Adaptace skóre vysoce aktivní artroplastiky na turečtinu
26. července 2022 aktualizováno: Zeynal Yasacı, Harran University
Spolehlivost a platnost turecké verze skóre vysoce aktivní artroplastiky
Cílem této studie byla translace, mezikulturní adaptace a hodnocení psychometrických vlastností tureckého skóre vysoce aktivní artroplastiky (HAAS) u pacientů s primární TKA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je přeložit a mezikulturně přizpůsobit nástroj HAAS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Pro mezikulturní adaptaci použili dva bilingvní překladatelé postup zpětného překladu.
Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení účastníci dokončí tureckou verzi HAAS, aby vyhodnotili spolehlivost testu a opakovaného testu.
Cronbachova alfa (α) bude použita k posouzení vnitřní konzistence.
Ověření platnosti určí korelace s tureckou verzí KOOS, SF-36 a FJS-12.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s totální nebo unikompartmentální kolenní protézou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární THA/TKA v důsledku primární osteoartrózy po dobu >6 měsíců,
- Stáří
- Umět komunikovat v turečtině
- Souhlaste s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
1. kteří nesouhlasí s účastí ve studii 2- kteří podstoupí 2. revizi TKA 3- kteří podstoupili operaci dolních končetin a mají tedy následky 4- mají kognitivní poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vysoce aktivní artroplastiky
Časové okno: Základní linie,
|
Dotazník HAAS, vyvinutý v roce 2010, je samostatně vykazovaný a zahrnuje čtyři položky chůze, běh, lezení po schodech a úroveň aktivity [20].
Úroveň odezvy pro každou položku se pohybuje od normální funkce až po vážné omezení.
Pacient si pro každou položku vybere nejvyšší možnou úroveň své funkční schopnosti.
Pro každou položku je aplikován bodový systém, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkční schopnost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18 bodů.
Původní verze neposkytuje žádné pokyny ohledně chybějících odpovědí.
|
Základní linie,
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Základní linie
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy.
KOOS vyhodnocuje krátkodobé i dlouhodobé následky poranění kolene.
Obsahuje 42 položek v 5 samostatně bodovaných subškálách; Bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL).
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí hodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
Skóre jsou převedeny na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem
|
Základní linie
|
|
SF-36
Časové okno: Základní linie
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) je často používaným, dobře prozkoumaným a samostatně vykazovaným měřítkem zdraví. Vyplývá to ze studie nazvané Medical Outcomes Study. Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví:
|
Základní linie
|
|
Zapomenuté společné skóre
Časové okno: Základní linie
|
FJS-12 byl vyvinut pro identifikaci umělého kloubu (kyčelního nebo kolenního) během činností každodenního života.
Používá 5bodový formát Likertovy odpovědi (0, nikdy; 1, téměř; 2, zřídka; 3, někdy; a 4, většinou) skládající se z 12 položek, které hodnotí „schopnost pacienta zapomenout na umělý kloub v každodenním životě“ sledování činností denního života -v noci v posteli; sezení na židli (>1h); chůze (>15 min); koupel; cestování v autě; lezení po schodech; chůze po nerovném terénu; vstávání z nízkého sedu; dlouhé stání; dělat domácí práce nebo zahradu; procházka nebo turistika a zapojení do sportovní aktivity.
Nezpracované skóre se změní na rozsah od 0 do 100 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na dobrý výsledek, což znamená vysoký stupeň „zapomenutí“ kloubu.
|
Základní linie
|
|
Skóre vysoce aktivní artroplastiky
Časové okno: Během 3 až 5 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
Dotazník HAAS, vyvinutý v roce 2010, je samostatně vykazovaný a zahrnuje čtyři položky chůze, běh, lezení po schodech a úroveň aktivity [20].
Úroveň odezvy pro každou položku se pohybuje od normální funkce až po vážné omezení.
Pacient si pro každou položku vybere nejvyšší možnou úroveň své funkční schopnosti.
Pro každou položku je aplikován bodový systém, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkční schopnost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18 bodů.
Původní verze neposkytuje žádné pokyny ohledně chybějících odpovědí.
|
Během 3 až 5 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Observational
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie