Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarttuva luu ja toistuva injektoitava PRF (iPRF) -sovellus parodontaalisen luunsisäisten vikojen hoitoon (IPRF)

sunnuntai 6. maaliskuuta 2022 päivittänyt: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Tarttuva luu ja toistuva injektoitava PRF-sovellus parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Yksi parodontaalihoidon päätavoitteista on hampaan tukikudoksen uudistaminen alkuperäiselle tasolle. Ei-kirurgisten ja tavanomaisten kirurgisten menetelmien jälkeiselle paranemiselle on histologisesti tunnusomaista pitkä liitosepiteeli juuren pintoja pitkin. Siksi tarvitaan jälleenrakennustekniikoita. Vaikka parodontaalin täydellistä regeneraatiota ei voida ennustaa millään tällä hetkellä käytetyllä regeneratiivisella hoidolla, tutkimuksemme tavoitteena on saada täydellinen periodontaalin regeneraatio käyttämällä tarttuvaa luuta ja toistuvaa injektoitavaa PRF:ää (iPRF) periodontaalisten luustonvaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Al Azhar University University
  • Puhelinnumero: 0020222628346
  • Sähköposti: Azhar@azhar.eun.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 20
        • Mah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
  • Plakin torjuntaohjeiden noudattaminen aloitushoidon jälkeen.
  • Hampaat olivat kaikki elintärkeitä ilman liikkuvuutta.
  • Jokaisella koehenkilöllä oli yksi pääasiallisesti 2- tai 3-seinämäinen intrabony interproksimaalinen defekti esi- tai poskihampaiden ympärillä ilman furkaatiota
  • Valitut luunsisäiset defektit (IBD) mitattuna keuhkorakkuloiden harjasta defektin tyveen diagnostisissa periapikaalisissa röntgenkuvissa, joiden leveys on ≥ 3 mm, leveys ≥ 3 mm sen koronaalimmassa osassa, ilman kraatteria, joka koskee viereisten hampaiden mesiaalisia ja distaalisia pintoja.
  • Valittu koetussyvyys (PD) ≥ 6 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 4 mm luunsisäisten vaurioiden kohdalla neljä viikkoa alkuperäisen syysidonnaisen hoidon jälkeen.
  • Saatavuus seuranta- ja ylläpitoohjelmaan; 8) parodontaalihoidon puuttuminen edellisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sticky Bone ja toistuva injektoitava PRF (iPRF)
Leikkaushoitovaihe aloitettiin vain, jos koehenkilöillä oli kokosuun hampaiden plakin pistemäärä alle yksi ja testipaikan plakin pistemäärä 0. Limakalvoläpän heijastuksen jälkeen yhdestä hampaasta vaurion molemmin puolin, kaikki rakeinen kudos poistettiin vioista Gracey 7/8 metallikyreteillä ja juuripinnat skaalattiin ja höylättiin käsi- ja ultraääniinstrumenteilla, sitten vika täytettiin ksenografilla, johon oli sekoitettu IPRF. Lopuksi läppä vaihdettiin ja suljettiin ristikkäisillä vaaka- ja pystysuoralla. sisäpatjan ompeleet.
Biologinen: Sticky Bone ja toistuva injektoitava PRF (iPRF)
Leikkaushoitovaihe aloitettiin vain, jos koehenkilöillä oli kokosuun hampaiden plakin pistemäärä alle yksi ja testipaikan plakin pistemäärä 0. Limakalvoläpän heijastuksen jälkeen yhdestä hampaasta vaurion molemmin puolin, kaikki rakeinen kudos poistettiin vioista Gracey 7/8 metallikyreteillä ja juuripinnat skaalattiin ja höylättiin käsi- ja ultraääniinstrumenteilla, sitten vika täytettiin ksenografilla, johon oli sekoitettu IPRF. Lopuksi läppä vaihdettiin ja suljettiin ristikkäisillä vaaka- ja pystysuoralla. sisäpatjan ompeleet.
Active Comparator: luun korvike
Leikkaushoitovaihe aloitettiin vain, jos koehenkilöillä oli kokosuun hampaiden plakin pistemäärä alle yksi ja testipaikan plakin pistemäärä 0. Limakalvoläpän heijastuksen jälkeen yhdestä hampaasta vaurion molemmin puolin, kaikki rakeinen kudos poistettiin vaurioista Gracey 7/8 -metallikyreteillä ja juuripinnat skaalattiin ja höylättiin käsi- ja ultraääniinstrumenteilla, luusiirteen korvike tiivistyi voimakkaasti luun sisäisiin defekteihin. Läppä vaihdettiin ja suljettiin ristikkäisillä vaaka- ja pystysuoralla patjan sisäompeleilla.
Biologinen: luun korvike
Leikkaushoitovaihe aloitettiin vain, jos koehenkilöillä oli kokosuun hampaiden plakin pistemäärä alle yksi ja testipaikan plakin pistemäärä 0. Limakalvoläpän heijastuksen jälkeen yhdestä hampaasta vaurion molemmin puolin, kaikki rakeinen kudos poistettiin vaurioista Gracey 7/8 -metallikyreteillä ja juuripinnat skaalattiin ja höylättiin käsi- ja ultraääniinstrumenteilla, luusiirteen korvike tiivistyi voimakkaasti luun sisäisiin defekteihin. Läppä vaihdettiin ja suljettiin ristikkäisillä vaaka- ja pystysuoralla patjan sisäompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta
kliinisen kiinnittymistason muutos
lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interseptaalisen luun leveyden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta
interseptaalisen luun leveyden muutos
lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: mahmoud eldestawy, associted profissor, al azhar universty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 748/2757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tahmea luu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa