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高活性关节成形术评分适应土耳其语

2022年7月26日更新者：Zeynal Yasacı、Harran University

高活动度关节成形术评分土耳其语版本的信度和效度

本研究的目的是翻译、跨文化适应和评估土耳其高强度关节置换术评分 (HAAS) 在原发性全膝关节置换术患者中的心理测量特性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：评估

详细说明

本研究的目的是将 HAAS 工具翻译成土耳其语并进行跨文化改编，并研究其心理测量特性。对于跨文化适应，两名双语翻译人员使用回译程序。在第一次评估后的 5 到 7 天内，参与者将完成土耳其语版本的 HAAS 以评估重测可靠性。 Cronbach 的阿尔法 (α) 将用于评估内部一致性。与土耳其语版本的 KOOS、SF-36 和 FJS-12 的相关性将确定检查有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Şanlıurfa、火鸡
    - Harran University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用全膝关节或单间室膝关节假体的患者。

描述

纳入标准：

原发性骨关节炎导致的初次 THA/TKA >6 个月，
年龄
能够用土耳其语交流
同意参加研究

排除标准：

1. 不同意参加研究者 2- 将接受二次翻修TKA 3- 曾接受下肢手术而有后遗症者 4- 有认知功能障碍者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
高活性关节成形术评分大体时间：基线，	2010 年开发的 HAAS 问卷是自我报告的，包括步行、跑步、爬楼梯和活动水平四个项目 [20]。每个项目的反应水平从正常功能到严重限制。患者为每个项目选择其功能能力的最高可能水平。应用每个项目的积分系统，其中较高的分数表示较高的功能能力。总分范围为 0 至 18 分。原始版本没有提供有关遗漏答案的说明。	基线，

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 大体时间：基线	膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种特定于膝关节的工具，用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。 KOOS 评估膝关节损伤的短期和长期后果。它包含 5 个单独评分的子量表中的 42 个项目；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (Sport/Rec) 以及膝关节相关的生活质量 (QOL)。使用李克特量表，所有项目都有五个可能的答案选项，从 0（没有问题）到 4（极端问题），五个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。分数转换为 0-100 等级，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题	基线
SF-36 大体时间：基线	36 项简表调查 (SF-36) 是一种经常使用、经过充分研究、自我报告的健康衡量标准。它源于一项名为医疗结果研究的研究。它包括 36 个问题，涵盖八个健康领域：由于健康问题而限制身体活动。由于身体或情绪问题导致社交活动受限由于身体健康问题，日常角色活动受到限制身体疼痛一般心理健康（心理困扰和幸福感）因情绪问题导致日常角色活动受限活力（精力和疲劳）一般健康观念	基线
被遗忘的联合得分大体时间：基线	FJS-12 的开发是为了在日常生活活动中识别人工关节（髋关节或膝关节）的意识。它使用 5 点李克特反应格式（0，从不；1，几乎；2，很少；3，有时；4，大部分），由 12 个项目组成，评估“患者在日常生活中忘记人工关节的能力”进行日常生活活动——晚上卧床休息；坐在椅子上（>1 小时）；步行（>15 分钟）；洗澡；乘车旅行；爬楼梯;在不平坦的地面上行走；从低坐姿站起来；长时间站立；做家务或园艺；散步或远足，以及参加体育活动。原始分数转换为 0 到 100 分的范围。高分表示结果好，这意味着“遗忘”关节的程度高。	基线
高活性关节成形术评分大体时间：第一次评估后 3 到 5 天内（第二次评估）	2010 年开发的 HAAS 问卷是自我报告的，包括步行、跑步、爬楼梯和活动水平四个项目 [20]。每个项目的反应水平从正常功能到严重限制。患者为每个项目选择其功能能力的最高可能水平。应用每个项目的积分系统，其中较高的分数表示较高的功能能力。总分范围为 0 至 18 分。原始版本没有提供有关遗漏答案的说明。	第一次评估后 3 到 5 天内（第二次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Harran University

调查人员

首席研究员：Zeynal YASACI, MSc、Harran University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月3日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月20日

研究注册日期

首次提交

2022年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日