Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ragadós csont és ismételt injektálható PRF (iPRF) alkalmazás a fogágyon belüli csonthibák kezelésére (IPRF)

2022. március 6. frissítette: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Ragadós csont és ismételt injektálható PRF alkalmazás a parodontális intracsont defektusok kezelésére (randomizált klinikai vizsgálat)

A parodontális terápia egyik fő célja a fog tartó periodontális szövetének eredeti szintre történő regenerálása. A nem sebészi és hagyományos sebészeti módszerek utáni gyógyulást szövettanilag a gyökérfelületek mentén elhelyezkedő hosszú junkcionális hám jellemzi. Ezért rekonstrukciós technikákra van szükség. Bár a teljes periodontális regeneráció megjósolhatatlan bármely jelenleg alkalmazott regeneratív terápiával, kísérletünk célja a periodontális teljes regeneráció elérése ragacsos csont és ismételt injektálható PRF (iPRF) alkalmazásával a parodontális intrabonyos defektusok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Al Azhar University University
  • Telefonszám: 0020222628346
  • E-mail: Azhar@azhar.eun.eg

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatnák a terápia kimenetelét.
  • A kezdeti terápia után a plakk-szabályozási utasítások megfelelő betartása.
  • Az érintett fogak mind létfontosságúak voltak, mobilitás nélkül.
  • Mindegyik alany egyetlen, túlnyomórészt 2 vagy 3 falú intrabonális interproximális defektust okozott a premoláris vagy őrlőfogak körül, furkációs érintettség nélkül
  • Válogatott intrabony defektusok (IBD) az alveolaris cresttől a defektus alapjáig mérve a diagnosztikai periapikális röntgenfelvételeken ≥ 3 mm, szélesség ≥ 3 mm a legkoronálisabb részen, kráter nélkül, amely a szomszédos fogak meziális és disztális felületét egyaránt érinti.
  • A kiválasztott szondázási mélység (PD) ≥ 6 mm és a klinikai kötődés elvesztése (CAL) ≥ 4 mm az intraosseus defektusok helyén négy héttel a kezdeti ok-függő terápia után.
  • Elérhetőség a nyomon követési és karbantartási programhoz; 8) parodontális kezelés elmaradása az előző évben.

Kizárási kritériumok:

• Terhes nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ragadós csont és ismételt injektálható PRF (iPRF)
A sebészi kezelési fázist csak akkor kezdték meg, ha az alanyok teljes szájú plakkpontszáma egynél kevesebb volt, a vizsgálati hely plakkpontértéke pedig 0. A defektus mindkét oldalán lévő fog mucperiostealis lebeny-reflexióját követően az összes granulációs szövetet eltávolítottuk. a hibákból Gracey 7/8 fém küretekkel, valamint a gyökérfelületeket kézi és ultrahangos műszerekkel méretezték és gyalulták, majd a hibát IPRF-el kevert xenografttal töltötték ki, végül a csappantyút kicserélték és keresztbe tett vízszintes és függőlegessel lezárták. belső matrac varratok.
Biológiai: Ragadós csont és ismételt injektálható PRF (iPRF)
A sebészi kezelési fázist csak akkor kezdték meg, ha az alanyok teljes szájú plakkpontszáma egynél kevesebb volt, a vizsgálati hely plakkpontértéke pedig 0. A defektus mindkét oldalán lévő fog mucperiostealis lebeny-reflexióját követően az összes granulációs szövetet eltávolítottuk. a hibákból Gracey 7/8 fém küretekkel, valamint a gyökérfelületeket kézi és ultrahangos műszerekkel méretezték és gyalulták, majd a hibát IPRF-el kevert xenografttal töltötték ki, végül a csappantyút kicserélték és keresztbe tett vízszintes és függőlegessel lezárták. belső matrac varratok.
Aktív összehasonlító: csontpótló
A sebészi kezelési fázist csak akkor kezdték meg, ha az alanyok teljes szájú plakkpontszáma egynél kevesebb volt, a vizsgálati hely plakkpontértéke pedig 0. A defektus mindkét oldalán lévő fog mucperiostealis lebeny-reflexióját követően az összes granulációs szövetet eltávolítottuk. a defektusokból Gracey 7/8 fémküretekkel, és a gyökérfelületeket kézi és ultrahangos műszerekkel méretezték és gyalulták, a csontgraft helyettesítő erősen besűrűsödött az intracsont defektusokba. A szárnyat kicserélték és keresztbe tett vízszintes és függőleges belső matracvarratokkal zárták le.
Biológiai: csontpótló
A sebészi kezelési fázist csak akkor kezdték meg, ha az alanyok teljes szájú plakkpontszáma egynél kevesebb volt, a vizsgálati hely plakkpontértéke pedig 0. A defektus mindkét oldalán lévő fog mucperiostealis lebeny-reflexióját követően az összes granulációs szövetet eltávolítottuk. a defektusokból Gracey 7/8 fémküretekkel, és a gyökérfelületeket kézi és ultrahangos műszerekkel méretezték és gyalulták, a csontgraft helyettesítő erősen besűrűsödött az intracsont defektusokba. A szárnyat kicserélték és keresztbe tett vízszintes és függőleges belső matracvarratokkal zárták le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a klinikai kötődési szint változása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
a klinikai kötődési szint változása
alapvonal, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interseptális csontszélesség változása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
interseptális csontszélesség változása
alapvonal, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 748/2757

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel