プライマリケア環境における VOICES 高齢者虐待介入の実現可能性 (VOICES-PC 実現可能性) (VOICES-PC)
2023年7月11日 更新者：Yale University
プライマリケア環境における高齢者の虐待スクリーニングのための VOICES デジタルヘルスツールの実現可能性 (VOICES-PC の実現可能性)
EMの自己識別と自己開示を促進するために、プライマリケア（PC）設定で高齢者虐待と虐待（EM）をスクリーニングするためのインタラクティブな介入をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、プライマリケアの設定で高齢者の間で VOICES スクリーニング ツールの実現可能性評価 (N = 80) を実行することです。
もし VOICES が一次医療現場での EM の疑いを特定するのに実行可能であるなら、それは EM のより多くの被害者を必要なサービスに結びつけ、多数の EM の悪い結果を潜在的に防ぐことができるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale Internal Medicine Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
- 警戒心が強く、人や場所に注意を向ける
- AMT-4 スコア 4
- 英語で同意し、意思疎通ができる
- 同意し、iPad を使用できる
除外基準:
- ナーシングホームまたはその他の長期ケアシッティングに住んでいて、コミュニティ環境に住んでいない被験者
- 参加に必要な研究を安全に受けることができない場合、患者は除外されます
- EMの明らかな徴候がある被験者
- 患者または臨床医による参加の拒否
- 重度の聴覚および視覚障害
- COVID-19陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライマリケア環境の高齢者
プライマリケア環境における高齢者の虐待。
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高齢者虐待の自己開示 (VOICES) スクリーニング ツールに関する情報に基づいた選択を行うための仮想コーチング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加
時間枠：VOICES 介入使用の 5 ～ 10 分前。
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参加はVOICESに登録されている患者数によって決定されます。
80 人の高齢者 (N=80) の登録に成功しました。
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VOICES 介入使用の 5 ～ 10 分前。
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使用法
時間枠：VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分。
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使用量は、研究に登録され、VOICES ツールを完了した患者の数によって決まります。
私たちの目標は、80 人の高齢者 (N=80) を登録することです。
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VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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参加者の満足度は、使用後の満足度調査によって測定されます。 反応は 2 つの 5 段階リッカート スケールで測定され、一般に値が高いほど良い結果が得られます。 スケール 1 - 満足度: 1=「非常に不満」、2=「不満」、3=「どちらでもない」、4=「満足」、5=「非常に満足」。 スケール 2 - 同意: 1 = 「まったく同意しない」、2 = 「同意しない」、3 = 「中立」、4 = 「同意する」、および 5 = 「非常に同意する」。 |
VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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要求
時間枠：VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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需要は、VOICE が患者によってどの程度使用される可能性を調査することによって評価されます。
これを行うために、プライマリケア環境における高齢者虐待（EM）被害者の対象人口の規模は、EMのスクリーニング検査で陽性と判定された割合と、VOICESの簡易交渉面接（BNI）部分を受けた割合によって測定されます。
BNI は、高齢者における EM の特定を強化するために設計された方法です。このプロセスは、ユーザーの行動を振り返り、その虐待を特定して報告することで、ユーザーが変化を求める意欲があるかどうかを振り返ることを奨励することを目的としています。
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VOICES 介入使用直後は 5 ～ 10 分。
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実用性
時間枠：実際の継続時間は、VOICES の使用中にコンピュータ プログラムによって評価されます (患者が VOICES を使用した実際の継続時間)。完了時間の推定は、VOICES 介入使用直後の 5 ～ 10 分で完了します。
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患者様のVOICESの使いやすさを観察することで実用性を評価します。
これを行うために、一連のステップを監視して、(1) 参加者にツールへの同意と説明を行うまでの時間、および (2) 研究アシスタントによって文書化された VOICE を完了するのに必要な平均時間によって測定される実装の効率を決定します。 (3) 調査後の測定で患者が知覚した音声の時間。
これらのそれぞれは、全体的な結果の一部として報告されます。
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実際の継続時間は、VOICES の使用中にコンピュータ プログラムによって評価されます (患者が VOICES を使用した実際の継続時間)。完了時間の推定は、VOICES 介入使用直後の 5 ～ 10 分で完了します。
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簡易交渉面接の有効性
時間枠：VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分間に測定値を収集します。
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簡易交渉面接 (BNI) を完了した後に開示の用意が変わった患者の数を調べるため
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VOICES 介入直後の 5 ～ 10 分間に測定値を収集します。
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正確さ
時間枠：VOICES 介入直後から VOICES 介入後 1 週間までに収集された測定値。
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VOICES ツールの精度を理解するために、成人保護サービス (APS) に紹介された高齢者虐待 (EM) ケースを正しく分類するスクリーニング ツールとしての VOICES の精度を予備評価します。
正しい分類のパーセントが報告されます。
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VOICES 介入直後から VOICES 介入後 1 週間までに収集された測定値。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fuad Abujarad, PhD,MSc、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月17日
一次修了 (実際)
2022年6月22日
研究の完了 (実際)
2022年6月22日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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