Aanpassing van High Activity Arthroplasty Score naar Turks
26 juli 2022 bijgewerkt door: Zeynal Yasacı, Harran University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de High Activity Arthroplasty Score
De doelstellingen van deze studie waren de vertaling, interculturele aanpassing en beoordeling van de psychometrische eigenschappen van de Turkse High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) bij patiënten met primaire TKP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het HAAS-instrument in het Turks te vertalen en intercultureel aan te passen en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken.
Voor interculturele aanpassing gebruikten twee tweetalige vertalers de terugvertaalprocedure.
Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling zullen de deelnemers de Turkse versie van HAAS voltooien om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren.
Cronbach's alpha (α) wordt gebruikt om de interne consistentie te beoordelen.
De correlaties met de Turkse versie van de KOOS, SF-36 en FJS-12 zijn bepalend om de validiteit te controleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met een totale of unicompartimentele knieprothese.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire THA/TKA vanwege primaire artrose gedurende >6 maanden,
- Leeftijd
- In het Turks kunnen communiceren
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1. die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek 2- die een 2e revisie TKP zullen ondergaan 3- die een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan en dus gevolgen hebben 4- cognitieve stoornissen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
High-Activity Arthroplastiek Score
Tijdsspanne: Basislijn,
|
De HAAS-vragenlijst, ontwikkeld in 2010, is zelfgerapporteerd en omvat de vier items lopen, rennen, traplopen en het activiteitenniveau [20].
Het responsniveau voor elk item varieert van normaal functioneren tot ernstige beperking.
De patiënt selecteert voor elk item het hoogst mogelijke niveau van zijn functionele bekwaamheid.
Per item wordt een puntensysteem gehanteerd waarbij een hogere score een hoger functioneel vermogen aangeeft.
De totaalscore varieert van 0 tot 18 punten.
De originele versie geeft geen instructie over ontbrekende antwoorden.
|
Basislijn,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomstscore voor knieblessures en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en aanverwante problemen te peilen.
De KOOS evalueert zowel de korte als de lange termijn gevolgen van een knieblessure.
Het bevat 42 items in 5 afzonderlijk gescoorde subschalen; Pijn, andere symptomen, functie in het dagelijks leven (ADL), functie in sport en recreatie (Sport/Rec) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL).
Er wordt een Likert-schaal gebruikt en alle items hebben vijf mogelijke antwoordopties met een score van 0 (geen problemen) tot 4 (extreme problemen) en elk van de vijf scores wordt berekend als de som van de opgenomen items.
Scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen
|
Basislijn
|
|
SF-36
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid. Het komt voort uit een studie genaamd de Medical Outcomes Study. Het bestaat uit 36 vragen die acht domeinen van gezondheid bestrijken:
|
Basislijn
|
|
Vergeten gezamenlijke score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FJS-12 is ontwikkeld om het bewustzijn van een kunstgewricht (heup of knie) te identificeren tijdens activiteiten van het dagelijks leven.
Het gebruikt een 5-punts Likert-antwoordformaat (0, nooit; 1, bijna; 2, zelden; 3, soms; en 4, meestal) bestaande uit 12 items die beoordelen "het vermogen van de patiënt om het kunstgewricht in het dagelijks leven te vergeten". volgende activiteiten van het dagelijks leven -'s nachts in bed; zittend in een stoel (>1 uur); wandelen (>15 min); een bad nemen; reizen in een auto; Trappen beklimmen; lopen op ongelijke grond; opstaan vanuit een lage zitpositie; langdurig staan; huishoudelijk werk doen of tuinieren; een wandeling maken of wandelen, en deelnemen aan een sportactiviteit.
De ruwe scores worden omgezet in een bereik van 0 tot 100 punten.
Hoge scores duiden op een goed resultaat, wat een hoge mate van "vergeten" van het gewricht betekent.
|
Basislijn
|
|
High-Activity Arthroplastiek Score
Tijdsspanne: Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
|
De HAAS-vragenlijst, ontwikkeld in 2010, is zelfgerapporteerd en omvat de vier items lopen, rennen, traplopen en het activiteitenniveau [20].
Het responsniveau voor elk item varieert van normaal functioneren tot ernstige beperking.
De patiënt selecteert voor elk item het hoogst mogelijke niveau van zijn functionele bekwaamheid.
Per item wordt een puntensysteem gehanteerd waarbij een hogere score een hoger functioneel vermogen aangeeft.
De totaalscore varieert van 0 tot 18 punten.
De originele versie geeft geen instructie over ontbrekende antwoorden.
|
Binnen een periode van 3 tot 5 dagen na de eerste beoordeling (tweede beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Observational
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .