중환자실 심장수술 후 환자의 불안에 대한 음악과 편안한 빛의 조합 (RéaRelax)
중환자실에서 심장 수술 후 음악과 편안한 빛의 조합이 수술 후 환자의 불안에 미치는 영향: 무작위 파일럿 연구.
심장 수술은 사소한 일이 아닙니다. 특정 적응증에서 흉부를 열어야 합니다: 관상 동맥 우회로 이식, 판막 교체 또는 성형술, 대동맥 박리 등. 수술 전후의 이러한 서로 다른 절차는 환자에게 불안을 유발하며, 그 영향은 회복 과정과 전반적인 건강에 해로울 수 있습니다. 수술 직후 관리 시 소생 환경에 의해 증가될 수 있다. 이 환경은 섬망의 발달에도 유리합니다. 비약물 및 저렴한 기술을 사용하여 이러한 환경을 개선할 수 있습니다. 실제로 환자의 안전과 치료의 효율성을 존중하면서 ICU에 머무르는 시간을 늘리면 불안과 섬망의 출현을 줄일 수 있습니다. 불안과 통증에 긍정적인 영향을 미치는 건강 관리에서 음악의 효과에 대한 연구가 수행되었습니다.
제안된 연구는 수술 다음날부터 소생 분야에 적응된 이완 순간의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다. 청각(환자가 선택한 편안한 음악이 재생됨) 및 시각(다중 효과 조명 프로젝터 및 버블 컬럼이 배치됨)과 같이 그 순간에 사용 가능하고 접근 가능한 감각을 대상으로 합니다. 최적의 안전 수준을 유지하면서 환경 스트레스 요인이 최소화됩니다.
일차 목적은 심흉부 및 혈관외과(CCTV) 소생실에서 심장외과 환자의 첫 번째 세션 전후의 불안을 평소 휴식을 취하는 그룹과 부드러운 음악과 빛이 결합된 휴식 세션을 갖는 그룹 사이에서 비교하는 것입니다.
2차 목표는 다양한 기간 동안의 불안, 환자의 편안함, 수술 후 섬망의 발생, 환자의 통증, 평균 체류 기간(LOS)에 대한 평가를 기반으로 합니다.
이것은 2개의 병렬 그룹에서 위험과 제약을 최소화하는 파일럿, 비교, 단일 중심, 무작위, 중재적 연구입니다. 12개월 동안 110명의 환자를 대상으로 실험군에서는 하루에 한 번 환자의 소생실 환경에 맞춰 부드러운 음악과 빛이 어우러진 휴식시간을 제안한다. 통제 그룹은 일반적인 휴식 시간을 갖습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GIRAULT Aurélie
- 전화번호: +33 05 49 44 36 52
- 이메일: aurelie.girault@chu-poitiers.fr
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- Réanimation cardio-thoracique
-
연락하다:
- GIRAULT Aurélie
- 이메일: aurelie.girault@chu-poitiers.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 예정된 또는 준응급 심장 수술을 받는 환자: 수술 전 48시간 이상 심장 수술을 위한 마취 상담을 받은 모든 환자(프랑스 마취 및 집중 치료 학회 권장 사항에 따름)
- 사회보장제도에 소속된 환자 또는 수혜자
- 후견인이나 큐레이터 또는 종속이 없는 환자.
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 환자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 청각 및/또는 맹인 환자
- 섬망 또는 입증된 치매 병력이 있는 환자.
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호(후견인 및 신탁통치)를 받는 성인, 마지막으로 중요한 응급 상황에 처한 환자.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 효과적인 피임법(호르몬/기계적: per os, 주사 가능, 경피적, 이식 가능, 자궁 내 장치 또는 수술: 난관 결찰, 자궁 절제술, 전체 난소 절제술)이 없는 가임기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악과 부드러운 빛을 결합한 휴식 세션
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간병인은 가벼운 거품 기둥, 다색 조명 프로젝터 및 제안된 패널에서 환자가 선택한 편안한 음악으로 구성된 장치를 설치합니다.
이 세션은 수술 다음날 30분간 진행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 휴식 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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State Tait Anxiety Inventory 심장 흉부 및 혈관 수술을 위한 중환자실에서 심장 수술을 받는 환자의 1차 세션 전후 측정
기간: 5 일
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state-Trait Anxiety Inventory Y와의 1차 세션 전후 불안 평가 결과의 차이
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: GIRAULT Aurélie, CHU Poitiers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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