Aplicação de osso pegajoso e PRF injetável repetido (iPRF) no tratamento de defeitos periodontais intraósseos (IPRF)
6 de março de 2022 atualizado por: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Osso pegajoso e aplicação repetida de PRF injetável no tratamento de defeitos intra-ósseos periodontais (ensaio clínico randomizado)
Um dos principais objetivos da terapia periodontal é a regeneração do tecido periodontal de suporte do dente aos seus níveis originais.
A cicatrização após métodos cirúrgicos não cirúrgicos e convencionais é caracterizada histologicamente por um longo epitélio juncional ao longo das superfícies radiculares.
Portanto, técnicas reconstrutivas são necessárias.
Embora a regeneração periodontal completa seja imprevisível com qualquer terapia regenerativa usada atualmente, então o objetivo do nosso estudo é obter a regeneração periodontal completa usando osso pegajoso e PRF injetável repetido (iPRF) no tratamento de defeitos periodontais intraósseos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Al Azhar University University
- Número de telefone: 0020222628346
- E-mail: Azhar@azhar.eun.eg
Estude backup de contato
- Nome: mahmoud eldestawy, associted profissor
- Número de telefone: 00201225864104
- E-mail: mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 20
- Mah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia.
- Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
- Os dentes envolvidos eram todos vitais, sem mobilidade.
- Cada indivíduo contribuiu com um único defeito interproximal intraósseo predominantemente de 2 ou 3 paredes ao redor de dentes pré-molares ou molares sem envolvimento de furca
- Defeitos intraósseos selecionados (DII) medidos da crista alveolar até a base do defeito em radiografias periapicais diagnósticas de ≥ 3 mm, a largura de ≥ 3 mm em sua parte mais coronal, sem crateras que envolvam as superfícies mesial e distal dos dentes adjacentes.
- Profundidade de sondagem selecionada (PD) ≥ 6 mm e perda de inserção clínica (CAL) ≥ 4 mm no local dos defeitos intraósseos quatro semanas após a terapia inicial relacionada à causa.
- Disponibilidade para o programa de acompanhamento e manutenção; 8) ausência de tratamento periodontal no último ano.
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Osso pegajoso e PRF injetável repetido (iPRF)
A fase de tratamento cirúrgico foi iniciada apenas se os indivíduos tivessem uma pontuação de placa dentária em toda a boca inferior a um e uma pontuação de placa no local do teste de 0. Após a reflexão do retalho mucoperiosteal para um dente em cada lado do defeito, todo o tecido de granulação foi removido dos defeitos por meio de curetas de metal Gracey 7/8, e as superfícies radiculares foram raspadas e aplainadas com instrumentos manuais e ultrassônicos, então o defeito foi preenchido com xenoenxerto misturado com IPRF, Finalmente, o retalho foi recolocado e fechado com cruzeta horizontal e vertical suturas internas do colchão.
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A fase de tratamento cirúrgico foi iniciada apenas se os indivíduos tivessem uma pontuação de placa dentária em toda a boca inferior a um e uma pontuação de placa no local do teste de 0. Após a reflexão do retalho mucoperiosteal para um dente em cada lado do defeito, todo o tecido de granulação foi removido dos defeitos por meio de curetas de metal Gracey 7/8, e as superfícies radiculares foram raspadas e aplainadas com instrumentos manuais e ultrassônicos, então o defeito foi preenchido com xenoenxerto misturado com IPRF, Finalmente, o retalho foi recolocado e fechado com cruzeta horizontal e vertical suturas internas do colchão.
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Comparador Ativo: substituto ósseo
A fase de tratamento cirúrgico foi iniciada apenas se os indivíduos tivessem uma pontuação de placa dentária em toda a boca inferior a um e uma pontuação de placa no local do teste de 0. Após a reflexão do retalho mucoperiosteal para um dente em cada lado do defeito, todo o tecido de granulação foi removido dos defeitos por meio de curetas de metal Gracey 7/8, e as superfícies radiculares foram raspadas e aplainadas usando instrumentos manuais e ultrassônicos, o substituto do enxerto ósseo foi fortemente condensado nos defeitos intraósseos.
O retalho foi recolocado e fechado com sutura cruzada horizontal e vertical em colchoeiro interno.
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A fase de tratamento cirúrgico foi iniciada apenas se os indivíduos tivessem uma pontuação de placa dentária em toda a boca inferior a um e uma pontuação de placa no local do teste de 0. Após a reflexão do retalho mucoperiosteal para um dente em cada lado do defeito, todo o tecido de granulação foi removido dos defeitos por meio de curetas de metal Gracey 7/8, e as superfícies radiculares foram raspadas e aplainadas usando instrumentos manuais e ultrassônicos, o substituto do enxerto ósseo foi fortemente condensado nos defeitos intraósseos.
O retalho foi recolocado e fechado com sutura cruzada horizontal e vertical em colchoeiro interno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no nível de apego clínico
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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mudança no nível de apego clínico
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linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na largura do osso interseptal
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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mudança na largura do osso interseptal
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linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 748/2757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .