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Adaptation du score d'arthroplastie à haute activité au turc

26 juillet 2022 mis à jour par: Zeynal Yasacı, Harran University

Fiabilité et validité de la version turque du score d'arthroplastie à haute activité

Les objectifs de cette étude étaient la traduction, l'adaptation interculturelle et l'évaluation des propriétés psychométriques du score turc d'arthroplastie à haute activité (HAAS) chez les patients atteints de PTG primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de traduire et d'adapter interculturellement l'instrument HAAS en turc et d'étudier ses propriétés psychométriques. Pour l'adaptation interculturelle, deux traducteurs bilingues ont utilisé la procédure de contre-traduction. Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation, les participants compléteront la version turque de HAAS pour évaluer la fiabilité test-retest. L'alpha de Cronbach (α) sera utilisé pour évaluer la cohérence interne. Les corrélations avec la version turque du KOOS, SF-36 et FJS-12 permettront de vérifier la validité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Şanlıurfa, Turquie
        • Harran University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients porteurs d'une prothèse totale ou unicompartimentale du genou.

La description

Critère d'intégration:

  1. PTH/PTK primaire due à une arthrose primaire depuis > 6 mois,
  2. Âge
  3. Savoir communiquer en turc
  4. Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. qui n'acceptent pas de participer à l'étude 2- qui subiront une 2e révision de PTG 3- qui ont subi une chirurgie des membres inférieurs et qui ont donc des séquelles 4- qui ont des troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'arthroplastie de haute activité
Délai: Base de référence,
Le questionnaire HAAS, développé en 2010, est auto-déclaré et comprend les quatre items marche, course, montée d'escaliers et le niveau d'activité [20]. Le niveau de réponse pour chaque élément va du fonctionnement normal à une limitation sérieuse. Le patient sélectionne le niveau le plus élevé possible de sa capacité fonctionnelle pour chaque élément. Un système de points pour chaque élément est appliqué, un score plus élevé indiquant une capacité fonctionnelle plus élevée. Le score total varie de 0 à 18 points. La version originale ne fournit aucune instruction concernant les réponses manquantes.
Base de référence,

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Ligne de base
Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés. Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou. Il contient 42 éléments dans 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). Une échelle de Likert est utilisée, et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou
Ligne de base
SF-36
Délai: Ligne de base

Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36) est une mesure de la santé souvent utilisée, bien documentée et autodéclarée. Cela découle d'une étude appelée Medical Outcomes Study. Il comprend 36 questions qui couvrent huit domaines de la santé :

  1. Limitation des activités physiques en raison de problèmes de santé.
  2. Limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels
  3. Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique
  4. Douleur corporelle
  5. Santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être)
  6. Limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels
  7. Vitalité (énergie et fatigue)
  8. Perceptions générales de la santé
Ligne de base
Score conjoint oublié
Délai: Ligne de base
Le FJS-12 a été développé pour identifier la conscience d'une articulation artificielle (hanche ou genou) lors des activités de la vie quotidienne. Il utilise un format de réponse Likert en 5 points (0, jamais ; 1, presque ; 2, rarement ; 3, parfois ; et 4, la plupart du temps) composé de 12 items qui évaluent "la capacité du patient à oublier l'articulation artificielle dans la vie quotidienne" suivre les activités de la vie quotidienne - au lit la nuit ; assis sur une chaise (>1h) ; marche (>15 min) ; prendre un bain; voyager en voiture; monter des escaliers; marcher sur un terrain accidenté; se lever d'une position assise basse; debout pendant de longues périodes; faire le ménage ou jardiner; faire une promenade ou une randonnée, et s'impliquer dans une activité sportive. Les scores bruts sont transformés pour aller de 0 à 100 points. Des scores élevés indiquent un bon résultat, ce qui signifie un degré élevé d'"oubli" de l'articulation.
Ligne de base
Score d'arthroplastie de haute activité
Délai: Dans un délai de 3 à 5 jours après la première évaluation (Deuxième évaluation)
Le questionnaire HAAS, développé en 2010, est auto-déclaré et comprend les quatre items marche, course, montée d'escaliers et le niveau d'activité [20]. Le niveau de réponse pour chaque élément va du fonctionnement normal à une limitation sérieuse. Le patient sélectionne le niveau le plus élevé possible de sa capacité fonctionnelle pour chaque élément. Un système de points pour chaque élément est appliqué, un score plus élevé indiquant une capacité fonctionnelle plus élevée. Le score total varie de 0 à 18 points. La version originale ne fournit aucune instruction concernant les réponses manquantes.
Dans un délai de 3 à 5 jours après la première évaluation (Deuxième évaluation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harran University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Observational

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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