小児患者の早期白斑病変の治療における SPR-G バリア コー​​ト、フッ化物ワニス、MI ペーストの有効性の臨床評価

アインシャムス大学歯学部の小児歯科および矯正部門の外来診療所から、初期の白斑病変を有する合計60人の患者が無作為に選択され、この研究で共有されます。

インフォームドコンセントは、現在の研究に登録する前に、患者と両親によって署名され、研究の目的、方法論、および起こりうる合併症が明確に説明されます。 この研究は、アインシャムス大学歯学部の研究倫理委員会によって審査されます。 この生体内研究は、フッ化物ワニスおよび MI ペーストと比較した場合の SPR-G フィラー材料シーラントの有効性を評価することを目的としています。

正確な病歴、歯科歴、および家族歴は、直接のインタビューと診断シートを通じてすべての患者から取得されます。

研磨ブラシとペーストを使用して歯を磨き、完全に乾燥させてから検査します。

臨床検査は、デンタルミラーを使用して行われ、LED照明の下でのデンタルエクスプローラーの触覚検出によって支援され、患者が選択基準を満たしていることを確認し、続いてX線検査を行います。 すべての検査とフォローアップ手順は、標準化を確実にするために同じオペレーターによって行われます。

患者のグループ化:

選択された患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。

• グループ (I): 患者はフッ化物ニスを受け取ります。
• グループ（II）：患者はPR-Gバリアコートを受ける
• グループ (III): 患者は MI ペースト (CPP-ACP) を受け取ります。

フォローアップ検査に現れなかった患者は、研究から自動的に除外されます。 研究を継続する気がなくなった患者には、いつでも中止する権利があります。

患者情報は収集され、アインシャムス大学歯学部小児歯科外来の患者カルテに保存されます。 すべての情報は、ハード コピーおよび電子的なものとして保管されます。 患者様の情報は、絶対に漏らしてはならない機密情報として厳重に管理いたします。 このファイルは、調査中は調査員に保管されます。

成果測定:

保持、安定性、口腔衛生、患者満足度に関する 3 つのモダリティの機能的および生物学的側面の 9 か月間の in vivo 評価。