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Adattamento del punteggio dell'artroplastica ad alta attività al turco

26 luglio 2022 aggiornato da: Zeynal Yasacı, Harran University

Affidabilità e validità della versione turca del punteggio dell'artroplastica ad alta attività

Gli obiettivi di questo studio erano la traduzione, l'adattamento interculturale e la valutazione delle proprietà psicometriche del Turkish High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) in pazienti con TKA primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare interculturalmente lo strumento HAAS in turco e indagare sulle sue proprietà psicometriche. Per l'adattamento interculturale, due traduttori bilingue hanno utilizzato la procedura di retrotraduzione. Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione, i partecipanti completeranno la versione turca di HAAS per valutare l'affidabilità test-retest. L'alfa di Cronbach (α) verrà utilizzato per valutare la coerenza interna. Le correlazioni con la versione turca del KOOS, SF-36 e FJS-12 determineranno per verificarne la validità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Şanlıurfa, Tacchino
        • Harran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti portatori di protesi di ginocchio totali o monocompartimentali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. THA/TKA primaria dovuta a osteoartrite primaria per >6 mesi,
  2. Età
  3. Essere in grado di comunicare in turco
  4. Accetta di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. che non accettano di partecipare allo studio 2- che saranno sottoposti a 2a TKA di revisione 3- che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori e quindi hanno sequele 4- con deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di artroplastica ad alta attività
Lasso di tempo: Linea di base,
Il questionario HAAS, sviluppato nel 2010, è auto-segnalato e comprende i quattro elementi camminare, correre, salire le scale e il livello di attività [20]. Il livello di risposta per ciascun elemento varia dalla normale funzionalità alla grave limitazione. Il paziente seleziona il livello più alto possibile della sua capacità funzionale per ogni elemento. Viene applicato un sistema di punti per ogni elemento in base al quale un punteggio più alto indica una maggiore capacità funzionale. Il punteggio totale va da 0 a 18 punti. La versione originale non fornisce istruzioni per quanto riguarda le risposte mancanti.
Linea di base,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul proprio ginocchio e sui problemi associati. Il KOOS valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine di un infortunio al ginocchio. Contiene 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente; Dolore, altri sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e nel tempo libero (Sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi viene calcolato come somma degli elementi inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio
Linea di base
SF-36
Lasso di tempo: Linea di base

Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata. Deriva da uno studio chiamato Medical Outcomes Study. Comprende 36 domande che coprono otto domini della salute:

  1. Limitazioni nelle attività fisiche a causa di problemi di salute.
  2. Limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi
  3. Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica
  4. Dolore corporeo
  5. Salute mentale generale (disagio psicologico e benessere)
  6. Limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi emotivi
  7. Vitalità (energia e fatica)
  8. Percezioni generali sulla salute
Linea di base
Punteggio congiunto dimenticato
Lasso di tempo: Linea di base
L'FJS-12 è stato sviluppato per identificare la consapevolezza di un'articolazione artificiale (anca o ginocchio) durante le attività della vita quotidiana. Utilizza un formato di risposta Likert a 5 punti (0, mai; 1, quasi; 2, raramente; 3, a volte; e 4, per lo più) composto da 12 item che valutano "la capacità del paziente di dimenticare l'articolazione artificiale nella vita di tutti i giorni" seguenti attività della vita quotidiana - a letto la notte; seduto su una sedia (>1 ora); camminare (>15 minuti); fare il bagno; viaggiare in macchina; salire le scale; camminare su un terreno irregolare; alzarsi da una posizione seduta bassa; in piedi per lunghi periodi; fare lavori domestici o giardinaggio; fare una passeggiata o un'escursione e partecipare a un'attività sportiva. I punteggi grezzi vengono trasformati per variare da 0 a 100 punti. Punteggi alti indicano un buon risultato, il che significa un alto grado di "dimenticanza" dell'articolazione.
Linea di base
Punteggio di artroplastica ad alta attività
Lasso di tempo: Entro un periodo da 3 a 5 giorni dopo la prima valutazione (seconda valutazione)
Il questionario HAAS, sviluppato nel 2010, è auto-segnalato e comprende i quattro elementi camminare, correre, salire le scale e il livello di attività [20]. Il livello di risposta per ciascun elemento varia dalla normale funzionalità alla grave limitazione. Il paziente seleziona il livello più alto possibile della sua capacità funzionale per ogni elemento. Viene applicato un sistema di punti per ogni elemento in base al quale un punteggio più alto indica una maggiore capacità funzionale. Il punteggio totale va da 0 a 18 punti. La versione originale non fornisce istruzioni per quanto riguarda le risposte mancanti.
Entro un periodo da 3 a 5 giorni dopo la prima valutazione (seconda valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harran University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynal YASACI, MSc, Harran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Observational

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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