Sticky Bone och upprepad injicerbar PRF (iPRF) Applikation vid behandling av parodontala intrabensliga defekter (IPRF)
6 mars 2022 uppdaterad av: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University
Sticky Bone och upprepad injicerbar PRF-tillämpning vid behandling av periodontala intrabony defekter (randomiserad klinisk prövning)
Ett av huvudmålen med parodontal terapi är att regenerera tandens stödjande parodontala vävnad till dess ursprungliga nivåer.
Läkningen efter icke-kirurgiska och konventionella kirurgiska metoder kännetecknas histologiskt av ett långt junctional epitel längs rotytorna.
Därför krävs rekonstruktiva tekniker.
Även om fullständig periodontal regenerering är oförutsägbar med någon regenerativ terapi som för närvarande används, så är syftet med vår studie att få fullständig periodontal regenerering genom att använda Sticky Bone och Repeated Injectable PRF (iPRF) vid behandling av periodontala intrabensliga defekter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Al Azhar University University
- Telefonnummer: 0020222628346
- E-post: Azhar@azhar.eun.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mahmoud eldestawy, associted profissor
- Telefonnummer: 00201225864104
- E-post: mahmoudeldestawy.209@azhar.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Mah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen.
- God överensstämmelse med instruktioner för plackkontroll efter initial behandling.
- De inblandade tänderna var alla viktiga utan rörlighet.
- Varje försöksperson bidrog med en enskild övervägande 2- eller 3-väggs intrabenig interproximal defekt runt premolar eller molar tänder utan furkationsinblandning
- Utvalda intrabony defekter (IBD) uppmätt från alveolarkrön till defektbasen i diagnostiska periapikala röntgenbilder på ≥ 3 mm, bredden på ≥ 3 mm vid dess mest koronala del, utan krater som involverar både mesiala och distala ytor av intilliggande tänder.
- Valt sonderingsdjup (PD) ≥ 6 mm och klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 4 mm vid platsen för intraossösa defekter fyra veckor efter initial orsaksrelaterad terapi.
- Tillgänglighet för uppföljnings- och underhållsprogrammet; 8) frånvaro av parodontitbehandling under föregående år.
Exklusions kriterier:
• Dräktiga honor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sticky Bone och upprepad injicerbar PRF (iPRF)
Den kirurgiska behandlingsfasen inleddes endast om försökspersonerna hade en tandplackpoäng i hela munnen på mindre än ett och en plackpoäng på testplatsen på 0. Efter mucoperiosteal flikreflektion för en tand på vardera sidan av defekten avlägsnades all granulationsvävnad från defekterna med hjälp av Gracey 7/8 metallkyretter, och rotytor skalades och hyvlades med hand- och ultraljudsinstrument, sedan fylldes defekten med xenograft blandat med IPRF. Slutligen byttes klaffen ut och stängdes med korsade horisontella och vertikala invändiga madrasssuturer.
|
Den kirurgiska behandlingsfasen inleddes endast om försökspersonerna hade en tandplackpoäng i hela munnen på mindre än ett och en plackpoäng på testplatsen på 0. Efter mucoperiosteal flikreflektion för en tand på vardera sidan av defekten avlägsnades all granulationsvävnad från defekterna med hjälp av Gracey 7/8 metallkyretter, och rotytor skalades och hyvlades med hand- och ultraljudsinstrument, sedan fylldes defekten med xenograft blandat med IPRF. Slutligen byttes klaffen ut och stängdes med korsade horisontella och vertikala invändiga madrasssuturer.
|
|
Aktiv komparator: benersättning
Den kirurgiska behandlingsfasen inleddes endast om försökspersonerna hade en tandplackpoäng i hela munnen på mindre än ett och en plackpoäng på testplatsen på 0. Efter mucoperiosteal flikreflektion för en tand på vardera sidan av defekten avlägsnades all granulationsvävnad från defekterna med hjälp av Gracey 7/8 metallkyretter, och rotytor skalades och hyvlades med hjälp av hand- och ultraljudsinstrument, ersättning för bentransplantat kondenserades kraftigt till de intrabeniga defekterna.
Klaffen byttes ut och stängdes med korsade horisontella och vertikala invändiga madrasssuturer.
|
Den kirurgiska behandlingsfasen inleddes endast om försökspersonerna hade en tandplackpoäng i hela munnen på mindre än ett och en plackpoäng på testplatsen på 0. Efter mucoperiosteal flikreflektion för en tand på vardera sidan av defekten avlägsnades all granulationsvävnad från defekterna med hjälp av Gracey 7/8 metallkyretter, och rotytor skalades och hyvlades med hjälp av hand- och ultraljudsinstrument, ersättning för bentransplantat kondenserades kraftigt till de intrabeniga defekterna.
Klaffen byttes ut och stängdes med korsade horisontella och vertikala invändiga madrasssuturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
förändring i klinisk anknytningsnivå
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i interseptal benbredd
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
förändring i interseptal benbredd
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mahmoud eldestawy, associted profissor, al azhar universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
16 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
25 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
22 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 748/2757
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sticky Bone
-
Cairo UniversityRekryteringSticky Bone | Benkvalitetsbedömning | Bevarade uttag | NatriumalendronatEgypten