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Anpassung des High Activity Arthroplasty Scores an Türkisch

26. Juli 2022 aktualisiert von: Zeynal Yasacı, Harran University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des High Activity Arthroplasty Score

Die Ziele dieser Studie waren die Übersetzung, interkulturelle Anpassung und Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des türkischen High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) bei Patienten mit primärer TKA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, das HAAS-Instrument ins Türkische zu übersetzen und interkulturell anzupassen und seine psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen. Für die interkulturelle Anpassung verwendeten zwei zweisprachige Übersetzer das Rückübersetzungsverfahren. Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung werden die Teilnehmer die türkische Version von HAAS ausfüllen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten. Cronbachs Alpha (α) wird verwendet, um die interne Konsistenz zu bewerten. Die Übereinstimmungen mit der türkischen Version des KOOS, SF-36 und FJS-12 werden bestimmt, um die Gültigkeit zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Şanlıurfa, Truthahn
        • Harran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit einer totalen oder unikompartimentellen Knieprothese.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primäre THA/TKA wegen primärer Osteoarthritis für > 6 Monate,
  2. Das Alter
  3. Sich auf Türkisch verständigen zu können
  4. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

1. die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen 2- die sich einer 2. TKA-Revision unterziehen werden 3- die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben und daher Folgeerscheinungen haben 4- eine kognitive Beeinträchtigung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
High-Activity Arthroplasty Score
Zeitfenster: Grundlinie,
Der 2010 entwickelte HAAS-Fragebogen ist eine Selbstauskunft und umfasst die vier Items Gehen, Laufen, Treppensteigen und das Aktivitätsniveau [20]. Das Ansprechniveau für jedes Item reicht von normaler Funktion bis zu ernsthafter Einschränkung. Der Patient wählt für jedes Item die höchstmögliche Stufe seiner Funktionsfähigkeit aus. Für jeden Gegenstand wird ein Punktesystem angewendet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Funktionsfähigkeit anzeigt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18 Punkten. Die Originalversion enthält keine Anweisungen zu fehlenden Antworten.
Grundlinie,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu bewerten. Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Es wird eine Likert-Skala verwendet, und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 für extreme Knieprobleme steht und 100 für keine Knieprobleme steht
Grundlinie
SF-36
Zeitfenster: Grundlinie

Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes, selbstberichtetes Gesundheitsmaß. Es stammt aus einer Studie namens Medical Outcomes Study. Er umfasst 36 Fragen, die acht Bereiche der Gesundheit abdecken:

  1. Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme.
  2. Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme
  3. Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund von körperlichen Gesundheitsproblemen
  4. Körperlicher Schmerz
  5. Allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden)
  6. Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme
  7. Vitalität (Energie und Müdigkeit)
  8. Allgemeine Gesundheitswahrnehmung
Grundlinie
Vergessene gemeinsame Partitur
Zeitfenster: Grundlinie
Das FJS-12 wurde entwickelt, um die Wahrnehmung eines künstlichen Gelenks (Hüfte oder Knie) bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu erkennen. Es verwendet ein 5-Punkte-Likert-Antwortformat (0, nie; 1, fast; 2, selten; 3, manchmal; und 4, meistens), das aus 12 Items besteht, die die „Fähigkeit des Patienten, das künstliche Gelenk im Alltag zu vergessen“ bewerten. nach Aktivitäten des täglichen Lebens - nachts im Bett; Sitzen auf einem Stuhl (>1 Std.); Gehen (>15 min); ein Bad nehmen; Reisen in einem Auto; Treppen steigen; Gehen auf unebenem Boden; Aufstehen aus niedriger Sitzposition; längeres Stehen; Hausarbeit oder Gartenarbeit erledigen; Spazierengehen oder Wandern und sich sportlich betätigen. Die Rohwerte werden in Werte von 0 bis 100 Punkten transformiert. Hohe Werte weisen auf ein gutes Ergebnis hin, was ein hohes Maß an „Vergessen“ des Gelenks bedeutet.
Grundlinie
High-Activity Arthroplasty Score
Zeitfenster: Innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der ersten Bewertung (Zweitbewertung)
Der 2010 entwickelte HAAS-Fragebogen ist eine Selbstauskunft und umfasst die vier Items Gehen, Laufen, Treppensteigen und das Aktivitätsniveau [20]. Das Ansprechniveau für jedes Item reicht von normaler Funktion bis zu ernsthafter Einschränkung. Der Patient wählt für jedes Item die höchstmögliche Stufe seiner Funktionsfähigkeit aus. Für jeden Gegenstand wird ein Punktesystem angewendet, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Funktionsfähigkeit anzeigt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18 Punkten. Die Originalversion enthält keine Anweisungen zu fehlenden Antworten.
Innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der ersten Bewertung (Zweitbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Observational

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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