Anpassning av högaktiv artroplastikpoäng till turkiska
26 juli 2022 uppdaterad av: Zeynal Yasacı, Harran University
Tillförlitlighet och giltighet för den turkiska versionen av högaktivitetsartroplastikpoängen
Målen för denna studie var översättning, tvärkulturell anpassning och bedömning av de psykometriska egenskaperna hos Turkish High-Activity Artroplasty Score (HAAS) hos patienter med primär TKA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att översätta och tvärkulturellt anpassa HAAS-instrumentet till turkiska och undersöka dess psykometriska egenskaper.
För tvärkulturell anpassning använde två tvåspråkiga översättare tillbakaöversättningsproceduren.
Inom en 5-till-7-dagarsperiod efter den första bedömningen kommer deltagarna att slutföra den turkiska versionen av HAAS för att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten.
Cronbachs alfa (α) kommer att användas för att bedöma inre konsistens.
Korrelationerna med den turkiska versionen av KOOS, SF-36 och FJS-12 kommer att avgöra för att kontrollera giltigheten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkon
- Harran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med total eller uncompartmental knäprotes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär THA/TKA på grund av primär artros i >6 månader,
- Ålder
- Att kunna kommunicera på turkiska
- Gå med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
1. som inte går med på att delta i studien 2- som ska genomgå 2:a revisionen TKA 3- som har genomgått nedre extremitetsoperation och därmed har följdsjukdomar 4-har kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för högaktiv artroplastik
Tidsram: Baslinje,
|
HAAS-enkätet, utvecklat 2010, är självrapporterat och omfattar de fyra punkterna gång, löpning, trappklättring och aktivitetsnivå [20].
Svarsnivån för varje objekt sträcker sig från normal funktion till allvarlig begränsning.
Patienten väljer högsta möjliga nivå av sin funktionsförmåga för varje föremål.
Ett poängsystem för varje punkt tillämpas där en högre poäng indikerar en högre funktionsförmåga.
Den totala poängen varierar från 0 till 18 poäng.
Den ursprungliga versionen ger inga instruktioner om saknade svar.
|
Baslinje,
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultatet för knäskada och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett knäspecifikt instrument, utvecklat för att bedöma patienternas åsikter om sitt knä och tillhörande problem.
KOOS utvärderar både kortsiktiga och långsiktiga konsekvenser av en knäskada.
Den rymmer 42 objekt i 5 separat poängsatta delskalor; Smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet (ADL), funktion inom sport och rekreation (sport/rek) och knärelaterad livskvalitet (QOL).
En Likert-skala används, och alla poster har fem möjliga svarsalternativ med poäng från 0 (inga problem) till 4 (extrema problem) och var och en av de fem poängen beräknas som summan av de inkluderade punkterna.
Poängen omvandlas till en skala 0-100, där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem
|
Baslinje
|
|
SF-36
Tidsram: Baslinje
|
Kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36) är ett ofta använt, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa. Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study. Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner:
|
Baslinje
|
|
Glömt Joint Score
Tidsram: Baslinje
|
FJS-12 utvecklades för att identifiera medvetenheten om en konstgjord led (höft eller knä) under dagliga aktiviteter.
Den använder ett 5-punkts Likert-svarsformat (0, aldrig; 1, nästan; 2, sällan; 3, ibland; och 4, mestadels) bestående av 12 poster som bedömer "patientens förmåga att glömma den konstgjorda leden i vardagen" följande aktiviteter i det dagliga livet -i sängen på natten; sittande i en stol (>1 timme); promenad (>15 min); bada; resa i en bil; klättring i trappor; gå på ojämn mark; stå upp från en låg sittande position; stå under långa perioder; gör hushållsarbete eller trädgårdsarbete; ta en promenad eller vandring och delta i en sportaktivitet.
De råa poängen omvandlas till att variera från 0 till 100 poäng.
Höga poäng tyder på ett bra resultat, vilket innebär en hög grad av att "glömma" leden.
|
Baslinje
|
|
Poäng för högaktiv artroplastik
Tidsram: Inom en period på 3 till 5 dagar efter den första bedömningen (andra bedömningen)
|
HAAS-enkätet, utvecklat 2010, är självrapporterat och omfattar de fyra punkterna gång, löpning, trappklättring och aktivitetsnivå [20].
Svarsnivån för varje objekt sträcker sig från normal funktion till allvarlig begränsning.
Patienten väljer högsta möjliga nivå av sin funktionsförmåga för varje föremål.
Ett poängsystem för varje punkt tillämpas där en högre poäng indikerar en högre funktionsförmåga.
Den totala poängen varierar från 0 till 18 poäng.
Den ursprungliga versionen ger inga instruktioner om saknade svar.
|
Inom en period på 3 till 5 dagar efter den första bedömningen (andra bedömningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2022
Första postat (Faktisk)
1 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Observational
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .