Adaptação do escore de artroplastia de alta atividade para turco
26 de julho de 2022 atualizado por: Zeynal Yasacı, Harran University
Confiabilidade e Validade da Versão Turca do High Activity Arthroplasty Score
Os objetivos deste estudo foram a tradução, adaptação transcultural e avaliação das propriedades psicométricas do Turkish High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) em pacientes com ATJ primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar transculturalmente o instrumento HAAS para o turco e investigar suas propriedades psicométricas.
Para a adaptação transcultural, dois tradutores bilíngues utilizaram o procedimento de retrotradução.
Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação, os participantes completarão a versão turca do HAAS para avaliar a confiabilidade do teste-reteste.
O alfa de Cronbach (α) será utilizado para avaliar a consistência interna.
As correlações com a versão turca do KOOS, SF-36 e FJS-12 determinarão a verificação da validade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru
- Harran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com prótese total ou unicompartimental de joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- ATQ/ATJ primária devido a osteoartrite primária por > 6 meses,
- Idade
- Ser capaz de se comunicar em turco
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
1. que não concorda em participar do estudo 2- que será submetido à 2ª revisão de ATJ 3- que foi submetido a cirurgia de membros inferiores e, portanto, apresenta sequelas 4- com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de artroplastia de alta atividade
Prazo: Linha de base,
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O questionário HAAS, desenvolvido em 2010, é autorreferido e compreende os quatro itens caminhada, corrida, subir escadas e nível de atividade [20].
O nível de resposta para cada item varia de função normal a limitação grave.
O paciente seleciona o nível mais alto possível de sua capacidade funcional para cada item.
Um sistema de pontuação para cada item é aplicado, em que uma pontuação mais alta indica uma capacidade funcional mais alta.
A pontuação total varia de 0 a 18 pontos.
A versão original não fornece instruções sobre respostas ausentes.
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Linha de base,
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre o joelho e problemas associados.
O KOOS avalia as consequências de curto e longo prazo de uma lesão no joelho.
Possui 42 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente; Dor, outros sintomas, função na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QOL) relacionada ao joelho.
É utilizada uma escala Likert, e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem Problemas) a 4 (Problemas Extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho
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Linha de base
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SF-36
Prazo: Linha de base
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada. Ela decorre de um estudo chamado Estudo de Resultados Médicos. É composto por 36 questões que abrangem oito domínios da saúde:
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Linha de base
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Pontuação conjunta esquecida
Prazo: Linha de base
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O FJS-12 foi desenvolvido para identificar a consciência de uma articulação artificial (quadril ou joelho) durante as atividades da vida diária.
Ele usa um formato de resposta Likert de 5 pontos (0, nunca; 1, quase; 2, raramente; 3, às vezes; e 4, principalmente) composto por 12 itens que avaliam "a capacidade do paciente de esquecer a articulação artificial na vida cotidiana". seguindo as atividades da vida diária - na cama à noite; sentar em uma cadeira (>1h); caminhada (>15 min); tomar banho; viajar de carro; subindo escadas; andar em terreno irregular; levantar-se de uma posição sentada baixa; ficar em pé por longos períodos; fazer tarefas domésticas ou jardinagem; dar um passeio ou fazer caminhadas e praticar uma atividade desportiva.
As pontuações brutas são transformadas para variar de 0 a 100 pontos.
Pontuações altas indicam um bom resultado, o que significa um alto grau de "esquecimento" da articulação.
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Linha de base
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Pontuação de artroplastia de alta atividade
Prazo: Dentro de um período de 3 a 5 dias após a primeira avaliação (segunda avaliação)
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O questionário HAAS, desenvolvido em 2010, é autorreferido e compreende os quatro itens caminhada, corrida, subir escadas e nível de atividade [20].
O nível de resposta para cada item varia de função normal a limitação grave.
O paciente seleciona o nível mais alto possível de sua capacidade funcional para cada item.
Um sistema de pontuação para cada item é aplicado, em que uma pontuação mais alta indica uma capacidade funcional mais alta.
A pontuação total varia de 0 a 18 pontos.
A versão original não fornece instruções sobre respostas ausentes.
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Dentro de um período de 3 a 5 dias após a primeira avaliação (segunda avaliação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Observational
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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