Adaptación de la puntuación de artroplastia de alta actividad al turco
26 de julio de 2022 actualizado por: Zeynal Yasacı, Harran University
Fiabilidad y validez de la versión turca de la puntuación de artroplastia de alta actividad
Los objetivos de este estudio fueron la traducción, la adaptación transcultural y la evaluación de las propiedades psicométricas de la escala turca de artroplastia de alta actividad (HAAS) en pacientes con ATR primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es traducir y adaptar transculturalmente el instrumento HAAS al turco e investigar sus propiedades psicométricas.
Para la adaptación transcultural, dos traductores bilingües utilizaron el procedimiento de retrotraducción.
Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación, los participantes completarán la versión turca de HAAS para evaluar la confiabilidad de prueba y repetición.
Se utilizará el alfa de Cronbach (α) para evaluar la consistencia interna.
Las correlaciones con la versión turca de KOOS, SF-36 y FJS-12 determinarán comprobar la validez.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo
- Harran University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con prótesis total o unicompartimental de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATC/ATR primaria por artrosis primaria durante >6 meses,
- Años
- Para poder comunicarse en turco
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
1. que no estén de acuerdo en participar en el estudio 2- que se someterán a una 2.ª ATR de revisión 3- que se hayan sometido a una cirugía de las extremidades inferiores y, por lo tanto, tengan secuelas 4- que tengan deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de artroplastia de alta actividad
Periodo de tiempo: Base,
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El cuestionario HAAS, desarrollado en 2010, es autoadministrado y comprende los cuatro ítems caminar, correr, subir escaleras y el nivel de actividad [20].
El nivel de respuesta para cada elemento varía desde el funcionamiento normal hasta una limitación grave.
El paciente selecciona el nivel más alto posible de su capacidad funcional para cada elemento.
Se aplica un sistema de puntos para cada elemento, en el que una puntuación más alta indica una capacidad funcional más alta.
La puntuación total oscila entre 0 y 18 puntos.
La versión original no proporciona instrucciones sobre las respuestas que faltan.
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Base,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.
El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión en la rodilla.
Contiene 42 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado; Dolor, otros síntomas, función en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
Se utiliza una escala tipo Likert, y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las cinco puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde el cero representa problemas extremos en la rodilla y el 100 representa ausencia de problemas en la rodilla.
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Base
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SF-36
Periodo de tiempo: Base
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La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y utilizada con frecuencia. Se deriva de un estudio llamado Estudio de resultados médicos. Consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de la salud:
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Base
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Puntuación conjunta olvidada
Periodo de tiempo: Base
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El FJS-12 fue desarrollado para identificar la conciencia de una articulación artificial (cadera o rodilla) durante las actividades de la vida diaria.
Utiliza un formato de respuesta Likert de 5 puntos (0, nunca; 1, casi; 2, rara vez; 3, a veces; y 4, casi siempre) que consta de 12 ítems que evalúan "la capacidad del paciente para olvidar la articulación artificial en la vida cotidiana". siguiendo las actividades de la vida diaria -en la cama por la noche; sentado en una silla (>1 h); caminar (>15 min); tomando un baño; viajar en coche; subiendo escaleras; caminar sobre terreno irregular; ponerse de pie desde una posición sentada baja; estar de pie por largos períodos; hacer las tareas del hogar o la jardinería; dar un paseo o hacer senderismo, y participar en una actividad deportiva.
Las puntuaciones brutas se transforman para variar de 0 a 100 puntos.
Las puntuaciones altas indican un buen resultado, lo que significa un alto grado de "olvido" de la articulación.
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Base
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Puntaje de artroplastia de alta actividad
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 3 a 5 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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El cuestionario HAAS, desarrollado en 2010, es autoadministrado y comprende los cuatro ítems caminar, correr, subir escaleras y el nivel de actividad [20].
El nivel de respuesta para cada elemento varía desde el funcionamiento normal hasta una limitación grave.
El paciente selecciona el nivel más alto posible de su capacidad funcional para cada elemento.
Se aplica un sistema de puntos para cada elemento, en el que una puntuación más alta indica una capacidad funcional más alta.
La puntuación total oscila entre 0 y 18 puntos.
La versión original no proporciona instrucciones sobre las respuestas que faltan.
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Dentro de un período de 3 a 5 días después de la primera evaluación (Segunda evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Observational
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .