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Viabilidade da Intervenção de Abuso de Idosos do VOICES em Ambiente de Atenção Primária (Viabilidade do VOICES-PC) (VOICES-PC)

11 de julho de 2023 atualizado por: Yale University

A viabilidade da ferramenta de saúde digital VOICES para triagem de maus-tratos a idosos no ambiente de atenção primária (viabilidade VOICES-PC)

Testar uma intervenção interativa para triagem de abuso e maus-tratos (EM) de idosos no ambiente de Atenção Primária (CP) para promover a autoidentificação e a auto-revelação de EM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação de viabilidade (N = 80) da ferramenta de triagem VOICES entre idosos no ambiente de atenção primária. Se o VOICES for viável para identificar a suspeita de EM no ambiente de atenção primária, ele poderá conectar mais vítimas de EM aos serviços necessários e potencialmente prevenir uma infinidade de resultados ruins de EM

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale Internal Medicine Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 anos ou mais
  • Alerta e orientado para pessoa e local
  • Pontuação AMT-4 de 4
  • Capaz de consentir e se comunicar em inglês
  • Concorda e é capaz de usar o iPad

Critério de exclusão:

  • sujeitos que vivem em lares de idosos ou outras instituições de cuidados prolongados e não residem em ambiente comunitário
  • os pacientes serão excluídos se não puderem se submeter com segurança aos estudos necessários para a participação
  • indivíduos com sinais claros de EM
  • Recusa do paciente ou clínico em participar
  • deficiência auditiva e visual severa
  • COVID-19 positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Idosos em ambiente de Atenção Primária
Maus-tratos ao idoso no cenário da Atenção Primária.
Treinamento virtual para fazer escolhas informadas sobre a ferramenta de triagem de auto-revelação de maus-tratos a idosos (VOICES).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação
Prazo: 5-10 minutos antes do uso da intervenção VOICES.
A participação será determinada pelo número de pacientes inscritos no VOICES. Inscrição bem-sucedida de 80 idosos (N=80).
5-10 minutos antes do uso da intervenção VOICES.
Uso
Prazo: 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
O uso será determinado pelo número de pacientes inscritos no estudo que preencherem a ferramenta VOICES. Nossa meta é matricular 80 idosos (N=80).
5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: 5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.

A satisfação do participante será medida por meio de uma pesquisa de satisfação pós-uso. As respostas serão medidas por meio de duas escalas Likert de 5 pontos, onde geralmente valores mais altos representam melhores resultados:

Escala 1- Satisfação: Onde 1= "Muito Insatisfeito", 2= "Insatisfeito", 3= "Neutro", 4= "Satisfeito" e 5= "Muito Satisfeito".

Escala 2- Concordância: Onde 1= "Discordo totalmente", 2= "Discordo", 3= "Neutro", 4= "Concordo" e 5= "Concordo totalmente".

5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
Demanda
Prazo: 5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
A demanda será avaliada por meio do exame da probabilidade de as VOZES serem usadas pelos pacientes. Para fazer isso, o tamanho da população-alvo de vítimas de maus-tratos (EM) de idosos no ambiente de Atenção Primária será medido pela porcentagem de exames positivos para EM e a porcentagem que recebe a parte da Entrevista Breve de Negociação (BNI) do VOICES. O BNI é um método desenvolvido para aprimorar a identificação de EM entre adultos mais velhos - o processo pretende incentivar a reflexão do usuário sobre seus comportamentos e se eles estão dispostos a buscar mudanças identificando-se e denunciando seu abuso.
5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
Praticidade
Prazo: A duração real do tempo é avaliada durante o uso do VOICES pelo programa de computador (a duração real do tempo do paciente usando o VOICES). A estimativa do tempo concluído é concluída de 5 a 10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
A praticidade será avaliada pela observação da facilidade de uso do VOICES pelos pacientes. Para fazer isso, uma série de etapas será observada para determinar a eficiência da implementação medida pelo tempo médio (1) para consentir e orientar os participantes sobre a ferramenta e (2) necessário para preencher as VOZES documentadas pelo Assistente de Pesquisa; e (3) os pacientes perceberam o tempo de VOZES conforme medido no pós-pesquisa. Cada um deles será relatado como parte do resultado geral.
A duração real do tempo é avaliada durante o uso do VOICES pelo programa de computador (a duração real do tempo do paciente usando o VOICES). A estimativa do tempo concluído é concluída de 5 a 10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
Eficácia da Entrevista Breve de Negociação
Prazo: Medição coletada 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
Observar quantos pacientes mudaram sua prontidão para revelar depois de concluir a Breve Negociação Entrevista (BNI)
Medição coletada 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
Precisão
Prazo: Medida coletada diretamente após a intervenção do VOICES até 1 semana após a intervenção do VOICES.
Para entender a precisão da ferramenta VOICES, uma avaliação preliminar da precisão do VOICES como uma ferramenta de triagem na classificação correta de casos de maus-tratos (EM) de idosos que foram encaminhados para Serviços de Proteção ao Adulto (APS). A porcentagem de classificação correta será informada.
Medida coletada diretamente após a intervenção do VOICES até 1 semana após a intervenção do VOICES.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000023799_b
  • 1R01AG060084-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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