Korkean aktiivisuuden artroplastian pistemäärän mukauttaminen turkkiin
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Zeynal Yasacı, Harran University
Korkean aktiivisuuden nivelleikkauspisteiden turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli Turkin High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) -tuloksen kääntäminen, kulttuurien välinen adaptaatio ja psykometristen ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on primaarinen TKA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa HAAS-instrumentti turkkiksi ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia.
Kulttuurien välisessä mukauttamisessa kaksi kaksikielistä kääntäjää käytti takaisinkäännösmenettelyä.
Osallistujat suorittavat HAASin turkinkielisen version 5–7 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista arvioidakseen testien uudelleentestauksen luotettavuutta.
Cronbachin alfaa (α) käytetään sisäisen johdonmukaisuuden arvioimiseen.
Korrelaatiot KOOSin, SF-36:n ja FJS-12:n turkkilaisen version kanssa määrittävät kelvollisuuden tarkistamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Harran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on täydellinen tai yksiosastoinen polviproteesi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisesta nivelrikosta johtuva primaarinen THA/TKA yli 6 kuukautta,
- Ikä
- Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
1. jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen 2- joille tehdään 2. revisio TKA 3- joille on tehty alaraajaleikkaus ja joilla on näin ollen jälkitauteja 4 - kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
High-Activity Arthroplasty Score
Aikaikkuna: Perustaso,
|
Vuonna 2010 kehitetty HAAS-kyselylomake on itseraportoitu ja sisältää neljä kohtaa: kävely, juoksu, portaiden kiipeäminen ja aktiivisuustaso [20].
Kunkin kohteen vastetaso vaihtelee normaalista toiminnasta vakavaan rajoitukseen.
Potilas valitsee kullekin kohteelle toimintakykynsä korkeimman mahdollisen tason.
Jokaiselle esineelle sovelletaan pistejärjestelmää, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintakykyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä.
Alkuperäinen versio ei sisällä ohjeita puuttuvista vastauksista.
|
Perustaso,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ja niihin liittyvistä ongelmista.
KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (sport/rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL).
Likert-asteikkoa käytetään, ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa 0 (Ei ongelmia) - 4 (äärimmäiset ongelmat) ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia
|
Perustaso
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Perustaso
|
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta. Se johtuu tutkimuksesta nimeltä Medical Outcomes Study. Se sisältää 36 kysymystä, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta:
|
Perustaso
|
|
Unohtunut yhteispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
FJS-12 kehitettiin tunnistamaan keinotekoinen nivel (lonkka tai polvi) päivittäisen elämän aikana.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-vastausmuotoa (0, ei koskaan; 1, melkein; 2, harvoin; 3, joskus; ja 4, enimmäkseen), joka koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat "potilaan kykyä unohtaa tekonivel jokapäiväisessä elämässä". päivittäisen elämän toimintojen seuraaminen - sängyssä yöllä; istuu tuolissa (> 1 h); kävely (> 15 min); kylpy; matkustaminen autossa; portaiden kiipeäminen; kävely epätasaisella alustalla; seisomaan matalasta istuma-asennosta; seisominen pitkiä aikoja; tehdä kotitöitä tai puutarhanhoitoa; kävely tai vaellus ja osallistuminen urheilutoimintaan.
Raakapisteet muunnetaan 0 - 100 pisteeksi.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää lopputulosta, mikä tarkoittaa suurta nivelen "unohtumista".
|
Perustaso
|
|
High-Activity Arthroplasty Score
Aikaikkuna: 3–5 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista (toinen arviointi)
|
Vuonna 2010 kehitetty HAAS-kyselylomake on itseraportoitu ja sisältää neljä kohtaa: kävely, juoksu, portaiden kiipeäminen ja aktiivisuustaso [20].
Kunkin kohteen vastetaso vaihtelee normaalista toiminnasta vakavaan rajoitukseen.
Potilas valitsee kullekin kohteelle toimintakykynsä korkeimman mahdollisen tason.
Jokaiselle esineelle sovelletaan pistejärjestelmää, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintakykyä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä.
Alkuperäinen versio ei sisällä ohjeita puuttuvista vastauksista.
|
3–5 päivän kuluessa ensimmäisestä arvioinnista (toinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynal YASACI, MSc, Harran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .