Gennemførlighed af VOICES Ældremisbrugsintervention i primære omsorgsmiljøer (VOICES-PC Feasibility) (VOICES-PC)
11. juli 2023 opdateret af: Yale University
Gennemførligheden af det digitale sundhedsværktøj VOICES til screening af ældre mishandling i den primære pleje (VOICES-PC Feasibility)
At teste en interaktiv intervention til screening for ældremisbrug og mishandling (EM) i primærpleje (PC) indstilling for at fremme selvidentifikation og selvafsløring af EM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en gennemførlighedsevaluering (N=80) af VOICES screeningsværktøjet blandt ældre voksne i den primære pleje.
Hvis VOICES er gennemførligt til at identificere mistanke om EM i primær pleje, så vil det være i stand til at forbinde flere ofre for EM til nødvendige tjenester og potentielt forhindre en lang række dårlige EM-resultater
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre
- Alert og orienteret til person og sted
- AMT-4 score på 4
- Kunne give samtykke og kommunikere på engelsk
- Enig og kan bruge iPad
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der bor på plejehjem eller anden langtidspleje og ikke bor i samfundsmiljøer
- patienter vil blive udelukket, hvis de ikke sikkert kan gennemgå de undersøgelser, der kræves for at deltage
- emner med tydelige tegn på EM
- Patient eller kliniker nægter at deltage
- alvorlig høre- og synsnedsættelse
- COVID-19 positiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre voksne i primærpleje
Mishandling af ældre i den primære omsorg.
|
Virtuel coaching i at træffe informerede valg om ældstemishandling Self-Disclosure (VOICES) screeningsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse
Tidsramme: 5-10 minutter før brug af VOICES intervention.
|
Deltagelse vil blive bestemt af antallet af patienter, der er tilmeldt VOICES.
Vellykket tilmelding af 80 ældre voksne (N=80).
|
5-10 minutter før brug af VOICES intervention.
|
|
Brug
Tidsramme: 5-10 minutter direkte efter VOICES intervention.
|
Brugen vil blive bestemt af antallet af patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, som fuldfører VOICES-værktøjet.
Vores mål er at tilmelde 80 ældre voksne (N=80).
|
5-10 minutter direkte efter VOICES intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 5-10 minutter direkte efter brug af VOICES intervention.
|
Deltagertilfredsheden vil blive målt ved hjælp af tilfredshedsundersøgelse efter brug. Svar vil blive målt via to 5-punkts Likert-skalaer, hvor generelt højere værdier repræsenterer bedre resultater: Skala 1- Tilfredshed: Hvor 1= "Meget utilfreds", 2= "Utilfreds", 3= "Neutral", 4= "Tilfreds" og 5= "Meget tilfreds". Skala 2- Enig: Hvor 1= "Helt uenig", 2= "Uenig", 3= "Neutral", 4= "Enig", og og 5= "Helt enig". |
5-10 minutter direkte efter brug af VOICES intervention.
|
|
Efterspørgsel
Tidsramme: 5-10 minutter direkte efter brug af VOICES intervention.
|
Efterspørgslen vil blive vurderet ved at undersøge, hvor sandsynligt det er, at VOICES vil blive brugt af patienter.
For at gøre dette måles størrelsen af målpopulationen af ofre for ældre mishandling (EM) i Primary Care-indstillingen ved den procentdel, der screener positive for EM, og den procentdel, der modtager Brief Negotiation Interview (BNI)-delen af VOICES.
BNI er en metode designet til at forbedre identifikation af EM blandt ældre voksne - processen har til formål at opmuntre til refleksion af brugeren med deres adfærd, og om de er villige til at søge forandring ved at identificere sig med og rapportere deres misbrug.
|
5-10 minutter direkte efter brug af VOICES intervention.
|
|
Praktisk
Tidsramme: Faktisk tidsvarighed vurderes under VOICES-brug af computerprogrammet (den faktiske varighed af patientens tid ved brug af VOICES). Estimering af gennemført tid gennemføres 5-10 minutter direkte efter brug af VOICES intervention.
|
Praktiskheden vil blive vurderet ved at observere, hvor let VOICES er at bruge af patienterne.
For at gøre dette vil en række trin blive overvåget for at bestemme effektiviteten af implementeringen målt ved den gennemsnitlige tid (1) til at give samtykke og orientere deltagerne om værktøjet og (2) nødvendig for at fuldføre STEMMER dokumenteret af forskningsassistenten; og (3) patienter opfattede tiden for STEMMER som målt efter undersøgelsen.
Hver af disse vil blive rapporteret som en del af det samlede resultat.
|
Faktisk tidsvarighed vurderes under VOICES-brug af computerprogrammet (den faktiske varighed af patientens tid ved brug af VOICES). Estimering af gennemført tid gennemføres 5-10 minutter direkte efter brug af VOICES intervention.
|
|
Effektiviteten af det korte forhandlingsinterview
Tidsramme: Mål indsamlet 5-10 minutter direkte efter VOICES intervention.
|
For at se på, hvor mange patienter ændrede deres parathed til at afsløre efter at have gennemført den korte forhandlingssamtale (BNI)
|
Mål indsamlet 5-10 minutter direkte efter VOICES intervention.
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Mål indsamlet op til direkte efter VOICES-intervention til 1 uge efter VOICES-intervention.
|
For at forstå nøjagtigheden af VOICES-værktøjet, en foreløbig evaluering af nøjagtigheden af VOICES som et screeningsværktøj til korrekt klassificering af ældre mishandling (EM) tilfælde, der blev henvist til Adult Protective Services (APS).
Den procentvise korrekte klassificering vil blive rapporteret.
|
Mål indsamlet op til direkte efter VOICES-intervention til 1 uge efter VOICES-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .