Applicazione dell'osso appiccicoso e della PRF iniettabile ripetuta (iPRF) nella gestione dei difetti infraossei parodontali (IPRF)
6 marzo 2022 aggiornato da: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Osso appiccicoso e applicazione PRF iniettabile ripetuta nella gestione dei difetti intraossei parodontali (studio clinico randomizzato)
Uno degli obiettivi principali della terapia parodontale è la rigenerazione del tessuto parodontale di supporto del dente ai suoi livelli originali.
La guarigione dopo metodi chirurgici non chirurgici e convenzionali è istologicamente caratterizzata da un lungo epitelio giunzionale lungo le superfici radicolari.
Pertanto, sono necessarie tecniche ricostruttive.
Sebbene la rigenerazione parodontale completa sia imprevedibile con qualsiasi terapia rigenerativa attualmente utilizzata, l'obiettivo del nostro studio è ottenere una rigenerazione parodontale completa utilizzando l'osso appiccicoso e la PRF iniettabile ripetuta (iPRF) nella gestione dei difetti infraossei parodontali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Al Azhar University University
- Numero di telefono: 0020222628346
- Email: Azhar@azhar.eun.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahmoud eldestawy, associted profissor
- Numero di telefono: 00201225864104
- Email: mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 20
- Mah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia sistemica che possa influenzare l'esito della terapia.
- Buona conformità alle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
- I denti coinvolti erano tutti vitali senza mobilità.
- Ogni soggetto ha contribuito con un singolo difetto interprossimale intraosseo prevalentemente a 2 o 3 pareti attorno ai denti premolari o molari senza coinvolgimento della forcazione
- Difetti intraossei selezionati (IBD) misurati dalla cresta alveolare alla base del difetto in radiografie diagnostiche periapicali di ≥ 3 mm, la larghezza di ≥ 3 mm nella sua parte più coronale, senza crateri che coinvolgono sia le superfici mesiali che distali dei denti adiacenti.
- Profondità di sondaggio selezionata (PD) ≥ 6 mm e perdita di attacco clinico (CAL) ≥ 4 mm nella sede dei difetti intraossei quattro settimane dopo la terapia iniziale correlata alla causa.
- Disponibilità per il programma di follow-up e manutenzione; 8) assenza di trattamento parodontale nell'anno precedente.
Criteri di esclusione:
• Donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Osso appiccicoso e PRF iniettabile ripetuta (iPRF)
La fase di trattamento chirurgico è stata avviata solo se i soggetti avevano un punteggio della placca dentale a bocca piena inferiore a uno e un punteggio della placca nel sito del test pari a 0. Dopo la riflessione del lembo mucoperiosteo per un dente su entrambi i lati del difetto, tutto il tessuto di granulazione è stato rimosso dai difetti mediante curette metalliche Gracey 7/8, e le superfici radicolari sono state ridimensionate e piallate utilizzando strumenti manuali e ad ultrasuoni, quindi il difetto è stato riempito con xenotrapianto mescolato con IPRF, infine, il lembo è stato sostituito e chiuso con linee orizzontali e verticali incrociate suture interne del materasso.
|
La fase di trattamento chirurgico è stata avviata solo se i soggetti avevano un punteggio della placca dentale a bocca piena inferiore a uno e un punteggio della placca nel sito del test pari a 0. Dopo la riflessione del lembo mucoperiosteo per un dente su entrambi i lati del difetto, tutto il tessuto di granulazione è stato rimosso dai difetti mediante curette metalliche Gracey 7/8, e le superfici radicolari sono state ridimensionate e piallate utilizzando strumenti manuali e ad ultrasuoni, quindi il difetto è stato riempito con xenotrapianto mescolato con IPRF, infine, il lembo è stato sostituito e chiuso con linee orizzontali e verticali incrociate suture interne del materasso.
|
|
Comparatore attivo: sostituto osseo
La fase di trattamento chirurgico è stata avviata solo se i soggetti avevano un punteggio della placca dentale a bocca piena inferiore a uno e un punteggio della placca nel sito del test pari a 0. Dopo la riflessione del lembo mucoperiosteo per un dente su entrambi i lati del difetto, tutto il tessuto di granulazione è stato rimosso dai difetti mediante curette metalliche Gracey 7/8, e le superfici radicolari sono state scalate e piallate utilizzando strumenti manuali e ad ultrasuoni, il sostituto dell'innesto osseo è stato fortemente condensato nei difetti intraossei.
Il lembo è stato sostituito e chiuso con suture a materassaio interne orizzontali e verticali incrociate.
|
La fase di trattamento chirurgico è stata avviata solo se i soggetti avevano un punteggio della placca dentale a bocca piena inferiore a uno e un punteggio della placca nel sito del test pari a 0. Dopo la riflessione del lembo mucoperiosteo per un dente su entrambi i lati del difetto, tutto il tessuto di granulazione è stato rimosso dai difetti mediante curette metalliche Gracey 7/8, e le superfici radicolari sono state scalate e piallate utilizzando strumenti manuali e ad ultrasuoni, il sostituto dell'innesto osseo è stato fortemente condensato nei difetti intraossei.
Il lembo è stato sostituito e chiuso con suture a materassaio interne orizzontali e verticali incrociate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento del livello di attacco clinico
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
|
cambiamento del livello di attacco clinico
|
basale, 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della larghezza dell'osso intersettale
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
|
variazione della larghezza dell'osso intersettale
|
basale, 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
25 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
22 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 748/2757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .