Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация шкалы эндопротезирования высокой активности к турецкому языку

26 июля 2022 г. обновлено: Zeynal Yasacı, Harran University

Надежность и достоверность турецкой версии шкалы оценки эндопротезирования высокой активности

Задачами данного исследования были перевод, кросс-культурная адаптация и оценка психометрических свойств турецкой шкалы высокоактивной артропластики (HAAS) у пациентов с первичной ТКА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является перевод и межкультурная адаптация инструмента HAAS на турецкий язык, а также изучение его психометрических свойств. Для межкультурной адаптации два двуязычных переводчика использовали процедуру обратного перевода. В течение 5-7 дней после первой оценки участники заполнят турецкую версию HAAS для оценки надежности повторных испытаний. Альфа Кронбаха (α) будет использоваться для оценки внутренней согласованности. Корреляции с турецкой версией KOOS, SF-36 и FJS-12 определят проверку достоверности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тотальным или однокамерным протезом коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  1. Первичная ТЭЛА/ТКА из-за первичного остеоартрита в течение >6 месяцев,
  2. Возраст
  3. Уметь общаться на турецком языке
  4. Согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

1. которые не согласны участвовать в исследовании 2- которым предстоит 2-я ревизионная ТКА 3- которые перенесли операцию на нижних конечностях и, следовательно, имеют последствия 4-имеющие когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка высокоактивной артропластики
Временное ограничение: Базовый уровень,
Опросник HAAS, разработанный в 2010 году, заполняется самостоятельно и включает четыре пункта: ходьба, бег, подъем по лестнице и уровень активности [20]. Уровень ответа для каждого элемента варьируется от нормального функционирования до серьезного ограничения. По каждому пункту пациент выбирает максимально возможный уровень своих функциональных возможностей. Для каждого элемента применяется система баллов, при которой более высокий балл указывает на более высокую функциональную способность. Сумма баллов колеблется от 0 до 18 баллов. Первоначальная версия не содержит инструкций относительно отсутствующих ответов.
Базовый уровень,

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) — это специальный инструмент для колена, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах. KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена. Он содержит 42 пункта по 5 отдельно оцениваемым субшкалам; Боль, другие симптомы, функции в повседневной жизни (ADL), функции в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL). Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов. Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует серьезным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом.
Базовый уровень
СФ-36
Временное ограничение: Базовый уровень

Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый, хорошо изученный и самостоятельно оцениваемый показатель здоровья. Это происходит из исследования под названием «Исследование медицинских результатов». Он включает 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья:

  1. Ограничения в физических нагрузках из-за проблем со здоровьем.
  2. Ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем
  3. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем с физическим здоровьем
  4. Телесная боль
  5. Общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие)
  6. Ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем
  7. Жизнеспособность (энергия и усталость)
  8. Общие представления о здоровье
Базовый уровень
Забытый совместный счет
Временное ограничение: Базовый уровень
FJS-12 был разработан для определения наличия искусственного сустава (тазобедренного или коленного) во время повседневной деятельности. В нем используется 5-балльный формат ответов Лайкерта (0, никогда; 1, почти; 2, редко; 3, иногда и 4, в основном), состоящий из 12 пунктов, которые оценивают «способность пациента забыть искусственный сустав в повседневной жизни». следующие действия повседневной жизни - в постели ночью; сидение на стуле (> 1 часа); ходьба (>15 мин); принимать ванну; путешествие в машине; поднимаясь по лестнице; ходьба по неровной поверхности; вставание из низкого сидячего положения; длительное стояние; работа по дому или в саду; прогулки или походы, а также участие в спортивных мероприятиях. Необработанные оценки преобразуются в диапазон от 0 до 100 баллов. Высокие баллы свидетельствуют о хорошем исходе, что означает высокую степень «забывания» сустава.
Базовый уровень
Оценка высокоактивной артропластики
Временное ограничение: В течение 3-5 дней после первой оценки (Вторая оценка)
Опросник HAAS, разработанный в 2010 году, заполняется самостоятельно и включает четыре пункта: ходьба, бег, подъем по лестнице и уровень активности [20]. Уровень ответа для каждого элемента варьируется от нормального функционирования до серьезного ограничения. По каждому пункту пациент выбирает максимально возможный уровень своих функциональных возможностей. Для каждого элемента применяется система баллов, при которой более высокий балл указывает на более высокую функциональную способность. Сумма баллов колеблется от 0 до 18 баллов. Первоначальная версия не содержит инструкций относительно отсутствующих ответов.
В течение 3-5 дней после первой оценки (Вторая оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Observational

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться