粘性骨和重复注射 PRF (iPRF) 在牙周骨内缺损管理中的应用 (IPRF)
2022年3月6日 更新者：mahmoud eldestawy、Al-Azhar University
粘性骨和重复注射 PRF 在牙周骨内缺损管理中的应用（随机临床试验）
牙周治疗的主要目标之一是将牙齿的支持牙周组织再生到其原始水平。
非手术和常规手术方法后的愈合在组织学上的特征是沿着根表面的长连接上皮。
因此，需要重建技术。
尽管目前使用的任何再生疗法都无法预测牙周完全再生，因此我们试验的目的是通过使用粘性骨和重复注射 PRF (iPRF) 来治疗牙周骨内缺损，以实现牙周完全再生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Al Azhar University University
- 电话号码：0020222628346
- 邮箱：Azhar@azhar.eun.eg
研究联系人备份
- 姓名：mahmoud eldestawy, associted profissor
- 电话号码：00201225864104
- 邮箱：mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、20
- Mah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无影响治疗结果的全身性疾病。
- 初始治疗后对菌斑控制说明的依从性良好。
- 涉及的牙齿都没有活动能力。
- 每个受试者在前磨牙或磨牙周围造成单个主要为 2 或 3 壁的骨内近端缺损，无分叉累及
- 选择性骨内缺损 (IBD) 在诊断性根尖周片中从牙槽嵴到缺损基部测量 ≥ 3 mm，其最冠状部分的宽度 ≥ 3 mm，没有涉及相邻牙齿的近中和远中表面的凹坑。
- 初始病因相关治疗后 4 周，骨内缺损部位的选定探诊深度 (PD) ≥ 6 mm 且临床附着缺失 (CAL) ≥ 4 mm。
- 后续和维护计划的可用性； 8) 上一年未进行牙周治疗。
排除标准：
• 怀孕女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：粘骨和重复注射 PRF (iPRF)
仅当受试者全口牙菌斑评分小于 1 且测试部位菌斑评分为 0 时，才开始手术治疗阶段。在缺损两侧各一颗牙齿的粘骨膜瓣反射后，去除所有肉芽组织用Gracey 7/8金属刮匙从缺损处取出，用手和超声仪器刮平根面，然后用混合IPRF的异种移植物填充缺损，最后用交叉的水平和垂直的方式替换并关闭皮瓣内部褥式缝合。
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仅当受试者全口牙菌斑评分小于 1 且测试部位菌斑评分为 0 时，才开始手术治疗阶段。在缺损两侧各一颗牙齿的粘骨膜瓣反射后，去除所有肉芽组织用Gracey 7/8金属刮匙从缺损处取出，用手和超声仪器刮平根面，然后用混合IPRF的异种移植物填充缺损，最后用交叉的水平和垂直的方式替换并关闭皮瓣内部褥式缝合。
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有源比较器：骨替代品
仅当受试者全口牙菌斑评分小于 1 且测试部位菌斑评分为 0 时，才开始手术治疗阶段。在缺损两侧各一颗牙齿的粘骨膜瓣反射后，去除所有肉芽组织使用 Gracey 7/8 金属刮匙从缺损中取出，并使用手动和超声仪器对根表面进行缩放和刨平，骨移植替代品被大量浓缩到骨内缺损中。
皮瓣被替换并用交叉的水平和垂直内部褥式缝合缝合。
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仅当受试者全口牙菌斑评分小于 1 且测试部位菌斑评分为 0 时，才开始手术治疗阶段。在缺损两侧各一颗牙齿的粘骨膜瓣反射后，去除所有肉芽组织使用 Gracey 7/8 金属刮匙从缺损中取出，并使用手动和超声仪器对根表面进行缩放和刨平，骨移植替代品被大量浓缩到骨内缺损中。
皮瓣被替换并用交叉的水平和垂直内部褥式缝合缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平的变化
大体时间：基线、3 和 6 个月
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临床依恋水平的变化
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基线、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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间隔骨宽度的变化
大体时间：基线、3 和 6 个月
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间隔骨宽度的变化
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基线、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mahmoud eldestawy, associted profissor、Al Azhar Universty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月16日
初级完成 (预期的)
2022年8月25日
研究完成 (预期的)
2022年11月22日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月6日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.