Осуществимость вмешательства VOICES в отношении жестокого обращения с пожилыми людьми в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (осуществимость VOICES-PC) (VOICES-PC)
11 июля 2023 г. обновлено: Yale University
Возможности использования цифрового инструмента VOICES для скрининга жестокого обращения с пожилыми людьми в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (осуществимость VOICES-PC)
Тестировать интерактивное вмешательство для скрининга жестокого обращения с пожилыми и жестокого обращения (EM) в условиях первичной медико-санитарной помощи (PC), чтобы способствовать самоидентификации и самораскрытию EM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка осуществимости (N = 80) инструмента скрининга VOICES среди пожилых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Если VOICES можно использовать для выявления подозрений на МЭ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, то он сможет подключить больше жертв МЭ к необходимым услугам и потенциально предотвратить множество неблагоприятных исходов МЭ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше
- Бдительный и ориентированный на человека и место
- АМТ-4 оценка 4
- Способен давать согласие и общаться на английском языке
- Согласен и может использовать iPad
Критерий исключения:
- субъекты, которые живут в домах престарелых или других учреждениях длительного ухода и не проживают в общественных местах
- пациенты будут исключены, если они не могут безопасно пройти исследования, необходимые для участия
- предметы с явными признаками ЭМ
- Отказ пациента или врача от участия
- тяжелые нарушения слуха и зрения
- COVID-19 положительный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Жестокое обращение с пожилыми людьми в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
|
Виртуальный коучинг по выбору инструмента информированного самораскрытия о жестоком обращении с пожилыми людьми (VOICES).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие
Временное ограничение: За 5-10 минут до использования вмешательства VOICES.
|
Участие будет определяться количеством пациентов, зарегистрированных в VOICES.
Успешное зачисление 80 пожилых людей (N = 80).
|
За 5-10 минут до использования вмешательства VOICES.
|
|
Применение
Временное ограничение: 5-10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
Использование будет определяться количеством пациентов, включенных в исследование, которые заполнили инструмент VOICES.
Наша цель – набрать 80 пожилых людей (N=80).
|
5-10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 5-10 минут сразу после использования VOICES.
|
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса удовлетворенности после использования. Ответы будут измеряться по двум 5-балльным шкалам Лайкерта, где, как правило, более высокие значения представляют лучшие результаты: Шкала 1- Удовлетворенность: где 1 = «Очень неудовлетворен», 2 = «Неудовлетворен», 3 = «Нейтрально», 4 = «Удовлетворен» и 5 = «Очень удовлетворен». Шкала 2-Согласие: где 1 = «Совершенно не согласен», 2 = «Не согласен», 3 = «Нейтрально», 4 = «Согласен» и 5 = «Совершенно согласен». |
5-10 минут сразу после использования VOICES.
|
|
Требовать
Временное ограничение: 5-10 минут сразу после использования VOICES.
|
Спрос будет оцениваться путем изучения того, насколько вероятно, что VOICES будут использоваться пациентами.
Для этого размер целевой группы жертв жестокого обращения с пожилыми людьми (EM) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи будет измеряться процентом тех, у кого положительный результат скрининга на EM, и процентом тех, кто получил часть краткого интервью переговоров (BNI) VOICES.
BNI — это метод, разработанный для улучшения выявления EM среди пожилых людей — процесс предназначен для поощрения пользователей к размышлениям о своем поведении и о том, готовы ли они добиваться изменений, отождествляя себя с жестоким обращением и сообщая о нем.
|
5-10 минут сразу после использования VOICES.
|
|
Практичность
Временное ограничение: Фактическая продолжительность времени оценивается при использовании VOICES компьютерной программой (фактическая продолжительность времени использования VOICES пациентом). Оценка завершенного времени завершается через 5-10 минут непосредственно после использования вмешательства VOICES.
|
Практичность будет оцениваться путем наблюдения за простотой использования VOICES пациентами.
Для этого будет наблюдаться серия шагов для определения эффективности реализации, измеряемой средним временем (1) для согласия и ориентации участников на инструмент и (2) необходимого для завершения VOICES, задокументированного научным сотрудником; и (3) пациенты воспринимали время ГОЛОСОВ, измеренное после обследования.
О каждом из них будет сообщено как часть общего результата.
|
Фактическая продолжительность времени оценивается при использовании VOICES компьютерной программой (фактическая продолжительность времени использования VOICES пациентом). Оценка завершенного времени завершается через 5-10 минут непосредственно после использования вмешательства VOICES.
|
|
Эффективность краткого переговорного интервью
Временное ограничение: Измерение, полученное через 5–10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
Чтобы посмотреть, сколько пациентов изменили свою готовность раскрыть информацию после завершения краткого интервью для переговоров (BNI).
|
Измерение, полученное через 5–10 минут сразу после вмешательства VOICES.
|
|
Точность
Временное ограничение: Измерение, собранное непосредственно после вмешательства VOICES и до 1 недели после вмешательства VOICES.
|
Чтобы понять точность инструмента VOICES, была проведена предварительная оценка точности VOICES как инструмента скрининга для правильной классификации случаев жестокого обращения с пожилыми людьми (EM), которые были переданы Службе защиты взрослых (APS).
Будет сообщено о проценте правильной классификации.
|
Измерение, собранное непосредственно после вмешательства VOICES и до 1 недели после вмешательства VOICES.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .