- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224843
Viabilidade da Intervenção de Abuso de Idosos do VOICES em Ambiente de Atenção Primária (Viabilidade do VOICES-PC) (VOICES-PC)
A viabilidade da ferramenta de saúde digital VOICES para triagem de maus-tratos a idosos no ambiente de atenção primária (viabilidade VOICES-PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Alerta e orientado para pessoa e local
- Pontuação AMT-4 de 4
- Capaz de consentir e se comunicar em inglês
- Concorda e é capaz de usar o iPad
Critério de exclusão:
- sujeitos que vivem em lares de idosos ou outras instituições de cuidados prolongados e não residem em ambiente comunitário
- os pacientes serão excluídos se não puderem se submeter com segurança aos estudos necessários para a participação
- indivíduos com sinais claros de EM
- Recusa do paciente ou clínico em participar
- deficiência auditiva e visual severa
- COVID-19 positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Idosos em ambiente de Atenção Primária
Maus-tratos ao idoso no cenário da Atenção Primária.
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Treinamento virtual para fazer escolhas informadas sobre a ferramenta de triagem de auto-revelação de maus-tratos a idosos (VOICES).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação
Prazo: 5-10 minutos antes do uso da intervenção VOICES.
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A participação será determinada pelo número de pacientes inscritos no VOICES.
Inscrição bem-sucedida de 80 idosos (N=80).
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5-10 minutos antes do uso da intervenção VOICES.
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Uso
Prazo: 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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O uso será determinado pelo número de pacientes inscritos no estudo que preencherem a ferramenta VOICES.
Nossa meta é matricular 80 idosos (N=80).
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5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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A satisfação do participante será medida por meio de uma pesquisa de satisfação pós-uso. As respostas serão medidas por meio de duas escalas Likert de 5 pontos, onde geralmente valores mais altos representam melhores resultados: Escala 1- Satisfação: Onde 1= "Muito Insatisfeito", 2= "Insatisfeito", 3= "Neutro", 4= "Satisfeito" e 5= "Muito Satisfeito". Escala 2- Concordância: Onde 1= "Discordo totalmente", 2= "Discordo", 3= "Neutro", 4= "Concordo" e 5= "Concordo totalmente". |
5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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Demanda
Prazo: 5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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A demanda será avaliada por meio do exame da probabilidade de as VOZES serem usadas pelos pacientes.
Para fazer isso, o tamanho da população-alvo de vítimas de maus-tratos (EM) de idosos no ambiente de Atenção Primária será medido pela porcentagem de exames positivos para EM e a porcentagem que recebe a parte da Entrevista Breve de Negociação (BNI) do VOICES.
O BNI é um método desenvolvido para aprimorar a identificação de EM entre adultos mais velhos - o processo pretende incentivar a reflexão do usuário sobre seus comportamentos e se eles estão dispostos a buscar mudanças identificando-se e denunciando seu abuso.
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5-10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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Praticidade
Prazo: A duração real do tempo é avaliada durante o uso do VOICES pelo programa de computador (a duração real do tempo do paciente usando o VOICES). A estimativa do tempo concluído é concluída de 5 a 10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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A praticidade será avaliada pela observação da facilidade de uso do VOICES pelos pacientes.
Para fazer isso, uma série de etapas será observada para determinar a eficiência da implementação medida pelo tempo médio (1) para consentir e orientar os participantes sobre a ferramenta e (2) necessário para preencher as VOZES documentadas pelo Assistente de Pesquisa; e (3) os pacientes perceberam o tempo de VOZES conforme medido no pós-pesquisa.
Cada um deles será relatado como parte do resultado geral.
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A duração real do tempo é avaliada durante o uso do VOICES pelo programa de computador (a duração real do tempo do paciente usando o VOICES). A estimativa do tempo concluído é concluída de 5 a 10 minutos diretamente após o uso da intervenção VOICES.
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Eficácia da Entrevista Breve de Negociação
Prazo: Medição coletada 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Observar quantos pacientes mudaram sua prontidão para revelar depois de concluir a Breve Negociação Entrevista (BNI)
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Medição coletada 5-10 minutos diretamente após a intervenção do VOICES.
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Precisão
Prazo: Medida coletada diretamente após a intervenção do VOICES até 1 semana após a intervenção do VOICES.
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Para entender a precisão da ferramenta VOICES, uma avaliação preliminar da precisão do VOICES como uma ferramenta de triagem na classificação correta de casos de maus-tratos (EM) de idosos que foram encaminhados para Serviços de Proteção ao Adulto (APS).
A porcentagem de classificação correta será informada.
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Medida coletada diretamente após a intervenção do VOICES até 1 semana após a intervenção do VOICES.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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