Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepka kość i powtarzalna iniekcja PRF (iPRF) Zastosowanie w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia (IPRF)

6 marca 2022 zaktualizowane przez: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Lepka kość i powtarzalna iniekcyjna aplikacja PRF w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia (randomizowane badanie kliniczne)

Jednym z głównych celów leczenia periodontologicznego jest przywrócenie pierwotnego poziomu tkanki przyzębia podtrzymującej ząb. Gojenie po niechirurgicznych i konwencjonalnych metodach chirurgicznych charakteryzuje się histologicznie długim nabłonkiem łączącym wzdłuż powierzchni korzenia. Dlatego wymagane są techniki rekonstrukcyjne. Chociaż całkowita regeneracja przyzębia jest nieprzewidywalna w przypadku jakiejkolwiek obecnie stosowanej terapii regeneracyjnej, celem naszego badania jest uzyskanie pełnej regeneracji przyzębia za pomocą lepkiej kości i powtarzalnego wstrzykiwania PRF (iPRF) w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Al Azhar University University
  • Numer telefonu: 0020222628346
  • E-mail: Azhar@azhar.eun.eg

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 20
        • Mah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na wynik terapii.
  • Dobra zgodność z instrukcjami kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii.
  • Wszystkie zaangażowane zęby były żywe, bez ruchomości.
  • Każdy pacjent przyczynił się do pojedynczego, głównie 2- lub 3-ściennego, wewnątrzkostnego ubytku międzyzębowego wokół zębów przedtrzonowych lub trzonowych bez zajęcia furkacji
  • Wybrane ubytki wewnątrzkostne (IBD) mierzone od grzebienia wyrostka zębodołowego do podstawy ubytku na radiogramach diagnostycznych okołowierzchołkowych ≥ 3 mm, szerokość ≥ 3 mm w najbardziej koronowej części, bez kraterów obejmujących zarówno mezjalną, jak i dystalną powierzchnię sąsiednich zębów.
  • Wybrana głębokość sondowania (PD) ≥ 6 mm i kliniczna utrata przyczepu przyczepu (CAL) ≥ 4 mm w miejscu ubytku śródkostnego 4 tygodnie po wstępnym leczeniu przyczynowym.
  • Dostępność programu działań następczych i konserwacyjnych; 8) brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lepka kość i powtarzane wstrzykiwanie PRF (iPRF)
Fazę leczenia chirurgicznego rozpoczęto tylko wtedy, gdy badani mieli wynik płytki nazębnej w pełnej jamie ustnej mniejszy niż jeden i wynik płytki nazębnej w miejscu badania równy 0. Po odbiciu płata śluzówkowo-okostnowego dla jednego zęba po obu stronach ubytku usunięto całą ziarninę z ubytków za pomocą metalowych kiret Gracey 7/8, a powierzchnie korzeni skalowano i wygładzano za pomocą instrumentów ręcznych i ultradźwiękowych, następnie ubytek wypełniono heteroprzeszczepem zmieszanym z IPRF, na koniec wymieniono płat i zamknięto skrzyżowanymi poziomymi i pionowymi wewnętrzne szwy materacowe.
Biologiczny: Lepka kość i powtarzane wstrzykiwanie PRF (iPRF)
Fazę leczenia chirurgicznego rozpoczęto tylko wtedy, gdy badani mieli wynik płytki nazębnej w pełnej jamie ustnej mniejszy niż jeden i wynik płytki nazębnej w miejscu badania równy 0. Po odbiciu płata śluzówkowo-okostnowego dla jednego zęba po obu stronach ubytku usunięto całą ziarninę z ubytków za pomocą metalowych kiret Gracey 7/8, a powierzchnie korzeni skalowano i wygładzano za pomocą instrumentów ręcznych i ultradźwiękowych, następnie ubytek wypełniono heteroprzeszczepem zmieszanym z IPRF, na koniec wymieniono płat i zamknięto skrzyżowanymi poziomymi i pionowymi wewnętrzne szwy materacowe.
Aktywny komparator: substytut kości
Fazę leczenia chirurgicznego rozpoczęto tylko wtedy, gdy badani mieli wynik płytki nazębnej w pełnej jamie ustnej mniejszy niż jeden i wynik płytki nazębnej w miejscu badania równy 0. Po odbiciu płata śluzówkowo-okostnowego dla jednego zęba po obu stronach ubytku usunięto całą ziarninę z ubytków za pomocą metalowych kiret Gracey 7/8, a powierzchnie korzeni skalowano i wygładzono za pomocą narzędzi ręcznych i ultradźwiękowych, substytut przeszczepu kostnego został silnie skondensowany w ubytkach wewnątrzkostnych. Klapa została wymieniona i zamknięta skrzyżowanymi poziomymi i pionowymi wewnętrznymi szwami materacowymi.
Biologiczny: substytut kości
Fazę leczenia chirurgicznego rozpoczęto tylko wtedy, gdy badani mieli wynik płytki nazębnej w pełnej jamie ustnej mniejszy niż jeden i wynik płytki nazębnej w miejscu badania równy 0. Po odbiciu płata śluzówkowo-okostnowego dla jednego zęba po obu stronach ubytku usunięto całą ziarninę z ubytków za pomocą metalowych kiret Gracey 7/8, a powierzchnie korzeni skalowano i wygładzono za pomocą narzędzi ręcznych i ultradźwiękowych, substytut przeszczepu kostnego został silnie skondensowany w ubytkach wewnątrzkostnych. Klapa została wymieniona i zamknięta skrzyżowanymi poziomymi i pionowymi wewnętrznymi szwami materacowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy
zmiana poziomu przywiązania klinicznego
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana szerokości kości międzyprzegrodowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy
zmiana szerokości kości międzyprzegrodowej
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 748/2757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lepka kość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj