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고활성 관절성형술 점수를 터키어에 적용

2022년 7월 26일 업데이트: Zeynal Yasacı, Harran University

High Activity Arthroplasty Score의 터키 버전의 신뢰성과 타당성

이 연구의 목적은 원발성 TKA 환자의 터키어 고활동성 인공관절치환술 점수(HAAS)의 정신 측정적 특성의 번역, 교차 문화 적응 및 평가였습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 HAAS 도구를 터키어로 번역하고 교차 문화적으로 적용하고 심리 측정 속성을 조사하는 것입니다. 교차 문화적 적응을 위해 두 명의 이중 언어 번역가가 역 번역 절차를 사용했습니다. 첫 번째 평가 후 5~7일 이내에 참가자는 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 터키어 버전의 HAAS를 완료합니다. Cronbach의 알파(α)는 내부 일관성을 평가하는 데 사용됩니다. KOOS, SF-36 및 FJS-12의 터키 버전과의 상관 관계는 유효성을 확인하기 위해 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Şanlıurfa, 칠면조
        • Harran University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전체 또는 단일구획 슬관절 보철물을 착용한 환자.

설명

포함 기준:

  1. >6개월 동안 원발성 골관절염으로 인한 원발성 THA/TKA,
  2. 나이
  3. 터키어로 의사소통이 가능하려면
  4. 연구 참여에 동의

제외 기준:

1. 연구 참여에 동의하지 않는 자 2- 2차 TKA 재수술을 받을 자 3- 하지 수술을 받아 후유증이 있는 자 4- 인지 장애가 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고활동성 관절성형술 점수
기간: 기준선,
2010년에 개발된 HAAS 설문지는 자기보고식이며 걷기, 달리기, 계단 오르기, 활동 수준의 4개 항목으로 구성된다[20]. 각 항목에 대한 응답 수준은 정상적인 기능에서 심각한 제한까지입니다. 환자는 각 항목에 대해 가능한 한 가장 높은 수준의 기능적 능력을 선택합니다. 항목별 점수제를 적용하여 점수가 높을수록 기능적 능력이 높은 것을 의미합니다. 총 점수 범위는 0~18점입니다. 원래 버전은 누락된 답변에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
기준선,

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 관련 도구입니다. KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다. 5개의 개별 점수 하위 척도에 42개 항목이 있습니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션), 무릎 관련 삶의 질(QOL). 리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선
SF-36
기간: 기준선

36개 항목으로 구성된 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되며 잘 조사되고 자가 보고된 건강 측정입니다. 그것은 Medical Outcomes Study라는 연구에서 비롯되었습니다. 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.

  1. 건강 문제로 인한 신체 활동의 제한.
  2. 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한
  3. 신체 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한
  4. 육체적 고통
  5. 일반 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙)
  6. 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한
  7. 활력(에너지 및 피로)
  8. 일반적인 건강 인식
기준선
잊혀진 공동 점수
기간: 기준선
FJS-12는 일상생활 중 인공관절(엉덩이 또는 무릎) 인지도를 파악하기 위해 개발되었습니다. 그것은 "환자가 일상생활에서 인공 관절을 잊는 능력"을 평가하는 12개의 문항으로 구성된 5점 Likert 응답 형식(0, 전혀 없음; 1, 거의; 2, 거의 그렇지 않음, 3, 때때로, 및 4, 대부분)을 사용합니다. 일상 생활의 다음 활동 - 밤에 침대에서; 의자에 앉기(>1시간); 걷기(>15분); 목욕하기; 자동차 여행; 계단 오르기; 고르지 않은 땅에서 걷기; 낮은 앉은 자세에서 일어서기; 장기간 서 있다; 집안일이나 정원 가꾸기; 산책이나 하이킹, 스포츠 활동 참여. 원시 점수는 0~100점 범위로 변환됩니다. 높은 점수는 좋은 결과를 나타내며 이는 관절을 "망각"하는 정도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선
고활동성 관절성형술 점수
기간: 1차 심사(2차 심사) 후 3~5일 이내
2010년에 개발된 HAAS 설문지는 자기보고식이며 걷기, 달리기, 계단 오르기, 활동 수준의 4개 항목으로 구성된다[20]. 각 항목에 대한 응답 수준은 정상적인 기능에서 심각한 제한까지입니다. 환자는 각 항목에 대해 가능한 한 가장 높은 수준의 기능적 능력을 선택합니다. 항목별 점수제를 적용하여 점수가 높을수록 기능적 능력이 높은 것을 의미합니다. 총 점수 범위는 0~18점입니다. 원래 버전은 누락된 답변에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
1차 심사(2차 심사) 후 3~5일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Observational

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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