Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie wyniku artroplastyki o wysokiej aktywności do języka tureckiego

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Zeynal Yasacı, Harran University

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji wyniku alloplastyki o wysokiej aktywności

Celem tego badania było tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i ocena właściwości psychometrycznych tureckiej oceny alloplastyki o wysokiej aktywności (HAAS) u pacjentów z pierwotną TKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetłumaczenie i międzykulturowa adaptacja narzędzia HAAS na język turecki oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych. W celu adaptacji międzykulturowej dwóch dwujęzycznych tłumaczy wykorzystało procedurę tłumaczenia wstecznego. W ciągu 5 do 7 dni po pierwszej ocenie uczestnicy wypełnią turecką wersję HAAS, aby ocenić niezawodność testu-retestu. Alfa Cronbacha (α) posłuży do oceny wewnętrznej spójności. Korelacje z turecką wersją KOOS, SF-36 i FJS-12 skłonią do sprawdzenia ważności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Şanlıurfa, Indyk
        • Harran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z całkowitą lub jednoprzedziałową protezą stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotna THA/TKA z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów przez >6 miesięcy,
  2. Wiek
  3. Aby móc komunikować się w języku tureckim
  4. Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

1. którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu 2- którzy będą poddani II rewizji TKA 3- którzy przeszli operację kończyny dolnej i mają powikłania 4- mają zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik alloplastyki o wysokiej aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa,
Kwestionariusz HAAS, opracowany w 2010 roku, jest samoopisowy i składa się z czterech elementów: chodzenia, biegania, wchodzenia po schodach i poziomu aktywności [20]. Poziom odpowiedzi dla każdej pozycji waha się od normalnej funkcji do poważnego ograniczenia. Pacjent wybiera najwyższy możliwy poziom swojej sprawności funkcjonalnej dla każdej pozycji. Stosowany jest system punktowy dla każdej pozycji, w którym wyższy wynik wskazuje na wyższą zdolność funkcjonalną. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 18 punktów. Oryginalna wersja nie zawiera instrukcji dotyczących brakujących odpowiedzi.
Linia bazowa,

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to specyficzne dla kolana narzędzie opracowane w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów. KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana. Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi ocenianych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji. Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem
Linia bazowa
SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa

Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia. Wynika to z badania o nazwie Medical Outcomes Study. Składa się z 36 pytań, które obejmują osiem dziedzin zdrowia:

  1. Ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych.
  2. Ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych
  3. Ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym
  4. Ból ciała
  5. Ogólne zdrowie psychiczne (dystres psychiczny i dobre samopoczucie)
  6. Ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów emocjonalnych
  7. Witalność (energia i zmęczenie)
  8. Ogólne postrzeganie zdrowia
Linia bazowa
Zapomniany wspólny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa
FJS-12 został opracowany w celu identyfikacji świadomości sztucznego stawu (biodra lub kolana) podczas codziennych czynności. Wykorzystuje 5-punktowy format odpowiedzi Likerta (0, nigdy; 1, prawie; 2, rzadko; 3, czasami; i 4, głównie) składający się z 12 pozycji, które oceniają „zdolność pacjenta do zapomnienia o sztucznym stawie w życiu codziennym” następujące czynności życia codziennego - w łóżku w nocy; siedzenie na krześle (>1 godz.); chodzenie (>15 min); biorąc kąpiel; podróżowanie samochodem; wchodzenie po schodach; chodzenie po nierównym terenie; wstawanie z niskiej pozycji siedzącej; stać przez długi czas; wykonywanie prac domowych lub ogrodniczych; spacery lub piesze wędrówki oraz uprawianie sportu. Surowe wyniki są przekształcane w zakresie od 0 do 100 punktów. Wysokie wyniki wskazują na dobry wynik, co oznacza wysoki stopień „zapomnienia” stawu.
Linia bazowa
Wynik alloplastyki o wysokiej aktywności
Ramy czasowe: W okresie od 3 do 5 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)
Kwestionariusz HAAS, opracowany w 2010 roku, jest samoopisowy i składa się z czterech elementów: chodzenia, biegania, wchodzenia po schodach i poziomu aktywności [20]. Poziom odpowiedzi dla każdej pozycji waha się od normalnej funkcji do poważnego ograniczenia. Pacjent wybiera najwyższy możliwy poziom swojej sprawności funkcjonalnej dla każdej pozycji. Stosowany jest system punktowy dla każdej pozycji, w którym wyższy wynik wskazuje na wyższą zdolność funkcjonalną. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 18 punktów. Oryginalna wersja nie zawiera instrukcji dotyczących brakujących odpowiedzi.
W okresie od 3 do 5 dni po pierwszej ocenie (druga ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harran University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Observational

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania

Badania kliniczne na Ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj