歯周骨内欠損症の管理における粘着性骨および反復注射可能なPRF（iPRF）の適用 (IPRF)
2022年3月6日 更新者：mahmoud eldestawy、Al-Azhar University
歯周骨内欠損症の管理における粘着性骨および反復注射可能な PRF アプリケーション (無作為化臨床試験)
歯周治療の主な目的の 1 つは、歯を支える歯周組織を元のレベルに再生することです。
非外科的および従来の外科的方法の後の治癒は、歯根表面に沿った長い接合上皮によって組織学的に特徴付けられます。
したがって、再構築技術が必要です。
完全な歯周再生は、現在使用されている再生療法では予測できませんが、私たちの試験の目的は、歯周骨内欠損症の管理においてスティッキー ボーンと繰り返し注射可能な PRF (iPRF) を使用して、完全な歯周再生を得ることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Al Azhar University University
- 電話番号：0020222628346
- メール：Azhar@azhar.eun.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mahmoud eldestawy, associted profissor
- 電話番号：00201225864104
- メール：mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、20
- Mah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患はありません。
- 初期治療後のプラークコントロールの指示の遵守。
- 関係する歯はすべて重要であり、可動性はありませんでした。
- 各被験者は、枝分かれの関与なしに、小臼歯または大臼歯の周囲に主に2または3壁の骨内隣接歯間欠損を1つもたらしました
- 選択された骨内欠損 (IBD) で、歯槽頂から診断用根尖 X 線写真の欠損基部までが 3 mm 以上、最も冠状部の幅が 3 mm 以上で、隣接する歯の近心面と遠心面の両方を含むクレーターがないもの。
- 選択されたプロービング深度 (PD) ≥ 6 mm および臨床的アタッチメント ロス (CAL) ≥ 4 mm の骨内欠損部位で、最初の原因関連療法の 4 週間後。
- フォローアップおよびメンテナンス プログラムの利用可能性。 8) 前年中の歯周治療の不在。
除外基準:
• 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：粘着性骨と反復注射可能な PRF (iPRF)
外科的治療段階は、対象者が口全体の歯垢スコアが 1 未満で、試験部位の歯垢スコアが 0 である場合にのみ開始されました。欠損の両側の 1 本の歯の粘膜骨膜フラップの反射に続いて、すべての肉芽組織が除去されました。グレーシー 7/8 金属キュレットを使用して欠損から除去し、手と超音波器具を使用して歯根表面をスケーリングおよび削り取り、IPRF を混合した異種移植片で欠損を埋めました。内部マットレス縫合.
|
外科的治療段階は、対象者が口全体の歯垢スコアが 1 未満で、試験部位の歯垢スコアが 0 である場合にのみ開始されました。欠損の両側の 1 本の歯の粘膜骨膜フラップの反射に続いて、すべての肉芽組織が除去されました。グレーシー 7/8 金属キュレットを使用して欠損から除去し、手と超音波器具を使用して歯根表面をスケーリングおよび削り取り、IPRF を混合した異種移植片で欠損を埋めました。内部マットレス縫合.
|
|
アクティブコンパレータ：代用骨
外科的治療段階は、対象者が口全体の歯垢スコアが 1 未満で、試験部位の歯垢スコアが 0 である場合にのみ開始されました。欠損の両側の 1 本の歯の粘膜骨膜フラップの反射に続いて、すべての肉芽組織が除去されました。 Gracey 7/8 金属キュレットを使用して欠損を除去し、手と超音波器具を使用して歯根表面をスケーリングおよび削り、骨移植代用物を骨内欠損に大量に濃縮しました。
フラップを元に戻し、水平方向と垂直方向に交差させたマットレスの内部縫合糸で閉じました。
|
外科的治療段階は、対象者が口全体の歯垢スコアが 1 未満で、試験部位の歯垢スコアが 0 である場合にのみ開始されました。欠損の両側の 1 本の歯の粘膜骨膜フラップの反射に続いて、すべての肉芽組織が除去されました。 Gracey 7/8 金属キュレットを使用して欠損を除去し、手と超音波器具を使用して歯根表面をスケーリングおよび削り、骨移植代用物を骨内欠損に大量に濃縮しました。
フラップを元に戻し、水平方向と垂直方向に交差させたマットレスの内部縫合糸で閉じました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床愛着レベルの変化
時間枠：ベースライン、3、および 6 か月
|
臨床愛着レベルの変化
|
ベースライン、3、および 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中隔骨幅の変化
時間枠：ベースライン、3、および 6 か月
|
中隔骨幅の変化
|
ベースライン、3、および 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：mahmoud eldestawy, associted profissor、Al Azhar Universty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月16日
一次修了 (予想される)
2022年8月25日
研究の完了 (予想される)
2022年11月22日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月6日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。