A High Activity Arthroplasty Score adaptálása a török nyelvre
2022. július 26. frissítette: Zeynal Yasacı, Harran University
A High Activity Arthroplasty Score török verziójának megbízhatósága és érvényessége
A tanulmány célja a török nagy aktivitású arthroplasty Score (HAAS) pszichometriai tulajdonságainak fordítása, kultúrák közötti adaptációja és értékelése volt primer TKA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a HAAS eszköz török nyelvre történő lefordítása és kultúrák közötti adaptálása, valamint pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata.
A kultúrák közötti adaptációhoz két kétnyelvű fordító használta a visszafordítási eljárást.
Az első értékelést követő 5-7 napon belül a résztvevők kitöltik a HAAS török verzióját, hogy értékeljék a teszt-újrateszt megbízhatóságát.
A Cronbach-alfát (α) fogja használni a belső konzisztencia értékelésére.
A KOOS, SF-36 és FJS-12 török verziójával való összefüggések határozzák meg az érvényesség ellenőrzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Şanlıurfa, Pulyka
- Harran University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Teljes vagy unicompartment térdprotézissel rendelkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges THA/TKA primer osteoarthritis miatt több mint 6 hónapig,
- Kor
- Hogy tudjunk törökül kommunikálni
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
1. akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez 2- akik 2. revíziós TKA-n esnek át 3- akik alsó végtagi műtéten estek át, és ennek következményei vannak 4- kognitív zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagy aktivitású arthroplasztikai pontszám
Időkeret: Alapvonal,
|
A 2010-ben kidolgozott HAAS kérdőív önbevallású, és négy tételből áll: séta, futás, lépcsőzés és aktivitási szint [20].
Az egyes elemek válaszszintje a normál működéstől a súlyos korlátozásig terjed.
A páciens minden tételhez kiválasztja funkcionális képességének lehető legmagasabb szintjét.
Minden tételnél pontrendszert alkalmaznak, ahol a magasabb pontszám magasabb funkcionális képességet jelez.
Az összpontszám 0 és 18 pont között mozog.
Az eredeti verzió nem ad útmutatást a hiányzó válaszokra vonatkozóan.
|
Alapvonal,
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS)
Időkeret: Alapvonal
|
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy térd-specifikus műszer, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a betegek véleményét a térdükről és a kapcsolódó problémákról.
A KOOS értékeli a térdsérülés rövid és hosszú távú következményeit.
42 tételt tartalmaz 5 külön pontozott alskálában; Fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben (ADL), funkció a sportban és szabadidős tevékenységekben (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
A Likert-skálát használjuk, és minden tételnél öt lehetséges válaszlehetőség van 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák), és mind az öt pontszámot a benne foglalt tételek összegeként számítják ki.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a nulla extrém térdproblémákat, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdproblémák
|
Alapvonal
|
|
SF-36
Időkeret: Alapvonal
|
A 36 tételből álló rövid formafelmérés (SF-36) egy gyakran használt, jól kutatott, saját bevallású egészségmérő. Ez a Medical Outcomes Study nevű tanulmányból származik. 36 kérdésből áll, amelyek az egészség nyolc területét fedik le:
|
Alapvonal
|
|
Elfelejtett közös pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az FJS-12-t a mesterséges ízületek (csípő- vagy térdízület) felismerésére fejlesztették ki a mindennapi tevékenységek során.
5 pontos Likert válaszformátumot használ (0, soha; 1, majdnem; 2, ritkán; 3, néha; és 4, többnyire), amely 12 elemből áll, amelyek azt értékelik, hogy "a páciens képes-e elfelejteni a mesterséges ízületet a mindennapi életben". a mindennapi tevékenységek követése – éjszaka ágyban; széken ülve (>1 óra); gyaloglás (>15 perc); fürdés; autóban utazás; lépcsőzés; járás egyenetlen talajon; alacsony ülő helyzetből felállás; hosszú ideig tartó állás; házimunka vagy kertészkedés; séta vagy túrázás, valamint sporttevékenység.
A nyers pontszámok 0 és 100 pont közötti tartományba kerülnek.
A magas pontszámok jó eredményt jeleznek, ami azt jelenti, hogy nagymértékben "elfelejtik" az ízületet.
|
Alapvonal
|
|
Nagy aktivitású arthroplasztikai pontszám
Időkeret: Az első értékelést követő 3-5 napon belül (második értékelés)
|
A 2010-ben kidolgozott HAAS kérdőív önbevallású, és négy tételből áll: séta, futás, lépcsőzés és aktivitási szint [20].
Az egyes elemek válaszszintje a normál működéstől a súlyos korlátozásig terjed.
A páciens minden tételhez kiválasztja funkcionális képességének lehető legmagasabb szintjét.
Minden tételnél pontrendszert alkalmaznak, ahol a magasabb pontszám magasabb funkcionális képességet jelez.
Az összpontszám 0 és 18 pont között mozog.
Az eredeti verzió nem ad útmutatást a hiányzó válaszokra vonatkozóan.
|
Az első értékelést követő 3-5 napon belül (második értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Observational
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .