Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sticky Bone og Repeated Injectable PRF (iPRF) Anvendelse til behandling af periodontale intrabony defekter (IPRF)

6. marts 2022 opdateret af: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Sticky Bone og gentagen injicerbar PRF-applikation til behandling af periodontale intrabony defekter (randomiseret klinisk forsøg)

Et af hovedformålene med parodontal terapi er at regenerere tandens støttende parodontale væv til dets oprindelige niveauer. Helingen efter ikke-kirurgiske og konventionelle kirurgiske metoder er histologisk karakteriseret ved et langt junctional epitel langs rodoverfladerne. Derfor er rekonstruktive teknikker påkrævet. Selvom fuldstændig parodontal regenerering er uforudsigelig med enhver regenerativ terapi, der anvendes i øjeblikket, så er formålet med vores forsøg at opnå fuldstændig parodontal regenerering ved at bruge Sticky Bone og Repeated Injectable PRF (iPRF) til behandling af periodontale intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Al Azhar University University
  • Telefonnummer: 0020222628346
  • E-mail: Azhar@azhar.eun.eg

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen.
  • God overholdelse af plakkontrolinstruktioner efter indledende behandling.
  • De involverede tænder var alle vitale uden mobilitet.
  • Hvert forsøgsperson bidrog med en enkelt hovedsageligt 2- eller 3-vægget intrabony interproksimal defekt omkring præmolar eller molar tænder uden furkation involvering
  • Udvalgte intrabony defekter (IBD) målt fra den alveolære kam til defektbasen i diagnostiske periapikale røntgenbilleder på ≥ 3 mm, bredden på ≥ 3 mm på dens mest koronale del, uden krater, der involverer både mesiale og distale overflader af tilstødende tænder.
  • Udvalgt sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm og klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 4 mm på stedet for intraossøse defekter fire uger efter indledende årsagsrelateret behandling.
  • Tilgængelighed for opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet; 8) fravær af paradentosebehandling i det foregående år.

Ekskluderingskriterier:

• Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sticky Bone og gentagen injicerbar PRF (iPRF)
Den kirurgiske behandlingsfase blev kun påbegyndt, hvis forsøgspersonerne havde en tandplakscore i fuld mund på mindre end én og en plaquescore på teststedet på 0. Efter mucoperiosteal flap-refleksion for en tand på hver side af defekten blev alt granulationsvæv fjernet fra defekterne ved hjælp af Gracey 7/8 metalcuretter, og rodoverflader blev skaleret og høvlet ved hjælp af hånd- og ultralydsinstrumenter, derefter blev defekten fyldt med xenograft blandet med IPRF, Til sidst blev klappen udskiftet og lukket med krydset vandret og lodret indvendige madras suturer.
Biologisk: Sticky Bone og gentagen injicerbar PRF (iPRF)
Den kirurgiske behandlingsfase blev kun påbegyndt, hvis forsøgspersonerne havde en tandplakscore i fuld mund på mindre end én og en plaquescore på teststedet på 0. Efter mucoperiosteal flap-refleksion for en tand på hver side af defekten blev alt granulationsvæv fjernet fra defekterne ved hjælp af Gracey 7/8 metalcuretter, og rodoverflader blev skaleret og høvlet ved hjælp af hånd- og ultralydsinstrumenter, derefter blev defekten fyldt med xenograft blandet med IPRF, Til sidst blev klappen udskiftet og lukket med krydset vandret og lodret indvendige madras suturer.
Aktiv komparator: knogleerstatning
Den kirurgiske behandlingsfase blev kun påbegyndt, hvis forsøgspersonerne havde en tandplakscore i fuld mund på mindre end én og en plaquescore på teststedet på 0. Efter mucoperiosteal flap-refleksion for en tand på hver side af defekten blev alt granulationsvæv fjernet fra defekterne ved hjælp af Gracey 7/8 metalcuretter, og rodoverflader blev skaleret og høvlet ved hjælp af hånd- og ultralydsinstrumenter, knogletransplantaterstatning blev kraftigt kondenseret til de intra knogledefekter. Klappen blev udskiftet og lukket med krydsede vandrette og lodrette indvendige madrassuturer.
Biologisk: knogleerstatning
Den kirurgiske behandlingsfase blev kun påbegyndt, hvis forsøgspersonerne havde en tandplakscore i fuld mund på mindre end én og en plaquescore på teststedet på 0. Efter mucoperiosteal flap-refleksion for en tand på hver side af defekten blev alt granulationsvæv fjernet fra defekterne ved hjælp af Gracey 7/8 metalcuretter, og rodoverflader blev skaleret og høvlet ved hjælp af hånd- og ultralydsinstrumenter, knogletransplantaterstatning blev kraftigt kondenseret til de intra knogledefekter. Klappen blev udskiftet og lukket med krydsede vandrette og lodrette indvendige madrassuturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
ændring i klinisk tilknytningsniveau
baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i interseptal knoglebredde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
ændring i interseptal knoglebredde
baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 748/2757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sticky Bone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner