Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af højaktiv artroplastikscore til tyrkisk

26. juli 2022 opdateret af: Zeynal Yasacı, Harran University

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af High Activity Artroplasty Score

Formålet med denne undersøgelse var oversættelse, tværkulturel tilpasning og vurdering af de psykometriske egenskaber af den tyrkiske højaktive artroplastikscore (HAAS) hos patienter med primær TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at oversætte og tværkulturelt tilpasse HAAS-instrumentet til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber. Til tværkulturel tilpasning brugte to tosprogede oversættere tilbageoversættelsesproceduren. Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering vil deltagerne færdiggøre den tyrkiske version af HAAS for at evaluere test-gentest reliabilitet. Cronbachs alfa (α) vil bruge til at vurdere intern konsistens. Korrelationerne med den tyrkiske version af KOOS, SF-36 og FJS-12 vil afgøre, om gyldigheden skal kontrolleres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Harran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med total eller uncompartmental knæprotese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær THA/TKA på grund af primær slidgigt i >6 måneder,
  2. Alder
  3. At kunne kommunikere på tyrkisk
  4. Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. som ikke takker ja til at deltage i undersøgelsen 2- hvem skal gennemgå 2. revision TKA 3- som er blevet opereret i nedre ekstremiteter og dermed har følgesygdomme 4-har kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for høj aktivitet artroplastik
Tidsramme: Baseline,
HAAS-spørgeskemaet, udviklet i 2010, er selvrapporteret og omfatter de fire punkter gang, løb, trappegang og aktivitetsniveau [20]. Responsniveauet for hvert element spænder fra normal funktion til alvorlig begrænsning. Patienten vælger det højest mulige niveau af sin funktionelle evne for hvert emne. Der anvendes et pointsystem for hvert emne, hvor en højere score indikerer en højere funktionsevne. Den samlede score spænder fra 0 til 18 point. Den originale version giver ingen instruktioner vedrørende manglende svar.
Baseline,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer. KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af en knæskade. Den rummer 42 elementer i 5 særskilte underskalaer; Smerter, andre symptomer, Funktion i dagligdagen (ADL), Funktion i Sport og Fritid (Sport/Rec) og knæ-relateret Livskvalitet (QOL). Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af ​​de inkluderede emner. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer
Baseline
SF-36
Tidsramme: Baseline

36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed. Det stammer fra en undersøgelse kaldet Medical Outcomes Study. Den består af 36 spørgsmål, der dækker otte sundhedsdomæner:

  1. Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer.
  2. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer
  3. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer
  4. Kropslige smerter
  5. Generel mental sundhed (psykisk lidelse og velvære)
  6. Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer
  7. Vitalitet (energi og træthed)
  8. Generelle sundhedsopfattelser
Baseline
Glemt fællesscore
Tidsramme: Baseline
FJS-12 blev udviklet til at identificere bevidstheden om et kunstigt led (hofte eller knæ) under dagligdags aktiviteter. Den bruger et 5-punkts Likert svarformat (0, aldrig; 1, næsten; 2, sjældent; 3, nogle gange; og 4, for det meste) bestående af 12 punkter, der vurderer "patientens evne til at glemme det kunstige led i hverdagen" følgende aktiviteter i dagligdagen -i sengen om natten; siddende i en stol (>1 time); gang (>15 min); tage bad; rejser i en bil; klatring af trapper; gå på ujævnt underlag; stå op fra en lav siddende stilling; stående i lange perioder; laver husarbejde eller havearbejde; gå en tur eller vandre, og involvere sig i en sportsaktivitet. De rå scorer transformeres til at variere fra 0 til 100 point. Høje score indikerer et godt resultat, hvilket betyder en høj grad af at "glemme" leddet.
Baseline
Score for høj aktivitet artroplastik
Tidsramme: Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)
HAAS-spørgeskemaet, udviklet i 2010, er selvrapporteret og omfatter de fire punkter gang, løb, trappegang og aktivitetsniveau [20]. Responsniveauet for hvert element spænder fra normal funktion til alvorlig begrænsning. Patienten vælger det højest mulige niveau af sin funktionelle evne for hvert emne. Der anvendes et pointsystem for hvert emne, hvor en højere score indikerer en højere funktionsevne. Den samlede score spænder fra 0 til 18 point. Den originale version giver ingen instruktioner vedrørende manglende svar.
Inden for en 3-til-5-dages periode efter den første vurdering (anden vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Observational

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner