Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av høyaktivitets artroplastikkscore til tyrkisk

26. juli 2022 oppdatert av: Zeynal Yasacı, Harran University

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av høyaktivitets artroplastikkpoeng

Målene for denne studien var oversettelse, tverrkulturell tilpasning og vurdering av de psykometriske egenskapene til den tyrkiske høyaktivitets artroplastikkscore (HAAS) hos pasienter med primær TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å oversette og tverrkulturelt tilpasse HAAS-instrumentet til tyrkisk og undersøke dets psykometriske egenskaper. For tverrkulturell tilpasning brukte to tospråklige oversettere tilbakeoversettelsesprosedyren. Innen en 5-til-7-dagers periode etter den første vurderingen, vil deltakerne fullføre den tyrkiske versjonen av HAAS for å evaluere reliabiliteten for test-retest. Cronbachs alfa (α) vil bruke for å vurdere intern konsistens. Korrelasjonene med den tyrkiske versjonen av KOOS, SF-36 og FJS-12 vil avgjøre å kontrollere gyldigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Şanlıurfa, Tyrkia
        • Harran University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med total eller uncompartmental kneprotese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær THA/TKA på grunn av primær slitasjegikt i >6 måneder,
  2. Alder
  3. Å kunne kommunisere på tyrkisk
  4. Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. som ikke takker ja til å delta i studien 2- som skal gjennomgå 2. revisjon TKA 3- som har gjennomgått nedre ekstremitetsoperasjoner og dermed har følgetilstander 4-har kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for høy aktivitet artroplastikk
Tidsramme: Grunnlinje,
HAAS-spørreskjemaet, utviklet i 2010, er selvrapportert og omfatter de fire elementene gåing, løping, trappegang og aktivitetsnivået [20]. Responsnivået for hvert element varierer fra normal funksjon til alvorlig begrensning. Pasienten velger høyest mulig nivå av funksjonsevne for hvert element. Et poengsystem for hvert element brukes der en høyere poengsum indikerer en høyere funksjonsevne. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 18 poeng. Den originale versjonen gir ingen instruksjoner om manglende svar.
Grunnlinje,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og artrose (KOOS)
Tidsramme: Grunnlinje
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer. KOOS vurderer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av en kneskade. Den har 42 elementer i 5 separat skårede underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon), og knerelatert livskvalitet (QOL). En Likert-skala brukes, og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert. Poengsummen er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer
Grunnlinje
SF-36
Tidsramme: Grunnlinje

The 36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study. Den består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener:

  1. Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer.
  2. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer
  3. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer
  4. Kroppslig smerte
  5. Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære)
  6. Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av følelsesmessige problemer
  7. Vitalitet (energi og tretthet)
  8. Generelle helseoppfatninger
Grunnlinje
Glemt felles poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
FJS-12 ble utviklet for å identifisere bevisstheten om et kunstig ledd (hofte eller kne) under daglige aktiviteter. Den bruker et 5-punkts Likert-responsformat (0, aldri; 1, nesten; 2, sjelden; 3, noen ganger; og 4, stort sett) bestående av 12 elementer som vurderer "pasientens evne til å glemme det kunstige leddet i hverdagen" følgende aktiviteter i dagliglivet -i sengen om natten; sitter i en stol (>1 time); gange (>15 min); å ta et bad; reiser i en bil; klatring i trapper; gå på ujevnt underlag; stå opp fra en lav sittestilling; stående i lange perioder; gjør husarbeid eller hagearbeid; gå en tur eller gå en tur, og involvere seg i en sportsaktivitet. Råpoengsummene transformeres til å variere fra 0 til 100 poeng. Høye skårer indikerer et godt resultat, noe som betyr en høy grad av å "glemme" leddet.
Grunnlinje
Score for høy aktivitet artroplastikk
Tidsramme: Innen en 3-til-5-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)
HAAS-spørreskjemaet, utviklet i 2010, er selvrapportert og omfatter de fire elementene gåing, løping, trappegang og aktivitetsnivået [20]. Responsnivået for hvert element varierer fra normal funksjon til alvorlig begrensning. Pasienten velger høyest mulig nivå av funksjonsevne for hvert element. Et poengsystem for hvert element brukes der en høyere poengsum indikerer en høyere funksjonsevne. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 18 poeng. Den originale versjonen gir ingen instruksjoner om manglende svar.
Innen en 3-til-5-dagers periode etter den første vurderingen (andre vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harran University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Observational

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere