Применение липкой кости и повторных инъекций PRF (iPRF) при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов (IPRF)
6 марта 2022 г. обновлено: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Липкая кость и повторное инъекционное применение PRF при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов (рандомизированное клиническое исследование)
Одной из основных задач пародонтологического лечения является восстановление поддерживающей ткани пародонта зуба до исходного уровня.
Заживление после нехирургических и традиционных хирургических методов гистологически характеризуется длинным соединительным эпителием вдоль поверхностей корней.
Поэтому необходимы реконструктивные методы.
Хотя полная регенерация периодонта непредсказуема при использовании любой регенеративной терапии, используемой в настоящее время, цель нашего исследования состоит в том, чтобы получить полную регенерацию пародонта с помощью Sticky Bone и повторных инъекций PRF (iPRF) при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Al Azhar University University
- Номер телефона: 0020222628346
- Электронная почта: Azhar@azhar.eun.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mahmoud eldestawy, associted profissor
- Номер телефона: 00201225864104
- Электронная почта: mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 20
- Mah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на исход терапии.
- Хорошее соблюдение инструкций по борьбе с зубным налетом после начальной терапии.
- Все пораженные зубы были живы, без подвижности.
- У каждого субъекта имелся один преимущественно 2- или 3-стеночный внутрикостной интерпроксимальный дефект вокруг премоляров или моляров без вовлечения фуркаций.
- Отдельные внутрикостные дефекты (ВКД), измеренные от альвеолярного гребня до основания дефекта на диагностических периапикальных рентгенограммах размером ≥ 3 мм, шириной ≥ 3 мм в самой коронковой части, без кратеров, затрагивающих как мезиальную, так и дистальную поверхности соседних зубов.
- Выбранная глубина зондирования (PD) ≥ 6 мм и клиническая потеря прикрепления (CAL) ≥ 4 мм в месте внутрикостных дефектов через четыре недели после начальной терапии, связанной с причиной.
- Доступность программы последующего наблюдения и обслуживания; 8) отсутствие пародонтологического лечения в течение предшествующего года.
Критерий исключения:
• Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Липкая кость и повторный инъекционный PRF (iPRF)
Фаза хирургического лечения начиналась только в том случае, если у испытуемых показатель зубного налета во всей полости рта был меньше единицы, а показатель налета на участке исследования - 0. После отгиба слизисто-надкостничного лоскута для одного зуба по обе стороны от дефекта удалялась вся грануляционная ткань. из дефектов металлическими кюретками Gracey 7/8, а поверхности корней отмасштабированы и выровнены с помощью ручных и ультразвуковых инструментов, затем дефект заполнен ксенотрансплантатом, смешанным с IPRF. внутренние матрацные швы.
|
Фаза хирургического лечения начиналась только в том случае, если у испытуемых показатель зубного налета во всей полости рта был меньше единицы, а показатель налета на участке исследования - 0. После отгиба слизисто-надкостничного лоскута для одного зуба по обе стороны от дефекта удалялась вся грануляционная ткань. из дефектов металлическими кюретками Gracey 7/8, а поверхности корней отмасштабированы и выровнены с помощью ручных и ультразвуковых инструментов, затем дефект заполнен ксенотрансплантатом, смешанным с IPRF. внутренние матрацные швы.
|
|
Активный компаратор: заменитель кости
Фаза хирургического лечения начиналась только в том случае, если у испытуемых показатель зубного налета во всей полости рта был меньше единицы, а показатель налета на участке исследования - 0. После отгиба слизисто-надкостничного лоскута для одного зуба по обе стороны от дефекта удалялась вся грануляционная ткань. из дефектов металлическими кюретками Gracey 7/8, а поверхности корней отшлифованы и выровнены с помощью ручного и ультразвукового инструментов, костный заменитель сильно уплотнен во внутрикостные дефекты.
Лоскут заменен и ушит перекрестными горизонтальными и вертикальными внутренними матрацными швами.
|
Фаза хирургического лечения начиналась только в том случае, если у испытуемых показатель зубного налета во всей полости рта был меньше единицы, а показатель налета на участке исследования - 0. После отгиба слизисто-надкостничного лоскута для одного зуба по обе стороны от дефекта удалялась вся грануляционная ткань. из дефектов металлическими кюретками Gracey 7/8, а поверхности корней отшлифованы и выровнены с помощью ручного и ультразвукового инструментов, костный заменитель сильно уплотнен во внутрикостные дефекты.
Лоскут заменен и ушит перекрестными горизонтальными и вертикальными внутренними матрацными швами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
изменение уровня клинической привязанности
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ширины межсептальной кости
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
изменение ширины межсептальной кости
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mahmoud eldestawy, associted profissor, al azhar universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 748/2757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .