Combinación de Música y Luz Relajante sobre la Ansiedad del Paciente Posterior a la Cirugía Cardiaca en la Unidad de Cuidados Intensivos (RéaRelax)
Impacto de la Combinación de Música y Luz Relajante en la Ansiedad del Paciente Posoperatorio de Cirugía Cardíaca en la Unidad de Cuidados Intensivos: Estudio Piloto Aleatorizado.
La cirugía cardíaca no es baladí. Requiere la apertura del tórax en determinadas indicaciones: bypass coronario, recambios o plastias valvulares, disección aórtica, etc. Estos diferentes procedimientos, tanto pre como postoperatorios, generan ansiedad en el paciente, cuyos efectos pueden ser perjudiciales para el proceso de recuperación y el bienestar general. Puede ser incrementado por el ambiente de reanimación durante el manejo postoperatorio inmediato. Este ambiente también favorece el desarrollo del delirio. Es posible mejorar este entorno utilizando técnicas no farmacológicas y de bajo costo. De hecho, mejorar la estancia en la UCI respetando la seguridad del paciente y la eficiencia de la atención podría reducir la ansiedad y la aparición del delirio. Se han realizado estudios sobre la eficacia de la música en el cuidado de la salud con un impacto positivo en la ansiedad y el dolor.
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la implementación de momentos de relajación adaptados al sector de la reanimación desde el día posterior a la cirugía. Se dirigen a los sentidos disponibles y accesibles en ese momento, como el oído (se reproducirá música relajante elegida por el paciente) y la vista (se desplegará un proyector de luz multiefectos y una columna de burbujas). Los factores estresantes ambientales se minimizarán, mientras se mantiene un nivel óptimo de seguridad.
El objetivo principal es comparar la ansiedad antes y después de la primera sesión en pacientes de cirugía cardiaca en la unidad de reanimación cardiotorácica y vascular (CCTV) entre el grupo con la sesión de descanso habitual y el grupo con la sesión de descanso combinando música suave y luz.
Los objetivos secundarios se basan en una evaluación de la ansiedad en diferentes períodos de tiempo, la comodidad del paciente, la aparición de delirio posoperatorio, el dolor del paciente, la estancia media (LOS).
Esta es una investigación piloto, comparativa, monocéntrica, aleatoria e intervencionista con riesgos y limitaciones mínimos en 2 grupos paralelos. Se incluirán 110 pacientes durante un periodo de 12 meses En el grupo experimental, una vez al día, se propondrá una sesión de relajación con la asociación de música suave y luz adaptando el ambiente de la sala de reanimación del paciente. El grupo de control tendrá la sesión de descanso habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: GIRAULT Aurélie
- Número de teléfono: +33 05 49 44 36 52
- Correo electrónico: aurelie.girault@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Réanimation cardio-thoracique
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Contacto:
- GIRAULT Aurélie
- Correo electrónico: aurelie.girault@chu-poitiers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente que va a cirugía cardíaca programada o de semiemergencia: cualquier paciente que tuvo una consulta de anestesia para cirugía cardíaca ≥ 48 horas antes de la cirugía (según las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos)
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social;
- Paciente sin tutela ni curaduría, ni subordinación.
- Consentimiento informado firmado por el paciente tras información clara y justa sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente sordo y/o ciego
- Pacientes con antecedentes de delirio o demencia comprobada.
- Personas beneficiarias de protección reforzada, es decir, menores de edad, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, mayores de edad bajo tutela judicial (tutela y tutela) y finalmente pacientes en situación de emergencia vital.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, mujeres en edad fértil que no cuentan con métodos anticonceptivos efectivos (hormonales/mecánicos: per os, inyectables, transcutáneos, implantables, dispositivos intrauterinos o quirúrgicos: ligadura de trompas, histerectomía, ovariectomía total).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: sesión de relajación que combina música y luz tenue
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El cuidador instalará un dispositivo compuesto por una columna de burbujas de luz, un proyector de luz multicolor y música relajante elegida por el paciente de un panel propuesto.
Esta sesión tendrá una duración de 30 minutos al día siguiente de la cirugía.
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SIN INTERVENCIÓN: sesión de descanso habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Estatal de Ansiedad de Tait Medida antes y después de la 1ª sesión en pacientes sometidos a cirugía cardiaca, en la unidad de cuidados intensivos de cirugía cardiotorácica y vascular
Periodo de tiempo: 5 dias
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la diferencia en el resultado de la evaluación de la ansiedad antes y después de la 1ª sesión con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo Y
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GIRAULT Aurélie, CHU Poitiers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RéaRelax
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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