色の光プロジェクター、提案されたパネルから患者が選んだリラックスできる音楽で構成されるデバイスを設置します。
このセッションは、手術の翌日に 30 分間続きます。
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NO_INTERVENTION：いつもの休憩時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓胸部および血管手術の集中治療室で、心臓手術を受ける患者の最初のセッションの前後の状態テイト不安インベントリー測定
時間枠：5日間
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state-Trait Anxiety Inventory Y を使用した 1 回目のセッション前後の不安評価の結果の違い
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：GIRAULT Aurélie、CHU Poitiers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。