高活動性関節形成スコアのトルコ語への適応
2022年7月26日 更新者：Zeynal Yasacı、Harran University
高活動性関節形成スコアのトルコ版の信頼性と妥当性
この研究の目的は、翻訳、異文化適応、および一次 TKA 患者におけるトルコの高活動性関節形成術スコア (HAAS) の心理測定特性の評価でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、HAAS 器具をトルコ語に翻訳して異文化間で適応させ、その心理測定特性を調査することです。
異文化適応のために、2 人のバイリンガル翻訳者が逆翻訳手順を使用しました。
最初の評価から 5 ～ 7 日以内に、参加者は HAAS のトルコ語版を完成させ、再テストの信頼性を評価します。
Cronbach のアルファ (α) は、内部整合性の評価に使用されます。
KOOS、SF-36、FJS-12 のトルコ語版との相関により、有効性を確認します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Şanlıurfa、七面鳥
- Harran University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節または単関節人工膝関節を装着している患者。
説明
包含基準:
- 原発性変形性関節症による原発性 THA/TKA が 6 か月を超えている、
- 年
- トルコ語でコミュニケーションできること
- 研究への参加に同意する
除外基準:
1. 研究への参加に同意しない人 2- 2回目のリビジョンTKAを受ける人 3- 下肢手術を受け、後遺症がある人 4- 認知障害がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高活動性関節形成スコア
時間枠：ベースライン、
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2010 年に開発された HAAS アンケートは、自己申告式で、ウォーキング、ランニング、階段の上り下り、および活動レベルの 4 つの項目で構成されています [20]。
各項目の対応レベルは、正常な機能から深刻な制限までさまざまです。
患者は、各項目について自分の機能的能力の可能な限り高いレベルを選択します。
項目ごとに点数制を採用し、点数が高いほど機能能力が高いことを示します。
合計点は 0 ～ 18 点です。
元のバージョンでは、回答の欠落に関する指示はありません。
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ベースライン、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：ベースライン
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) は、膝と関連する問題に関する患者の意見を評価するために開発された、膝に特化したツールです。
KOOS は、膝の怪我の短期的および長期的な影響を評価します。
5 つの個別にスコア付けされたサブスケールで 42 項目を保持します。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝関連の生活の質（QOL）。
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (非常に問題がある) までの 5 つの可能な回答オプションがあり、5 つのスコアのそれぞれが含まれる項目の合計として計算されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します
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ベースライン
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SF-36
時間枠：ベースライン
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36 項目の簡易調査 (SF-36) は、よく使用され、十分に研究され、自己申告による健康指標です。 これは、Medical Outcomes Study と呼ばれる研究に由来します。 これは、健康の 8 つの領域をカバーする 36 の質問で構成されています。
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ベースライン
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忘れられた関節スコア
時間枠：ベースライン
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FJS-12 は、日常生活動作中の人工関節 (股関節または膝関節) の認識を識別するために開発されました。
「日常生活で人工関節を忘れる程度」を評価する12項目からなる5段階のリッカート回答形式（0：まったくない、1：ほとんどない、2：ほとんどない、3：ときどき、4：ほとんど）を用いて評価します。日常生活の次の活動 - 夜のベッドで。椅子に座っている (>1 時間);ウォーキング (>15 分);入浴;車で旅行する;階段を上る;でこぼこした地面を歩く;低い座位から立ち上がる。長時間立っている。家事やガーデニングをする;散歩やハイキングをしたり、スポーツ活動に参加したりします。
生のスコアは、0 ～ 100 ポイントの範囲に変換されます。
高いスコアは良好な結果を示します。これは、ジョイントを高度に「忘れる」ことを意味します。
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ベースライン
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高活動性関節形成スコア
時間枠：1次査定（2次査定）後、3～5日以内
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2010 年に開発された HAAS アンケートは、自己申告式で、ウォーキング、ランニング、階段の上り下り、および活動レベルの 4 つの項目で構成されています [20]。
各項目の対応レベルは、正常な機能から深刻な制限までさまざまです。
患者は、各項目について自分の機能的能力の可能な限り高いレベルを選択します。
項目ごとに点数制を採用し、点数が高いほど機能能力が高いことを示します。
合計点は 0 ～ 18 点です。
元のバージョンでは、回答の欠落に関する指示はありません。
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1次査定（2次査定）後、3～5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zeynal YASACI, MSc、Harran University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月3日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。