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Application de l'os collant et du PRF injectable répété (iPRF) dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux (IPRF)

6 mars 2022 mis à jour par: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Application répétée d'os collant et de PRF injectable dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux (essai clinique randomisé)

L'un des principaux objectifs de la thérapie parodontale est la régénération du tissu parodontal de soutien de la dent à son niveau d'origine. La cicatrisation après des méthodes chirurgicales non chirurgicales et conventionnelles est caractérisée histologiquement par un long épithélium jonctionnel le long des surfaces radiculaires. Par conséquent, des techniques de reconstruction sont nécessaires. Bien que la régénération parodontale complète soit imprévisible avec toute thérapie régénérative actuellement utilisée, l'objectif de notre essai est d'obtenir une régénération parodontale complète en utilisant l'os collant et le PRF injectable répété (iPRF) dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Al Azhar University University
  • Numéro de téléphone: 0020222628346
  • E-mail: Azhar@azhar.eun.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 20
        • Mah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune maladie systémique qui pourrait influencer le résultat du traitement.
  • Bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial.
  • Les dents impliquées étaient toutes vitales sans mobilité.
  • Chaque sujet a contribué à un seul défaut interproximal intraosseux principalement à 2 ou 3 parois autour des dents prémolaires ou molaires sans implication de la furcation
  • Défauts intra-osseux sélectionnés (IBD) mesurés de la crête alvéolaire à la base du défaut sur des radiographies périapicales diagnostiques de ≥ 3 mm, la largeur de ≥ 3 mm à sa partie la plus coronale, sans cratère impliquant à la fois les surfaces mésiales et distales des dents adjacentes.
  • Profondeur de sondage sélectionnée (PD) ≥ 6 mm et perte d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm au site des défauts intra-osseux quatre semaines après le traitement initial lié à la cause.
  • Disponibilité pour le programme de suivi et d'entretien; 8) absence de traitement parodontal au cours de l'année précédente.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Os collant et PRF injectable répété (iPRF)
La phase de traitement chirurgical n'a été initiée que si les sujets avaient un score de plaque dentaire à pleine bouche inférieur à un et un score de plaque au site de test de 0. Suite à la réflexion du lambeau mucopériosté pour une dent de chaque côté du défaut, tout le tissu de granulation a été retiré. des défauts au moyen de curettes métalliques Gracey 7/8, et les surfaces radiculaires ont été détartrées et rabotées à l'aide d'instruments manuels et à ultrasons, puis le défaut a été rempli de xénogreffe mélangée à de l'IPRF, Enfin, le lambeau a été remplacé et fermé avec des croix horizontales et verticales sutures matelassées internes.
Biologique: Os collant et PRF injectable répété (iPRF)
La phase de traitement chirurgical n'a été initiée que si les sujets avaient un score de plaque dentaire à pleine bouche inférieur à un et un score de plaque au site de test de 0. Suite à la réflexion du lambeau mucopériosté pour une dent de chaque côté du défaut, tout le tissu de granulation a été retiré. des défauts au moyen de curettes métalliques Gracey 7/8, et les surfaces radiculaires ont été détartrées et rabotées à l'aide d'instruments manuels et à ultrasons, puis le défaut a été rempli de xénogreffe mélangée à de l'IPRF, Enfin, le lambeau a été remplacé et fermé avec des croix horizontales et verticales sutures matelassées internes.
Comparateur actif: substitut osseux
La phase de traitement chirurgical n'a été initiée que si les sujets avaient un score de plaque dentaire à pleine bouche inférieur à un et un score de plaque au site de test de 0. Suite à la réflexion du lambeau mucopériosté pour une dent de chaque côté du défaut, tout le tissu de granulation a été retiré. des défauts au moyen de curettes métalliques Gracey 7/8, et les surfaces radiculaires ont été détartrées et rabotées à l'aide d'instruments manuels et à ultrasons, le substitut de greffe osseuse a été fortement condensé dans les défauts intra-osseux. Le lambeau a été replacé et refermé avec des points matelassés internes horizontaux et verticaux croisés.
Biologique: substitut osseux
La phase de traitement chirurgical n'a été initiée que si les sujets avaient un score de plaque dentaire à pleine bouche inférieur à un et un score de plaque au site de test de 0. Suite à la réflexion du lambeau mucopériosté pour une dent de chaque côté du défaut, tout le tissu de granulation a été retiré. des défauts au moyen de curettes métalliques Gracey 7/8, et les surfaces radiculaires ont été détartrées et rabotées à l'aide d'instruments manuels et à ultrasons, le substitut de greffe osseuse a été fortement condensé dans les défauts intra-osseux. Le lambeau a été replacé et refermé avec des points matelassés internes horizontaux et verticaux croisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
changement du niveau d'attachement clinique
ligne de base, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la largeur osseuse interseptale
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
modification de la largeur osseuse interseptale
ligne de base, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 748/2757

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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