Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja rentouttavan valon yhdistelmä potilaan ahdistuneisuuteen sydänleikkauksen jälkeen tehohoidossa (RéaRelax)

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Musiikin ja rentouttavan valon yhdistelmän vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen leikkauksen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen tehohoitoyksikössä: satunnaistettu pilottitutkimus.

Sydänkirurgia ei ole triviaali. Se vaatii rintakehän avaamista tietyissä indikaatioissa: sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilien vaihto tai plastiikka, aortan dissektio jne. Nämä erilaiset toimenpiteet, sekä ennen leikkausta että sen jälkeen, aiheuttavat potilaassa ahdistusta, jonka vaikutukset voivat olla haitallisia toipumisprosessille ja yleiselle hyvinvoinnille. Sitä voidaan lisätä elvytysympäristöllä välittömän leikkauksen jälkeisen hoidon aikana. Tämä ympäristö edistää myös deliriumin kehittymistä. Tätä ympäristöä on mahdollista parantaa käyttämällä ei-lääkkeitä ja edullisia tekniikoita. Itse asiassa teho-osastolla oleskelun parantaminen potilaan turvallisuutta ja hoidon tehokkuutta kunnioittaen voisi todellakin vähentää ahdistusta ja deliriumin ilmaantumista. Musiikin tehokkuudesta terveydenhuollossa on tehty tutkimuksia, joilla on positiivinen vaikutus ahdistukseen ja kipuun.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida elvytyssektoriin sovitettujen rentoutushetkien toteutusta leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen. Ne kohdistuvat sillä hetkellä saatavilla oleviin ja saavutettaviin aisteihin, kuten kuuloon (soitetaan potilaan valitsemaa rentouttavaa musiikkia) ja näkökykyyn (käyttöön otetaan monitehoinen valoprojektori ja kuplapylväs). Ympäristöstressit minimoidaan ja samalla säilytetään optimaalinen turvallisuustaso.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata sydän- ja verisuonikirurgiapotilaiden sydän- ja verisuonikirurgian elvytysosaston ahdistusta ennen ja jälkeen ensimmäisen istunnon tavanomaisen lepoistunnon ja pehmeää musiikkia ja valoa yhdistävän lepojakson välillä.

Toissijaiset tavoitteet perustuvat arvioon ahdistuksesta eri ajanjaksoina, potilaan mukavuuteen, postoperatiivisen deliriumin esiintymiseen, potilaan kipuun, keskimääräiseen oleskelun kestoon (LOS).

Tämä on pilottitutkimus, vertaileva, yksikeskinen, satunnaistettu, interventiotutkimus, jossa on minimaaliset riskit ja rajoitukset kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä. Mukaan otetaan 110 potilasta 12 kuukauden aikana Koeryhmässä kerran päivässä ehdotetaan rentoutumisistuntoa pehmeän musiikin ja valon yhdistämisellä mukauttamalla potilaan elvytyshuoneen ympäristöä. Kontrolliryhmällä on normaali lepojakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka on menossa määräaikaiseen tai puolikiireelliseen sydänleikkaukseen: jokainen potilas, jolle on käynyt anestesiakonsultaatio sydänleikkausta varten ≥ 48 tuntia ennen leikkausta (Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen suositusten mukaisesti)
  • Potilas, joka on sosiaaliturvasuunnitelman piirissä tai edunsaaja;
  • Potilas, jolla ei ole huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta.
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus saatuaan selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuuro ja/tai sokea potilas
  • Potilaat, joilla on ollut delirium tai todistettu dementia.
  • Tehostetun suojelun piirissä olevat henkilöt eli alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, oikeudellisen suojelun (huollon ja edunvalvonnan) alaiset aikuiset ja lopuksi elintärkeässä hätätilanteessa olevat potilaat.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (hormonaalinen/mekaaninen: per os, injektoitava, transkutaaninen, implantoitava, kohdunsisäinen laite tai kirurginen: munanjohdinsidonta, kohdun poisto, täydellinen munasarjan poisto).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: rentoutumisistunto, jossa yhdistyvät musiikki ja pehmeä valo
Hoitaja asentaa laitteen, joka koostuu valokuplapylväästä, monivärisestä valoprojektorista ja rentouttavasta musiikista, jonka potilas valitsee ehdotetusta paneelista. Tämä istunto kestää 30 minuuttia leikkauksen jälkeisenä päivänä
EI_INTERVENTIA: tavallinen lepojakso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State Tait Ahdistuneisuusmittaus ennen ja jälkeen 1. istunnon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, sydän-rinta- ja verisuonikirurgian tehoosastolla
Aikaikkuna: 5 päivää
ero ahdistuneisuusarvioinnin tuloksissa ennen ja jälkeen 1. istunnon tila-ahdistuskartalla Y
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GIRAULT Aurélie, CHU Poitiers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa