Sticky Bone en herhaalde injecteerbare PRF (iPRF) toepassing bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten (IPRF)
6 maart 2022 bijgewerkt door: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Kleverig bot en herhaalde injecteerbare PRF-toepassing bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten (gerandomiseerde klinische proef)
Een van de belangrijkste doelstellingen van parodontale therapie is de regeneratie van het ondersteunende parodontale weefsel van de tand tot zijn oorspronkelijke niveau.
De genezing na niet-chirurgische en conventionele chirurgische methoden wordt histologisch gekenmerkt door een lang junctionele epitheel langs de worteloppervlakken.
Daarom zijn reconstructieve technieken vereist.
Hoewel volledige parodontale regeneratie onvoorspelbaar is met elke regeneratieve therapie die momenteel wordt gebruikt, is het doel van onze studie om volledige parodontale regeneratie te krijgen door Sticky Bone en Repeated Injectable PRF (iPRF) te gebruiken bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Al Azhar University University
- Telefoonnummer: 0020222628346
- E-mail: Azhar@azhar.eun.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mahmoud eldestawy, associted profissor
- Telefoonnummer: 00201225864104
- E-mail: mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 20
- Mah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekten die het resultaat van de therapie zouden kunnen beïnvloeden.
- Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
- Betrokken tanden waren allemaal van vitaal belang zonder mobiliteit.
- Elke proefpersoon droeg een enkel overwegend 2- of 3-wandig intrabony interproximaal defect rond premolaren of molaren bij zonder betrokkenheid van furcaties
- Geselecteerde intrabonale defecten (IBD) gemeten vanaf de alveolaire top tot de basis van het defect in diagnostische periapicale röntgenfoto's van ≥ 3 mm, met een breedte van ≥ 3 mm aan het meest coronale deel, zonder kratervorming waarbij zowel mesiale als distale oppervlakken van aangrenzende tanden betrokken zijn.
- Geselecteerde sonderingsdiepte (PD) ≥ 6 mm en klinisch hechtingsverlies (CAL) ≥ 4 mm op de plaats van intraossale defecten vier weken na de initiële oorzaakgerelateerde therapie.
- Beschikbaarheid voor het opvolgings- en onderhoudsprogramma; 8) afwezigheid van parodontale behandeling in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
• Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sticky Bone en herhaalde injecteerbare PRF (iPRF)
De chirurgische behandelingsfase werd alleen gestart als de proefpersonen een tandplakscore op de volledige mond hadden van minder dan één en een plaquescore op de testplaats van 0. Na reflectie van de mucoperiosteale flap voor één tand aan weerszijden van het defect, werd al het granulatieweefsel verwijderd. van de defecten door middel van Gracey 7/8 metalen curettes, en worteloppervlakken werden geschaald en geschaafd met behulp van hand- en ultrasone instrumenten, vervolgens werd het defect gevuld met xenotransplantaat gemengd met IPRF. Ten slotte werd de flap teruggeplaatst en gesloten met gekruiste horizontale en verticale inwendige matrashechtingen.
|
De chirurgische behandelingsfase werd alleen gestart als de proefpersonen een tandplakscore op de volledige mond hadden van minder dan één en een plaquescore op de testplaats van 0. Na reflectie van de mucoperiosteale flap voor één tand aan weerszijden van het defect, werd al het granulatieweefsel verwijderd. van de defecten door middel van Gracey 7/8 metalen curettes, en worteloppervlakken werden geschaald en geschaafd met behulp van hand- en ultrasone instrumenten, vervolgens werd het defect gevuld met xenotransplantaat gemengd met IPRF. Ten slotte werd de flap teruggeplaatst en gesloten met gekruiste horizontale en verticale inwendige matrashechtingen.
|
|
Actieve vergelijker: botvervanger
De chirurgische behandelingsfase werd alleen gestart als de proefpersonen een tandplakscore op de volledige mond hadden van minder dan één en een plaquescore op de testplaats van 0. Na reflectie van de mucoperiosteale flap voor één tand aan weerszijden van het defect, werd al het granulatieweefsel verwijderd. van de defecten door middel van Gracey 7/8 metalen curettes, en worteloppervlakken werden geschaald en geschaafd met behulp van hand- en ultrasone instrumenten, bottransplantaatsubstituut werd sterk gecondenseerd in de intra-benige defecten.
De flap werd teruggeplaatst en gesloten met gekruiste horizontale en verticale interne matrashechtingen.
|
De chirurgische behandelingsfase werd alleen gestart als de proefpersonen een tandplakscore op de volledige mond hadden van minder dan één en een plaquescore op de testplaats van 0. Na reflectie van de mucoperiosteale flap voor één tand aan weerszijden van het defect, werd al het granulatieweefsel verwijderd. van de defecten door middel van Gracey 7/8 metalen curettes, en worteloppervlakken werden geschaald en geschaafd met behulp van hand- en ultrasone instrumenten, bottransplantaatsubstituut werd sterk gecondenseerd in de intra-benige defecten.
De flap werd teruggeplaatst en gesloten met gekruiste horizontale en verticale interne matrashechtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
verandering in klinisch hechtingsniveau
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in interseptale botbreedte
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
|
verandering in interseptale botbreedte
|
baseline, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
22 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 748/2757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .