Aplicación de Sticky Bone y PRF inyectable repetido (iPRF) en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales (IPRF)
6 de marzo de 2022 actualizado por: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Aplicación de Sticky Bone y PRF inyectable repetido en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales (ensayo clínico aleatorizado)
Uno de los principales objetivos de la terapia periodontal es la regeneración del tejido periodontal de soporte del diente a sus niveles originales.
La curación después de métodos quirúrgicos convencionales y no quirúrgicos se caracteriza histológicamente por un epitelio de unión largo a lo largo de las superficies radiculares.
Por lo tanto, se requieren técnicas reconstructivas.
Aunque la regeneración periodontal completa es impredecible con cualquier terapia regenerativa utilizada actualmente, el objetivo de nuestro ensayo es obtener una regeneración periodontal completa mediante el uso de Sticky Bone y PRF inyectable repetido (iPRF) en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Al Azhar University University
- Número de teléfono: 0020222628346
- Correo electrónico: Azhar@azhar.eun.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmoud eldestawy, associted profissor
- Número de teléfono: 00201225864104
- Correo electrónico: mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 20
- Mah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia.
- Buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial.
- Los dientes involucrados eran todos vitales sin movilidad.
- Cada sujeto contribuyó con un solo defecto interproximal intraóseo predominantemente de 2 o 3 paredes alrededor de los dientes premolares o molares sin compromiso de furcación
- Defectos intraóseos seleccionados (EII) medidos desde la cresta alveolar hasta la base del defecto en radiografías periapicales diagnósticas de ≥ 3 mm, el ancho de ≥ 3 mm en su parte más coronal, sin cráteres que involucren las superficies mesial y distal de los dientes adyacentes.
- Profundidad de sondaje seleccionada (PD) ≥ 6 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 4 mm en el sitio de los defectos intraóseos cuatro semanas después de la terapia inicial relacionada con la causa.
- Disponibilidad para el programa de seguimiento y mantenimiento; 8) ausencia de tratamiento periodontal durante el año anterior.
Criterio de exclusión:
• Hembras preñadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sticky Bone y PRF inyectable repetido (iPRF)
La fase de tratamiento quirúrgico se inició solo si los sujetos tenían una puntuación de placa dental en toda la boca de menos de uno y una puntuación de placa en el sitio de prueba de 0. Después de la reflexión del colgajo mucoperióstico para un diente a cada lado del defecto, se eliminó todo el tejido de granulación. de los defectos por medio de curetas metálicas Gracey 7/8, y las superficies radiculares se rasparon y alisaron usando instrumentos manuales y ultrasónicos, luego se rellenó el defecto con xenoinjerto mezclado con IPRF, finalmente, se reemplazó el colgajo y se cerró con cruces horizontales y verticales. suturas internas de colchonero.
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La fase de tratamiento quirúrgico se inició solo si los sujetos tenían una puntuación de placa dental en toda la boca de menos de uno y una puntuación de placa en el sitio de prueba de 0. Después de la reflexión del colgajo mucoperióstico para un diente a cada lado del defecto, se eliminó todo el tejido de granulación. de los defectos por medio de curetas metálicas Gracey 7/8, y las superficies radiculares se rasparon y alisaron usando instrumentos manuales y ultrasónicos, luego se rellenó el defecto con xenoinjerto mezclado con IPRF, finalmente, se reemplazó el colgajo y se cerró con cruces horizontales y verticales. suturas internas de colchonero.
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Comparador activo: sustituto óseo
La fase de tratamiento quirúrgico se inició solo si los sujetos tenían una puntuación de placa dental en toda la boca de menos de uno y una puntuación de placa en el sitio de prueba de 0. Después de la reflexión del colgajo mucoperióstico para un diente a cada lado del defecto, se eliminó todo el tejido de granulación. de los defectos por medio de curetas de metal Gracey 7/8, y las superficies radiculares se rasparon y alisaron usando instrumentos manuales y ultrasónicos, el sustituto de injerto óseo se condensó fuertemente en los defectos intraóseos.
Se recolocó el colgajo y se cerró con puntos de colchonero internos cruzados horizontales y verticales.
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La fase de tratamiento quirúrgico se inició solo si los sujetos tenían una puntuación de placa dental en toda la boca de menos de uno y una puntuación de placa en el sitio de prueba de 0. Después de la reflexión del colgajo mucoperióstico para un diente a cada lado del defecto, se eliminó todo el tejido de granulación. de los defectos por medio de curetas de metal Gracey 7/8, y las superficies radiculares se rasparon y alisaron usando instrumentos manuales y ultrasónicos, el sustituto de injerto óseo se condensó fuertemente en los defectos intraóseos.
Se recolocó el colgajo y se cerró con puntos de colchonero internos cruzados horizontales y verticales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses
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cambio en el nivel de apego clínico
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línea de base, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el ancho del hueso interseptal
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses
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cambio en el ancho del hueso interseptal
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línea de base, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 748/2757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .