Faisabilité de l'intervention VOICES sur la maltraitance des personnes âgées en milieu de soins primaires (Faisabilité VOICES-PC) (VOICES-PC)
11 juillet 2023 mis à jour par: Yale University
La faisabilité de l'outil de santé numérique VOICES pour le dépistage de la maltraitance des personnes âgées dans le cadre des soins primaires (Faisabilité VOICES-PC)
Tester une intervention interactive pour dépister la maltraitance et la maltraitance des personnes âgées (EM) dans le cadre des soins primaires (PC) afin de promouvoir l'auto-identification et l'auto-divulgation de l'EM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'effectuer une évaluation de faisabilité (N = 80) de l'outil de dépistage VOICES chez les personnes âgées en milieu de soins primaires.
Si VOICES est faisable pour identifier les soupçons d'EM dans le cadre des soins primaires, alors il sera en mesure de connecter plus de victimes d'EM aux services nécessaires et d'éviter potentiellement une multitude de mauvais résultats d'EM
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Alerte et orienté vers la personne et le lieu
- Score AMT-4 de 4
- Capable de consentir et de communiquer en anglais
- Accepte et peut utiliser l'iPad
Critère d'exclusion:
- les sujets qui vivent dans des maisons de soins infirmiers ou d'autres établissements de soins de longue durée assis et ne résident pas dans un cadre communautaire
- les patients seront exclus s'ils ne peuvent pas suivre en toute sécurité les études requises pour participer
- sujets présentant des signes clairs d'EM
- Refus du patient ou du clinicien de participer
- troubles auditifs et visuels graves
- COVID-19 positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes âgées en milieu de soins primaires
La maltraitance des personnes âgées dans le cadre des soins primaires.
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Coaching virtuel pour faire des choix éclairés sur l'outil de dépistage de l'auto-divulgation de la maltraitance des personnes âgées (VOICES).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation
Délai: 5 à 10 minutes avant l'utilisation de l'intervention VOICES.
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La participation sera déterminée par le nombre de patients inscrits à VOICES.
Inscription réussie de 80 personnes âgées (N = 80).
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5 à 10 minutes avant l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Usage
Délai: 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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L'utilisation sera déterminée par le nombre de patients inscrits à l'étude qui complètent l'outil VOICES.
Notre objectif est d'inscrire 80 personnes âgées (N = 80).
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5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide d'un sondage de satisfaction après utilisation. Les réponses seront mesurées via deux échelles de Likert à 5 points où des valeurs généralement plus élevées représentent de meilleurs résultats : Échelle 1- Satisfaction : où 1= "Très insatisfait", 2= "Insatisfait", 3= "Neutre", 4= "Satisfait", et 5= "Très satisfait". Échelle 2- Accord : Où 1= "Fortement en désaccord", 2= "En désaccord", 3= "Neutre", 4= "D'accord", et et 5= "Fortement d'accord". |
5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Demande
Délai: 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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La demande sera évaluée en examinant la probabilité d'utilisation de VOICES par les patients.
Pour ce faire, la taille de la population cible des victimes de maltraitance des personnes âgées (EM) dans le cadre des soins primaires sera mesurée par le pourcentage de personnes dépistées positives pour l'EM et le pourcentage qui reçoivent la partie de l'entrevue de négociation brève (BNI) de VOICES.
Le BNI est une méthode conçue pour améliorer l'identification de l'EM chez les personnes âgées - le processus vise à encourager la réflexion de l'utilisateur sur ses comportements et s'il est disposé à rechercher un changement en s'identifiant et en signalant ses abus.
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5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Praticité
Délai: La durée réelle est évaluée pendant l'utilisation de VOICES par le programme informatique (la durée réelle du temps du patient utilisant VOICES). L'estimation du temps terminé est effectuée 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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L'aspect pratique sera évalué en observant la facilité d'utilisation de VOICES par les patients.
Pour ce faire, une série d'étapes seront surveillées pour déterminer l'efficacité de la mise en œuvre mesurée par le temps moyen (1) pour consentir et orienter les participants vers l'outil et (2) nécessaire pour compléter VOICES documenté par l'assistant de recherche ; et (3) les patients ont perçu le temps de VOICES tel que mesuré après l'enquête.
Chacun de ces éléments fera l'objet d'un rapport dans le cadre du résultat global.
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La durée réelle est évaluée pendant l'utilisation de VOICES par le programme informatique (la durée réelle du temps du patient utilisant VOICES). L'estimation du temps terminé est effectuée 5 à 10 minutes directement après l'utilisation de l'intervention VOICES.
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Efficacité de la brève entrevue de négociation
Délai: Mesure recueillie 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Pour voir combien de patients ont changé leur disposition à divulguer après avoir terminé le bref entretien de négociation (BNI)
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Mesure recueillie 5 à 10 minutes directement après l'intervention de VOICES.
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Précision
Délai: Mesure recueillie directement après l'intervention VOICES jusqu'à 1 semaine après l'intervention VOICES.
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Pour comprendre l'exactitude de l'outil VOICES, une évaluation préliminaire de l'exactitude de VOICES en tant qu'outil de dépistage permettant de classer correctement les cas de maltraitance des personnes âgées (EM) qui ont été référés aux services de protection des adultes (APS).
Le pourcentage de classification correcte sera signalé.
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Mesure recueillie directement après l'intervention VOICES jusqu'à 1 semaine après l'intervention VOICES.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
4 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .