Combinazione di musica e luce rilassante sull'ansia del paziente dopo l'intervento di cardiochirurgia nell'unità di terapia intensiva (RéaRelax)
Impatto della combinazione di musica e luce rilassante sull'ansia postoperatoria del paziente dopo l'intervento di cardiochirurgia nell'unità di terapia intensiva: studio pilota randomizzato.
La cardiochirurgia non è banale. Richiede l'apertura del torace in determinate indicazioni: innesto di bypass dell'arteria coronaria, sostituzioni o plastiche valvolari, dissezione aortica, ecc. Queste diverse procedure, sia pre che post operatorie, generano ansia nel paziente, i cui effetti possono essere dannosi per il processo di guarigione e il benessere generale. Può essere aumentato dall'ambiente di rianimazione durante la gestione postoperatoria immediata. Questo ambiente favorisce anche lo sviluppo del delirio. È possibile migliorare questo ambiente utilizzando tecniche non farmacologiche e poco costose. Infatti, migliorare la degenza in terapia intensiva rispettando la sicurezza del paziente e l'efficienza delle cure, potrebbe ridurre l'ansia e la comparsa di delirio. Sono stati condotti studi sull'efficacia della musica nell'assistenza sanitaria con un impatto positivo su ansia e dolore.
Lo studio proposto mira a valutare l'attuazione di momenti di rilassamento adattati al settore della rianimazione dal giorno dopo l'intervento. Si rivolgono ai sensi disponibili e accessibili in quel momento, come l'udito (verrà riprodotta una musica rilassante scelta dal paziente) e la vista (verrà dispiegato un proiettore di luce multieffetto e una colonna di bolle). I fattori di stress ambientale saranno ridotti al minimo, pur mantenendo un livello ottimale di sicurezza.
L'obiettivo primario è confrontare l'ansia prima e dopo la prima seduta nei pazienti cardiochirurgici nell'unità di rianimazione cardiotoracica e vascolare (CCTV) tra il gruppo con la consueta sessione di riposo e il gruppo con la sessione di riposo combinando musica soft e luce.
Gli obiettivi secondari si basano su una valutazione dell'ansia in diversi periodi di tempo, il comfort del paziente, l'insorgenza di delirio postoperatorio, il dolore del paziente, la durata media della degenza (LOS).
Questa è una ricerca pilota, comparativa, monocentrica, randomizzata, interventistica con rischi e vincoli minimi in 2 gruppi paralleli. Saranno inclusi 110 pazienti per un periodo di 12 mesi Nel gruppo sperimentale, una volta al giorno, verrà proposta una sessione di rilassamento con l'associazione di musica soft e luce adattando l'ambiente della stanza di rianimazione del paziente. Il gruppo di controllo avrà la consueta sessione di riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GIRAULT Aurélie
- Numero di telefono: +33 05 49 44 36 52
- Email: aurelie.girault@chu-poitiers.fr
Luoghi di studio
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-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamento
- Réanimation cardio-thoracique
-
Contatto:
- GIRAULT Aurélie
- Email: aurelie.girault@chu-poitiers.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente sottoposto a cardiochirurgia programmata o semi-emergenza: qualsiasi paziente che ha avuto una consultazione di anestesia per cardiochirurgia ≥ 48 ore prima dell'intervento (secondo le raccomandazioni della Società francese di anestesia e terapia intensiva)
- Paziente affiliato o beneficiario di un piano previdenziale;
- Paziente senza tutela o curatela, o subordinazione.
- Consenso informato firmato dal paziente dopo informazioni chiare ed eque sullo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente sordo e/o cieco
- Pazienti con una storia di delirium o comprovata demenza.
- Persone che beneficiano di una protezione rafforzata, vale a dire minori, persone private della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa, adulti sotto tutela legale (tutela e amministrazione fiduciaria) e infine pazienti in una situazione di emergenza vitale.
- Donne in gravidanza o che allattano, donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace (ormonale/meccanica: per os, iniettabile, transcutanea, impiantabile, dispositivo intrauterino o chirurgica: legatura delle tube, isterectomia, ovariectomia totale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: sessione di relax combinando musica e luci soffuse
|
L'assistente installerà un dispositivo costituito da una colonna di bolle luminose, un proiettore di luce multicolore e una musica rilassante scelta dal paziente da un pannello proposto.
Questa sessione durerà 30 minuti il giorno dopo l'intervento
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NESSUN_INTERVENTO: consueta sessione di riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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State Tait Anxiety Inventory Measure prima e dopo la 1a seduta in pazienti sottoposti a cardiochirurgia, nel reparto di terapia intensiva per chirurgia cardiotoracica e vascolare
Lasso di tempo: 5 giorni
|
la differenza nel risultato della valutazione dell'ansia prima e dopo la 1a sessione con State-Trait Anxiety Inventory Y
|
5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GIRAULT Aurélie, CHU Poitiers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RéaRelax
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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