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치주 골내 결손 관리를 위한 끈적끈적한 뼈와 iPRF(Repeated Injectable PRF) 적용 (IPRF)

2022년 3월 6일 업데이트: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

치주 골내 결손 관리에서 끈적끈적한 뼈와 반복적인 PRF 주사 적용(무작위 임상 시험)

치주 치료의 주요 목표 중 하나는 치아를 지지하는 치주 조직을 원래 수준으로 재생하는 것입니다. 비수술적 및 통상적인 외과적 방법 후의 치유는 조직학적으로 치근 표면을 따라 긴 접합 상피를 특징으로 합니다. 따라서 재건 기술이 필요합니다. 완전한 치주 재생은 현재 사용되는 재생 요법으로는 예측할 수 없지만 치주 골내 결손 관리에서 Sticky Bone 및 iPRF(Repeated Injectable PRF)를 사용하여 완전한 치주 재생을 얻는 것이 시험의 목적입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Al Azhar University University
  • 전화번호: 0020222628346
  • 이메일: Azhar@azhar.eun.eg

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없습니다.
  • 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수합니다.
  • 관련된 치아는 움직이지 않고 모두 중요했습니다.
  • 각 피험자는 이개부 침범 없이 소구치 또는 어금니 주변에 주로 2개 또는 3개 벽의 골내 치간 결손을 한 개 기여했습니다.
  • 인접한 치아의 근심면과 원위면을 모두 포함하는 분화구가 없는 ≥ 3 mm, 가장 치관부에서 폭 ≥ 3 mm의 진단적 치근단 방사선 사진에서 치조능선에서 결손 기저부까지 측정된 선택된 골내 결손(IBD).
  • 초기 원인 관련 치료 4주 후 골내 결손 부위에서 선택된 탐침 깊이(PD) ≥ 6mm 및 임상 부착 손실(CAL) ≥ 4mm.
  • 후속 조치 및 유지 관리 프로그램의 가용성 8) 전년도에 치주 치료를 받지 않은 경우.

제외 기준:

• 임신한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 끈적끈적한 뼈 및 반복 주사 가능한 PRF(iPRF)
외과적 치료 단계는 피험자가 전체 구강 플라크 점수가 1 미만이고 시험 부위 플라크 점수가 0인 경우에만 시작되었습니다. Gracey 7/8 금속 큐렛을 사용하여 결함으로부터 제거하고 손과 초음파 기기를 사용하여 치근 표면을 스케일링하고 평면화한 다음 결함을 IPRF와 혼합된 이종이식편으로 채웠습니다. 마지막으로 플랩을 교체하고 수평 및 수직 교차로 닫았습니다. 내부 매트리스 봉합사.
외과적 치료 단계는 피험자가 전체 구강 플라크 점수가 1 미만이고 시험 부위 플라크 점수가 0인 경우에만 시작되었습니다. Gracey 7/8 금속 큐렛을 사용하여 결함으로부터 제거하고 손과 초음파 기기를 사용하여 치근 표면을 스케일링하고 평면화한 다음 결함을 IPRF와 혼합된 이종이식편으로 채웠습니다. 마지막으로 플랩을 교체하고 수평 및 수직 교차로 닫았습니다. 내부 매트리스 봉합사.
활성 비교기: 뼈대체
외과적 치료 단계는 피험자가 전체 구강 플라크 점수가 1 미만이고 시험 부위 플라크 점수가 0인 경우에만 시작되었습니다. Gracey 7/8 금속 큐렛을 사용하여 결함으로부터 제거하고 치근 표면을 스케일링하고 손과 초음파 기기를 사용하여 대패질한 후 골 이식 대체물을 골내 결손부로 심하게 응축했습니다. 플랩을 교체하고 교차 수평 및 수직 내부 매트리스 봉합사로 봉합했습니다.
외과적 치료 단계는 피험자가 전체 구강 플라크 점수가 1 미만이고 시험 부위 플라크 점수가 0인 경우에만 시작되었습니다. Gracey 7/8 금속 큐렛을 사용하여 결함으로부터 제거하고 치근 표면을 스케일링하고 손과 초음파 기기를 사용하여 대패질한 후 골 이식 대체물을 골내 결손부로 심하게 응축했습니다. 플랩을 교체하고 교차 수평 및 수직 내부 매트리스 봉합사로 봉합했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
임상 애착 수준의 변화
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중격골 폭의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
중격골 폭의 변화
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: mahmoud eldestawy, associted profissor, al azhar universty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 748/2757

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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끈적끈적한 뼈에 대한 임상 시험

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