Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sticky Bone og gjentatt injiserbar PRF (iPRF)-applikasjon for behandling av periodontale intrabony-defekter (IPRF)

6. mars 2022 oppdatert av: mahmoud eldestawy, Al-Azhar University

Sticky Bone og gjentatt injiserbar PRF-applikasjon ved behandling av periodontale intrabony defekter (Randomisert klinisk utprøving)

Et av hovedmålene med periodontal terapi er å regenerere tannens støttende periodontale vev til dets opprinnelige nivåer. Tilhelingen etter ikke-kirurgiske og konvensjonelle kirurgiske metoder er histologisk preget av et langt junctional epitel langs rotoverflatene. Derfor kreves rekonstruktive teknikker. Selv om fullstendig periodontal regenerering er uforutsigbar med enhver regenerativ terapi som brukes for øyeblikket, så er målet med studien vår å få fullstendig periodontal regenerering ved å bruke Sticky Bone og Repeated Injectable PRF (iPRF) i behandling av periodontale intrabony defekter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Al Azhar University University
  • Telefonnummer: 0020222628346
  • E-post: Azhar@azhar.eun.eg

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 20
        • Mah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av behandlingen.
  • God overholdelse av plakkkontrollinstruksjoner etter innledende behandling.
  • Tennene involvert var alle vitale uten mobilitet.
  • Hvert individ bidro med en enkelt overveiende 2- eller 3-veggs intrabenet interproksimal defekt rundt premolare eller molare tenner uten furkasjonsinvolvering
  • Utvalgte intrabenede defekter (IBD) målt fra alveolærkammen til defektbasen i diagnostiske periapikale røntgenbilder på ≥ 3 mm, bredden på ≥ 3 mm på den mest koronale delen, uten krater som involverer både mesiale og distale overflater av tilstøtende tenner.
  • Utvalgt sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm og klinisk tilknytningstap (CAL) ≥ 4 mm på stedet for intraossøse defekter fire uker etter første årsaksrelatert behandling.
  • Tilgjengelighet for oppfølgings- og vedlikeholdsprogrammet; 8) fravær av periodontal behandling i løpet av det foregående året.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sticky Bone og gjentatt injiserbar PRF (iPRF)
Den kirurgiske behandlingsfasen ble initiert bare hvis forsøkspersonene hadde en full-munns tannplakk-score på mindre enn én og en teststed plakk-score på 0. Etter mucoperiosteal klaffrefleksjon for en tann på hver side av defekten, ble alt granulasjonsvev fjernet fra defektene ved hjelp av Gracey 7/8 metallkyretter, og rotoverflater ble skalert og høvlet ved hjelp av hånd- og ultralydinstrumenter, deretter ble defekten fylt med xenograft blandet med IPRF, Til slutt ble klaffen erstattet og lukket med krysset horisontal og vertikal innvendige madrasssuturer.
Biologisk: Sticky Bone og gjentatt injiserbar PRF (iPRF)
Den kirurgiske behandlingsfasen ble initiert bare hvis forsøkspersonene hadde en full-munns tannplakk-score på mindre enn én og en teststed plakk-score på 0. Etter mucoperiosteal klaffrefleksjon for en tann på hver side av defekten, ble alt granulasjonsvev fjernet fra defektene ved hjelp av Gracey 7/8 metallkyretter, og rotoverflater ble skalert og høvlet ved hjelp av hånd- og ultralydinstrumenter, deretter ble defekten fylt med xenograft blandet med IPRF, Til slutt ble klaffen erstattet og lukket med krysset horisontal og vertikal innvendige madrasssuturer.
Aktiv komparator: benerstatning
Den kirurgiske behandlingsfasen ble initiert bare hvis forsøkspersonene hadde en full-munns tannplakk-score på mindre enn én og en teststed plakk-score på 0. Etter mucoperiosteal klaffrefleksjon for en tann på hver side av defekten, ble alt granulasjonsvev fjernet fra defektene ved hjelp av Gracey 7/8 metallkyretter, og rotoverflater ble skalert og høvlet ved hjelp av hånd- og ultralydinstrumenter, bentransplantaterstatning ble kraftig kondensert inn i de intrabenede defektene. Klaffen ble erstattet og lukket med kryssede horisontale og vertikale innvendige madrasssuturer.
Biologisk: benerstatning
Den kirurgiske behandlingsfasen ble initiert bare hvis forsøkspersonene hadde en full-munns tannplakk-score på mindre enn én og en teststed plakk-score på 0. Etter mucoperiosteal klaffrefleksjon for en tann på hver side av defekten, ble alt granulasjonsvev fjernet fra defektene ved hjelp av Gracey 7/8 metallkyretter, og rotoverflater ble skalert og høvlet ved hjelp av hånd- og ultralydinstrumenter, bentransplantaterstatning ble kraftig kondensert inn i de intrabenede defektene. Klaffen ble erstattet og lukket med kryssede horisontale og vertikale innvendige madrasssuturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
endring i klinisk tilknytningsnivå
baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i interseptal beinbredde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
endring i interseptal beinbredde
baseline, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mahmoud eldestawy, associted profissor, Al Azhar Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 748/2757

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere